国药集团川抗制药有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录;第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 8 件受理记录,按来源品种名称汇总为 5 个品种;来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化,剂型、复方分别列示;申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页,其他品种不新增公开品种页。
硫酸羟氯喹片 2 件 · 最近受理 2026/11/02
补充申请 · 1仿制 · 1
他克莫司缓释胶囊 2 件 · 最近受理 2026/10/19
仿制 · 2
艾拉莫德片 1 件 · 最近受理 2026/02/27
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2600569 | 仿制 | 2026/02/27 | 国药集团川抗制药有限公司 | CDE ↗ |
他克莫司胶囊 2 件 · 最近受理 2024/10/15
补充申请 · 2
盐酸昂丹司琼口腔崩解片 1 件 · 最近受理 2021/10/21
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2102026 | 补充申请 | 2021/10/21 | 国药集团川抗制药有限公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 3 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42;NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31,当前覆盖可能不完整。
近 90 天,按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。
新受理 3 件
- 2026/11/02新受理
- 2026/10/19新受理
- 2026/10/19新受理
目录集持有记录
已载入目录集中,持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 3 条;来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别(原文) | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 他克莫司胶囊 | 国药集团川抗制药有限公司 | 国药集团川抗制药有限公司 | 国药准字H20083943 | 2026/06/25 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 他克莫司胶囊 | 国药集团川抗制药有限公司 | 国药集团川抗制药有限公司 | 国药准字H20269144 | 2026/06/25 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 硫酸羟氯喹片 | 国药集团川抗制药有限公司 | 国药集团川抗制药有限公司 | 国药准字H20264870 | 2026/06/17 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录,不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品;收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中,首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 8 条;来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业/申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 吗替麦考酚酯 | 国药集团川抗制药有限公司 | Y20190009643 | A | 2025/09/27 | CDE ↗ |
| 他克莫司 | 国药集团川抗制药有限公司 | Y20190006989 | A | 2026/06/29 | CDE ↗ |
| 盐酸米多君 | 国药集团川抗制药有限公司 | Y20190005897 | A | 2025/08/27 | CDE ↗ |
| 盐酸格拉司琼 | 国药集团川抗制药有限公司 | Y20190005894 | A | 2025/10/30 | CDE ↗ |
| 环孢素 | 国药集团川抗制药有限公司 | Y20190001480 | A | — | CDE ↗ |
| 甘露聚糖肽 | 国药集团川抗制药有限公司 | Y20190001478 | A | 2024/07/18 | CDE ↗ |
| 云芝胞内糖肽 | 国药集团川抗制药有限公司 | Y20190001477 | A | — | CDE ↗ |
| 吗替麦考酚酯 | 国药集团川抗制药有限公司 | Y20170001960 | A | 2022/11/08 | CDE ↗ |
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态;登记条数按登记号列示,不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 0 件受理记录,单独列示,不计入第一申请人的品种或受理件数;来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项;覆盖时间见下方说明。 | |||||
数据覆盖到什么时候?
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围:— 至 —;待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告,并非完整历史批文库。
按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。
仅汇总本站已载入记录,不新增查询或采集。名称不合并母子公司、曾用名或别名;不同来源的条数不相加。无记录不代表没有申报或登记。来源不完整、更新未成功或超出覆盖范围时均须结合原始记录核对。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。