晖致制药（大连）有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录；第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 13 件受理记录，按来源品种名称汇总为 6 个品种；来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化，剂型、复方分别列示；申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页，其他品种不新增公开品种页。
阿托伐他汀钙片 6 件 · 最近受理 2026/07/16
补充申请 · 6
甲磺酸多沙唑嗪缓释片 1 件 · 最近受理 2026/02/10
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2600416 | 仿制 | 2026/02/10 | 晖致制药（大连）有限公司 | CDE ↗ |
盐酸舍曲林片 2 件 · 最近受理 2025/04/22
补充申请 · 2
塞来昔布胶囊 1 件 · 最近受理 2024/10/09
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2403344 | 仿制 | 2024/10/09 | 晖致制药（大连）有限公司 | CDE ↗ |
普瑞巴林胶囊 2 件 · 最近受理 2024/09/25
仿制 · 2
尼麦角林片 1 件 · 最近受理 2024/05/14
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2450276 | 补充申请 | 2024/05/14 | 晖致制药（大连）有限公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 0 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42；NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31，当前覆盖可能不完整。
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
- 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。
目录集持有记录
已载入目录集中，持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 4 条；来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 普瑞巴林胶囊 | 晖致制药（大连）有限公司 | 晖致制药（大连）有限公司 | 国药准字H20263111 | 2026/01/14 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 普瑞巴林胶囊 | 晖致制药（大连）有限公司 | 晖致制药（大连）有限公司 | 国药准字H20263112 | 2026/01/14 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 塞来昔布胶囊 | 晖致制药（大连）有限公司 | 晖致制药（大连）有限公司 | 国药准字H20254652 | 2025/06/24 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 尼麦角林片 | 晖致制药（大连）有限公司 | 晖致制药（大连）有限公司 | 国药准字H20054470 | 2025/05/30 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录，不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品；收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中，首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 0 条；来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。 | |||||
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态；登记条数按登记号列示，不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 28 件受理记录，单独列示，不计入第一申请人的品种或受理件数；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 氟康唑胶囊 | CYHB2601929 | 补充申请 | 2026/10/21 | 辉瑞制药科技有限公司;晖致制药(大连)有限公司 | CDE ↗ |
| 氟康唑胶囊 | CYHB2601928 | 补充申请 | 2026/10/21 | 辉瑞制药科技有限公司;晖致制药(大连)有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | CYHB2502309 | 补充申请 | 2025/11/07 | 辉瑞制药科技有限公司;晖致制药(大连)有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | CYHB2502308 | 补充申请 | 2025/11/07 | 辉瑞制药科技有限公司;晖致制药(大连)有限公司 | CDE ↗ |
| 阿奇霉素干混悬剂 | CYHB2501977 | 补充申请 | 2025/10/11 | 辉瑞制药科技有限公司;晖致制药（大连）有限公司 | CDE ↗ |
| 阿奇霉素干混悬剂 | CYHB2501869 | 补充申请 | 2025/09/24 | 辉瑞制药科技有限公司;晖致制药（大连）有限公司 | CDE ↗ |
| 苯磺酸氨氯地平 | JTH2500123 | 来源未列 | 2025/08/12 | Tianish Laboratories Private Limited (Unit-7);Tianish Laboratories Private Limited;晖致制药（大连）有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸舍曲林 | JTH2500092 | 来源未列 | 2025/05/28 | Tianish Laboratories Private Limited (Unit-9);Tianish Laboratories Private Limited;晖致制药（大连）有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用头孢哌酮钠 | CYHB2500910 | 补充申请 | 2025/05/07 | 辉瑞制药科技有限公司;晖致制药(大连)有限公司 | CDE ↗ |
| 阿托伐他汀钙 | JTH2500069 | 来源未列 | 2025/04/22 | Tianish Laboratories Private Limited (Unit-8);Tianish Laboratories Private Limited;晖致制药（大连）有限公司 | CDE ↗ |
| 枸橼酸西地那非 | JTH2500005 | 来源未列 | 2025/01/23 | Tianish Laboratories Private Limited (Unit-9);Tianish Laboratories Private Limited;晖致制药（大连）有限公司 | CDE ↗ |
| 氟康唑胶囊 | CYHB2401919 | 补充申请 | 2024/11/16 | 辉瑞制药科技有限公司;晖致制药(大连)有限公司 | CDE ↗ |
| 氟康唑胶囊 | CYHB2401918 | 补充申请 | 2024/11/16 | 辉瑞制药科技有限公司;晖致制药(大连)有限公司 | CDE ↗ |
| 苯磺酸氨氯地平 | JTH2400180 | 来源未列 | 2024/10/18 | Tianish Laboratories Private Limited (Unit-7);Tianish Laboratories Private Limited;晖致制药（大连）有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸舍曲林 | JTH2400179 | 来源未列 | 2024/10/18 | Tianish Laboratories Private Limited (Unit-9);Tianish Laboratories Private Limited;晖致制药（大连）有限公司 | CDE ↗ |
| 他达拉非 | JTH2400166 | 来源未列 | 2024/09/27 | MSN ORGANICS PRIVATE LIMITED;晖致制药（大连）有限公司 | CDE ↗ |
| 枸橼酸西地那非 | JTH2400163 | 来源未列 | 2024/09/25 | Pfizer Asia Manufacturing Pte Ltd;晖致制药（大连）有限公司 | CDE ↗ |
| 阿托伐他汀钙 | JTH2400162 | 来源未列 | 2024/09/25 | Tianish Laboratories Private Limited (Unit-8);Tianish Laboratories Private Limited;晖致制药（大连）有限公司 | CDE ↗ |
| 枸橼酸西地那非 | JTH2400157 | 来源未列 | 2024/09/02 | Tianish Laboratories Private Limited (Unit-9);Tianish Laboratories Private Limited;晖致制药（大连）有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用头孢哌酮钠 | CYHB2401173 | 补充申请 | 2024/08/02 | 辉瑞制药科技有限公司;晖致制药(大连)有限公司 | CDE ↗ |
| 替米沙坦氨氯地平片 | CYHS2402434 | 仿制 | 2024/08/01 | 晖致（海南）投资有限公司;晖致制药（大连）有限公司 | CDE ↗ |
| 氟康唑胶囊 | CYHB2400974 | 补充申请 | 2024/07/04 | 辉瑞制药科技有限公司;晖致制药(大连)有限公司 | CDE ↗ |
| 氟康唑胶囊 | CYHB2400973 | 补充申请 | 2024/07/04 | 辉瑞制药科技有限公司;晖致制药(大连)有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | CYHB2400885 | 补充申请 | 2024/06/26 | 辉瑞制药科技有限公司;晖致制药(大连)有限公司 | CDE ↗ |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | CYHB2400884 | 补充申请 | 2024/06/26 | 辉瑞制药科技有限公司;晖致制药(大连)有限公司 | CDE ↗ |
| 依折麦布阿托伐他汀钙片(I) | CYHS2401495 | 仿制 | 2024/05/18 | 晖致（海南）投资有限公司;晖致制药（大连）有限公司 | CDE ↗ |
| 依折麦布阿托伐他汀钙片(II) | CYHS2401494 | 仿制 | 2024/05/18 | 晖致（海南）投资有限公司;晖致制药（大连）有限公司 | CDE ↗ |
| 替米沙坦氨氯地平片(II) | CYHS2400119 | 仿制 | 2024/01/10 | 晖致（海南）投资有限公司;晖致制药（大连）有限公司 | CDE ↗ |
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围：— 至 —；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
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