药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2023/05/09 – 2023/05/15
- 本周新受理
- 421件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 50个
- 本周受理、目前在审
- 2件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
品种和企业名称链接到详情页，需登录查看。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
421件，其中仿制 70 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 246 |
| 仿制 | 70 |
| 新药 | 63 |
| 进口 | 20 |
| 进口再注册 | 13 |
| 未标注 | 9 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 276 |
| 中药 | 107 |
| 治疗用生物制品 | 38 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 191 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 安阳广盛恒制药有限公司 | 62 | 50 | 0 |
| 2 | 河北凯威恒诚制药有限公司 | 19 | 15 | 0 |
| 3 | 江西人可医药科技有限公司 | 15 | 14 | 0 |
| 4 | 南京艾美斐生物医药科技有限公司 | 12 | 1 | 0 |
| 5 | Bard Pharmaceuticals Limited | 7 | 3 | 0 |
| 6 | 齐鲁制药（海南）有限公司 | 6 | 2 | 4 |
| 7 | Eli Lilly and Company | 6 | 1 | 0 |
| 8 | 长沙爱贝高药业有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 9 | 华北制药集团先泰药业有限公司 | 5 | 2 | 0 |
| 10 | 江苏博创园生物医药科技有限公司 | 5 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 105 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2023/05/15仿制 · 3 类 | 复方磷酸盐颗粒CYHS2301310 | 嘉实（湖南）医药科技有限公司；湖南天济草堂制药股份有限公司 |
| 2023/05/13仿制 · 3 类 | 盐酸普萘洛尔注射液CYHS2301309 | 华夏生生药业（北京）有限公司 |
| 2023/05/13仿制 · 3 类 | 氨溴特罗口服溶液CYHS2301308 | 广州仁恒医药科技股份有限公司；湖南九典制药股份有限公司 |
| 2023/05/13仿制 · 3 类 | 盐酸替罗非班氯化钠注射液CYHS2301307 | 河南润弘制药股份有限公司；山东华鲁制药有限公司 |
| 2023/05/13仿制 · 3 类 | 盐酸替罗非班氯化钠注射液CYHS2301306 | 河南润弘制药股份有限公司；山东华鲁制药有限公司 |
| 2023/05/13新药 · 1.1 类 | 参蓉颗粒CXZL2300034 | 石家庄以岭药业股份有限公司 |
| 2023/05/13新药 · 1 类 | BAT1308注射液CXSL2300336 | 百奥泰生物制药股份有限公司 |
| 2023/05/13新药 · 2.4 类 | BAT4706注射液CXSL2300335 | 百奥泰生物制药股份有限公司 |
| 2023/05/13新药 · 2.4 类 | BAT4706注射液CXSL2300334 | 百奥泰生物制药股份有限公司 |
| 2023/05/13新药 · 1 类 | SIM0278注射液CXSL2300333 | 江苏先声药业有限公司 |
| 2023/05/13新药 · 1 类 | XH-5102片CXHL2300516 | 上海勋和医药科技有限公司 |
| 2023/05/13新药 · 1 类 | XH-5102片CXHL2300515 | 上海勋和医药科技有限公司 |
| 2023/05/12进口 · 3.1 类 | Nirsevimab注射液JXSS2300038 | AstraZeneca AB；Patheon Manufacturing Services LLC；- |
| 2023/05/12进口 · 3.1 类 | Nirsevimab注射液JXSS2300037 | AstraZeneca AB；Patheon Manufacturing Services LLC；- |
| 2023/05/12进口 · 2.2 类 | Anifrolumab注射液JXSL2300092 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd |
| 2023/05/12仿制 · 3 类 | 氨氯地平贝那普利胶囊CYHS2301300 | 浙江高跖医药科技股份有限公司；江苏和晨药业有限公司 |
| 2023/05/12仿制 · 3 类 | 富马酸福莫特罗吸入溶液CYHS2301297 | 山东京卫制药有限公司 |
| 2023/05/12仿制 · 3 类 | 硝普钠氯化钠注射液CYHS2301295 | 海南普利制药股份有限公司 |
| 2023/05/12仿制 · 3 类 | 硝普钠氯化钠注射液CYHS2301294 | 海南普利制药股份有限公司 |
| 2023/05/12仿制 · 3 类 | 硝普钠氯化钠注射液CYHS2301293 | 海南普利制药股份有限公司 |
| 2023/05/12仿制 · 3 类 | 硝普钠氯化钠注射液CYHS2301292 | 海南普利制药股份有限公司 |
| 2023/05/12新药 · 3.3 类 | SAL023注射液CXSL2300332 | 信立泰（成都）生物技术有限公司；信立泰（苏州）药业有限公司；深圳信立泰药业股份有限公司 |
| 2023/05/12新药 · 1 类 | 注射用QLS31905CXSL2300331 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2023/05/12新药 · 1 类 | 镥[177Lu]JH020002注射液CXHL2300514 | 晶核生物医药科技（南京）有限公司；晶核生物医药科技（上海）有限公司 |
| 2023/05/12新药 · 1 类 | KH607片CXHL2300513 | 成都康弘药业集团股份有限公司 |
| 2023/05/12新药 · 1 类 | KH607片CXHL2300512 | 成都康弘药业集团股份有限公司 |
| 2023/05/12新药 · 1 类 | KH607片CXHL2300511 | 成都康弘药业集团股份有限公司 |
| 2023/05/12新药 · 2.3 类 | 海博麦布阿托伐他汀钙片CXHL2300510 | 瀚晖制药有限公司 |
| 2023/05/12新药 · 2.3 类 | 海博麦布阿托伐他汀钙片CXHL2300509 | 瀚晖制药有限公司 |
| 2023/05/11进口 · 1 类 | EYP-1901玻璃体内植入剂JXHL2300114 | EyePoint Pharmaceuticals Inc.；Betta Pharmaceuticals Co. Ltd. |
另有 75 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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