药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2023/04/11 – 2023/04/17
- 本周新受理
- 287件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 40个
- 本周受理、目前在审
- 1件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
品种和企业名称链接到详情页，需登录查看。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
287件，其中仿制 51 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 156 |
| 仿制 | 51 |
| 新药 | 40 |
| 进口 | 18 |
| 进口再注册 | 15 |
| 未标注 | 7 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 212 |
| 中药 | 37 |
| 治疗用生物制品 | 34 |
| 生物制品 | 2 |
| 预防用生物制品 | 2 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 154 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 海南恒诚三叶制药有限公司 | 36 | 31 | 0 |
| 2 | 江西南昌济生制药有限责任公司 | 14 | 14 | 0 |
| 3 | 江西仁齐制药有限公司 | 7 | 7 | 1 |
| 4 | McNeil Sweden AB | 6 | 1 | 0 |
| 5 | Janssen Research & Development LLC | 5 | 2 | 0 |
| 6 | Eli Lilly and Company | 5 | 1 | 0 |
| 7 | 北京硕佰医药科技有限责任公司 | 5 | 1 | 0 |
| 8 | 河南蓝天药业有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 9 | Novartis Pharma Schweiz AG | 4 | 2 | 0 |
| 10 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 | 4 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 78 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2023/04/17仿制 · 3 类 | 盐酸溴己新口服溶液CYHS2301068 | 安徽新世纪药业有限公司 |
| 2023/04/17仿制 · 3 类 | 氨溴特罗口服溶液CYHS2301066 | 江西仁齐制药有限公司；湖南九典制药股份有限公司 |
| 2023/04/17仿制 · 3 类 | 盐酸丙美卡因滴眼液CYHS2301065 | 合肥立方制药股份有限公司；安徽省双科药业有限公司 |
| 2023/04/17仿制 · 3 类 | 尼麦角林片CYHS2301063 | 北京福元医药股份有限公司 |
| 2023/04/17新药 · 3.1 类 | 桃红四物汤颗粒CXZS2300009 | 瑞阳制药股份有限公司 |
| 2023/04/17新药 · 1 类 | BAT1308注射液CXSL2300263 | 百奥泰生物制药股份有限公司 |
| 2023/04/17新药 · 1 类 | HBW-3220胶囊CXHL2300382 | 成都海博为药业有限公司 |
| 2023/04/17新药 · 1 类 | 注射用MT1002CXHL2300381 | 陕西麦科奥特科技有限公司 |
| 2023/04/17新药 · 1 类 | 注射用MT1002CXHL2300380 | 陕西麦科奥特科技有限公司 |
| 2023/04/17新药 · 1 类 | WD-890片CXHL2300379 | 浙江文达医药科技有限公司 |
| 2023/04/17新药 · 1 类 | WD-890片CXHL2300378 | 浙江文达医药科技有限公司 |
| 2023/04/17新药 · 1 类 | WD-890片CXHL2300377 | 浙江文达医药科技有限公司 |
| 2023/04/17新药 · 1 类 | WD-890片CXHL2300376 | 浙江文达医药科技有限公司 |
| 2023/04/17新药 · 1 类 | CPU-118片CXHL2300375 | 南京芩领医药科技有限公司 |
| 2023/04/15进口 · 1 类 | Monalizumab 注射液JXSL2300068 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2023/04/15仿制 · 3 类 | 马来酸氯苯那敏注射液CYHS2301060 | 南京丰恺思药物研发有限公司；成都市海通药业有限公司 |
| 2023/04/15仿制 · 3 类 | 二羟丙茶碱注射液CYHS2301059 | 南京康发生物科技有限公司；金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂 |
| 2023/04/15仿制 · 3 类 | 氨溴特罗口服溶液CYHS2301056 | 山东京卫制药有限公司 |
| 2023/04/15新药 · 2.2 类 | 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）CXSL2300262 | 中逸安科生物技术股份有限公司；辽宁茂康源生物科技有限公司 |
| 2023/04/15新药 · 1 类 | RC198注射液CXSL2300261 | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 |
| 2023/04/15新药 · 1 类 | HS-10365胶囊CXHL2300374 | 江苏豪森药业集团有限公司；上海翰森生物医药科技有限公司 |
| 2023/04/15新药 · 1 类 | HEC53856片CXHL2300373 | 广东东阳光药业有限公司 |
| 2023/04/15新药 · 1 类 | HEC53856片CXHL2300372 | 广东东阳光药业有限公司 |
| 2023/04/14进口 · 1 类 | LY3437943注射液JXHL2300084 | Eli Lilly and Company |
| 2023/04/14进口 · 1 类 | LY3437943注射液JXHL2300083 | Eli Lilly and Company |
| 2023/04/14进口 · 1 类 | LY3437943注射液JXHL2300082 | Eli Lilly and Company |
| 2023/04/14进口 · 1 类 | LY3437943注射液JXHL2300081 | Eli Lilly and Company |
| 2023/04/14进口 · 1 类 | LY3437943注射液JXHL2300080 | Eli Lilly and Company |
| 2023/04/14仿制 · 3 类 | 异烟肼注射液CYHS2301054 | 嘉实（湖南）医药科技有限公司；湖南五洲通药业股份有限公司 |
| 2023/04/14仿制 · 3 类 | 恩替卡韦口服溶液CYHS2301053 | 贵州阜康仁制药有限公司；湖北唯森制药有限公司 |
另有 48 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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