药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2023/05/16 – 2023/05/22

统计区间
2023/05/16 至 2023/05/22,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/07 06:00
缓存记录
受理记录 94,440 条,当前在审 11,686 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
405件
新报仿制的品种(药品名称去重)
44个
本周受理、目前在审
0件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

品种和企业名称链接到详情页,需登录查看。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

405件,其中仿制 59 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请237
新药68
仿制59
进口18
进口再注册14
未标注9

按药品类型

药品类型件数
化药254
中药101
治疗用生物制品45
生物制品3
预防用生物制品2

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 44 个品种有新报仿制

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 184 家企业有新受理

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 112 件

受理日期药品名称申请人
2023/05/22进口 · 1 类 SAR442501JXSL2300097 Sanofi-Aventis Recherche & Développement;Sanofi (China) Investment Co. Ltd.
2023/05/22仿制 · 3 类 盐酸林可霉素注射液CYHS2301368 华夏生生药业(北京)有限公司
2023/05/22仿制 · 3 类 注射用比阿培南CYHS2301365 安徽省先锋制药有限公司
2023/05/22仿制 · 3 类 甲氨蝶呤片CYHS2301363 国药一心制药有限公司
2023/05/22仿制 · 3 类 喷他佐辛注射液CYHS2301361 山东新华制药股份有限公司
2023/05/22新药 · 1 类 注射用XNW28012CXSL2300365 上海信诺维生物医药有限公司
2023/05/22新药 · 1 类 SM17单克隆抗体注射液CXSL2300364 杏联药业(苏州)有限公司
2023/05/22新药 · 1 类 ONC-392注射液CXSL2300363 广州昂科免疫生物技术有限公司
2023/05/22新药 · 1 类 靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液CXSL2300362 上海先博生物科技有限公司
2023/05/22新药 · 1 类 靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液CXSL2300361 上海先博生物科技有限公司
2023/05/22新药 · 1 类 靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液CXSL2300360 上海先博生物科技有限公司
2023/05/22新药 · 1 类 TQ-B3525片CXHS2300050 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
2023/05/22新药 · 1 类 XYD-A01CXHL2300555 昆山新蕴达生物科技有限公司
2023/05/22新药 · 1 类 BGB-24714胶囊CXHL2300554 百济神州(苏州)生物科技有限公司
2023/05/22新药 · 1 类 BGB-24714胶囊CXHL2300553 百济神州(苏州)生物科技有限公司
2023/05/22新药 · 1 类 BGB-24714胶囊CXHL2300552 百济神州(苏州)生物科技有限公司
2023/05/22新药 · 2.1 类 SF001CXHL2300551 普济生物科技(台州)有限公司
2023/05/22新药 · 2.1 类 SF001CXHL2300550 普济生物科技(台州)有限公司
2023/05/22新药 · 2.1 类 SF001CXHL2300549 普济生物科技(台州)有限公司
2023/05/22新药 · 1 类 YL-17231片CXHL2300548 上海璎黎药业有限公司
2023/05/22新药 · 1 类 YL-17231片CXHL2300547 上海璎黎药业有限公司
2023/05/22新药 · 1 类 YL-17231片CXHL2300546 上海璎黎药业有限公司
2023/05/22新药 · 1 类 ASP3082注射液CXHL2300545 安斯泰来(中国)投资有限公司
2023/05/22新药 · 1 类 APG-2449胶囊CXHL2300544 苏州亚盛药业有限公司
2023/05/22新药 · 1 类 DF-006CXHL2300543 浙江药苑生物科技有限公司
2023/05/19进口 · 1 类 Cenerimod片JXHL2300122 Idorsia Pharmaceuticals Ltd;Idorsia (Beijing) Pharmaceuticals Co. Ltd
2023/05/19进口 · 1 类 Aficamten片JXHL2300121 Cytokinetics Incorporated;Ji Xing Pharmaceuticals (Shanghai) Co. Ltd
2023/05/19进口 · 1 类 Aficamten片JXHL2300120 Cytokinetics Incorporated;Ji Xing Pharmaceuticals (Shanghai) Co. Ltd
2023/05/19仿制 · 3 类 盐酸纳洛酮注射液CYHS2301360 成都瑞尔医药科技有限公司;成都市海通药业有限公司
2023/05/19仿制 · 3 类 盐酸纳洛酮注射液CYHS2301359 成都瑞尔医药科技有限公司;成都市海通药业有限公司

另有 82 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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