药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2025/09/16 – 2025/09/22

统计区间
2025/09/16 至 2025/09/22,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/05 06:00
缓存记录
受理记录 94,245 条,当前在审 11,689 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
352件
新报仿制的品种(药品名称去重)
69个
本周受理、目前在审
111件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

品种和企业名称链接到详情页,需登录查看。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

352件,其中仿制 92 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请176
仿制92
新药47
进口28
进口再注册7
未标注2

按药品类型

药品类型件数
化药182
中药81
治疗用生物制品80
预防用生物制品7
体外诊断试剂1
生物制品1

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 69 个品种有新报仿制

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 218 家企业有新受理

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 99 件

受理日期药品名称申请人
2025/09/22进口 · 2.4 类 甲磺酸奥希替尼片JXHS2500108 AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd.
2025/09/22进口 · 2.4 类 甲磺酸奥希替尼片JXHS2500107 AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd.
2025/09/22进口 · 1 类 LY3537021注射液JXHL2500295 Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd
2025/09/22新药 · 3.3 类 QL2110注射液CXSL2500812 齐鲁制药有限公司
2025/09/22新药 · 3.3 类 QL2110注射液CXSL2500811 齐鲁制药有限公司
2025/09/22新药 · 1 类 富马酸仑博替尼胶囊CXHS2500120 四川科伦博泰生物医药股份有限公司;湖南科伦制药有限公司
2025/09/22新药 · 1 类 富马酸仑博替尼胶囊CXHS2500119 四川科伦博泰生物医药股份有限公司;湖南科伦制药有限公司
2025/09/22新药 · 1 类 注射用GMDTCCXHL2501019 广州健尔圣医药科技有限公司
2025/09/20仿制 · 3 类 米诺地尔搽剂CYHS2503477 海南钧华医疗科技有限公司;北京京丰制药(河北)有限公司
2025/09/20仿制 · 3 类 注射用泼尼松龙琥珀酸钠CYHL2500173 南京恩泰医药科技有限公司
2025/09/20仿制 · 3 类 注射用泼尼松龙琥珀酸钠CYHL2500172 南京恩泰医药科技有限公司
2025/09/20仿制 · 3 类 注射用泼尼松龙琥珀酸钠CYHL2500171 南京恩泰医药科技有限公司
2025/09/20新药 · 1.1 类 柴芍解郁颗粒CXZL2500084 黑龙江省济仁药业有限公司
2025/09/20新药 · 1 类 靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液CXSL2500810 上海邦耀生物科技有限公司
2025/09/20新药 · 3.3 类 重组人促卵泡激素注射液CXSL2500809 成都景泽生物制药有限公司
2025/09/20新药 · 3.3 类 重组人促卵泡激素注射液CXSL2500808 成都景泽生物制药有限公司
2025/09/20新药 · 2.2 类 WGP03CXSL2500807 深圳市卫光生物制品股份有限公司;深圳瑞健生命科学研究院有限公司
2025/09/19进口 · 1 类 注射用AZD0292JXSL2500182 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd
2025/09/19仿制 · 3 类 地氯雷他定口服溶液CYHS2503469 广州聚力医药开发有限公司;广东众生药业股份有限公司
2025/09/19仿制 · 3 类 注射用盐酸多西环素CYHS2503467 湖北美林药业有限公司
2025/09/19仿制 · 3 类 利多卡因丁卡因乳膏CYHS2503466 江苏盈科生物制药有限公司
2025/09/19仿制 · 3 类 维生素K1注射液CYHS2503464 江苏九旭药业有限公司
2025/09/19新药 · 1.1 类 参苏止咳颗粒CXZL2500083 玉森(江西)新药研发有限公司
2025/09/19新药 · 3.3 类 阿柏西普眼内注射溶液CXSS2500098 迈威(上海)生物科技股份有限公司;江苏泰康生物医药有限公司
2025/09/19新药 · 1 类 泰卡西单抗注射液CXSS2500097 深圳信立泰药业股份有限公司;信立泰(苏州)药业有限公司
2025/09/19新药 · 1 类 泰卡西单抗注射液CXSS2500096 深圳信立泰药业股份有限公司;信立泰(苏州)药业有限公司
2025/09/19新药 · 1 类 注射用SSGJ-709CXSL2500806 沈阳三生制药有限责任公司
2025/09/19新药 · 1.2 类 冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗CXSL2500805 北京沃森创新生物技术有限公司;云南疫苗实验室有限公司;复旦大学;上海蓝鹊生物医药有限公司;玉溪沃森生物技术有限公司
2025/09/19新药 · 1.2 类 冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗CXSL2500804 北京沃森创新生物技术有限公司;云南疫苗实验室有限公司;复旦大学;上海蓝鹊生物医药有限公司;玉溪沃森生物技术有限公司
2025/09/19新药 · 2.2 类 注射用苏维西塔单抗CXSL2500803 江苏先声生物制药有限公司

另有 69 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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