北京赛而生物药业有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录；第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 9 件受理记录，按来源品种名称汇总为 5 个品种；来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化，剂型、复方分别列示；申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页，其他品种不新增公开品种页。
达格列净片 4 件 · 最近受理 2026/07/24
仿制 · 4
达格列净二甲双胍缓释片(I) 2 件 · 最近受理 2025/12/02
仿制 · 2
达格列净二甲双胍缓释片(II) 1 件 · 最近受理 2025/12/02
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2504131 | 仿制 | 2025/12/02 | 北京赛而生物药业有限公司 | CDE ↗ |
达格列净二甲双胍缓释片(III) 1 件 · 最近受理 2025/12/02
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2504132 | 仿制 | 2025/12/02 | 北京赛而生物药业有限公司 | CDE ↗ |
达格列净二甲双胍缓释片(IV) 1 件 · 最近受理 2025/12/02
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2504133 | 仿制 | 2025/12/02 | 北京赛而生物药业有限公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 2 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42；NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31，当前覆盖可能不完整。
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
不再列于在审目录 2 件
- 2026/11/11不再列于在审目录
达格列净二甲双胍缓释片(IV)
CYHS2504133
事实日期: 2026/11/11 · 本站发现日期: 2026/11/11
受理日期: 2025/12/02
本次快照不再列于 CDE 在审目录，具体审评/审批结论待核对
查看出处 ↗ - 2026/11/11不再列于在审目录
达格列净二甲双胍缓释片(I)
CYHS2504129
事实日期: 2026/11/11 · 本站发现日期: 2026/11/11
受理日期: 2025/12/02
本次快照不再列于 CDE 在审目录，具体审评/审批结论待核对
查看出处 ↗
在审
本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 5 个受理号；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 达格列净片 | CYHS2601778 | 仿制 | 2026/07/24 | 北京赛而生物药业有限公司 | CDE ↗ |
| 达格列净片 | CYHS2601777 | 仿制 | 2026/07/24 | 北京赛而生物药业有限公司 | CDE ↗ |
| 达格列净二甲双胍缓释片(III) | CYHS2504132 | 仿制 | 2025/12/02 | 北京赛而生物药业有限公司 | CDE ↗ |
| 达格列净二甲双胍缓释片(II) | CYHS2504131 | 仿制 | 2025/12/02 | 北京赛而生物药业有限公司 | CDE ↗ |
| 达格列净二甲双胍缓释片(I) | CYHS2504130 | 仿制 | 2025/12/02 | 北京赛而生物药业有限公司 | CDE ↗ |
目录集持有记录
已载入目录集中，持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 0 条；来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。 | ||||||
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录，不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品；收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中，首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 15 条；来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 达格列净 | 北京赛而生物药业有限公司 | Y20240001369 | A | 2026/04/21 | CDE ↗ |
| 二溴甘露醇 | 北京赛而生物药业有限公司 | Y20190007437 | A | 2024/05/24 | CDE ↗ |
| 猴头菌粉 | 北京赛而生物药业有限公司 | Y20190005655 | A | — | CDE ↗ |
| 盐酸精氨酸 | 北京赛而生物药业有限公司 | Y20190005654 | A | — | CDE ↗ |
| 乙酰螺旋霉素 | 北京赛而生物药业有限公司 | Y20190005653 | A | — | CDE ↗ |
| 天麻蜜环菌粉 | 北京赛而生物药业有限公司 | Y20190005641 | A | — | CDE ↗ |
| 麦白霉素 | 北京赛而生物药业有限公司 | Y20190005625 | A | — | CDE ↗ |
| 四环素 | 北京赛而生物药业有限公司 | Y20190005620 | A | — | CDE ↗ |
| 土霉素 | 北京赛而生物药业有限公司 | Y20190005615 | A | — | CDE ↗ |
| 盐酸林可霉素 | 北京赛而生物药业有限公司 | Y20190005614 | A | — | CDE ↗ |
| 肝素钠 | 北京赛而生物药业有限公司 | Y20190005605 | A | — | CDE ↗ |
| 胃蛋白酶 | 北京赛而生物药业有限公司 | Y20190003976 | A | — | CDE ↗ |
| 胰酶 | 北京赛而生物药业有限公司 | Y20190003975 | A | — | CDE ↗ |
| 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠 | 北京赛而生物药业有限公司 | Y20190001347 | A | 2024/05/18 | CDE ↗ |
| 帕米膦酸二钠 | 北京赛而生物药业有限公司 | Y20190001295 | A | 2024/05/24 | CDE ↗ |
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态；登记条数按登记号列示，不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 11 件受理记录，单独列示，不计入第一申请人的品种或受理件数；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 赖氨酸磷酸氢钙颗粒 | CYHB2300345 | 补充申请 | 2023/02/21 | 沈阳君元药业有限公司;北京赛而生物药业有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸二甲双胍片 | CYHB2300336 | 补充申请 | 2023/02/21 | 沈阳君元药业有限公司;北京赛而生物药业有限公司 | CDE ↗ |
| 阿替洛尔片 | CYHB2300334 | 补充申请 | 2023/02/21 | 沈阳君元药业有限公司;北京赛而生物药业有限公司 | CDE ↗ |
| 阿替洛尔片 | CYHB2300333 | 补充申请 | 2023/02/21 | 沈阳君元药业有限公司;北京赛而生物药业有限公司 | CDE ↗ |
| 阿替洛尔片 | CYHB2300332 | 补充申请 | 2023/02/21 | 沈阳君元药业有限公司;北京赛而生物药业有限公司 | CDE ↗ |
| 复方脑蛋白水解物片 | CYHB2300328 | 补充申请 | 2023/02/21 | 沈阳君元药业有限公司;北京赛而生物药业有限公司 | CDE ↗ |
| 蛋氨酸重酒石酸胆碱片 | CYHB2300327 | 补充申请 | 2023/02/21 | 沈阳君元药业有限公司;北京赛而生物药业有限公司 | CDE ↗ |
| 琥乙红霉素片 | CYHB2300247 | 补充申请 | 2023/02/09 | 沈阳君元药业有限公司;北京赛而生物药业有限公司 | CDE ↗ |
| 琥乙红霉素片 | CYHB2300246 | 补充申请 | 2023/02/09 | 沈阳君元药业有限公司;北京赛而生物药业有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸美司坦片 | CYHB2202052 | 补充申请 | 2022/11/10 | 沈阳君元药业有限公司;北京赛而生物药业有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸美司坦片 | CYHB2202051 | 补充申请 | 2022/11/10 | 沈阳君元药业有限公司;北京赛而生物药业有限公司 | CDE ↗ |
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围：— 至 —；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
仅汇总本站已载入记录，不新增查询或采集。名称不合并母子公司、曾用名或别名；不同来源的条数不相加。无记录不代表没有申报或登记。来源不完整、更新未成功或超出覆盖范围时均须结合原始记录核对。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。