药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2023/04/04 – 2023/04/10
- 本周新受理
- 291件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 53个
- 本周受理、目前在审
- 1件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
品种和企业名称链接到详情页，需登录查看。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
291件，其中仿制 76 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 171 |
| 仿制 | 76 |
| 新药 | 31 |
| 进口 | 6 |
| 未标注 | 5 |
| 药械组合产品 | 1 |
| 进口再注册 | 1 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 219 |
| 治疗用生物制品 | 37 |
| 中药 | 33 |
| 预防用生物制品 | 2 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 53 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片 | 5 | 1 | 5 |
| 2 | 氧（液态） | 3 | 3 | 14 |
| 3 | 己酮可可碱注射液 | 2 | 2 | 3 |
| 4 | 磷酸奥司他韦干混悬剂 | 2 | 2 | 2 |
| 5 | 聚乙烯醇滴眼液 | 2 | 2 | 22 |
| 6 | 他达拉非片 | 2 | 1 | 23 |
| 7 | 依维莫司片 | 2 | 1 | 2 |
| 8 | 奥扎格雷钠注射液 | 2 | 1 | 3 |
| 9 | 左卡尼汀口服溶液 | 2 | 1 | 9 |
| 10 | 布洛芬注射液 | 2 | 1 | 4 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 172 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 武汉香草堂药业有限公司 | 9 | 9 | 0 |
| 2 | Luye Pharma Limited | 7 | 1 | 0 |
| 3 | 齐鲁制药有限公司 | 6 | 3 | 0 |
| 4 | 海南恒诚三叶制药有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 5 | 黑龙江华玺生物医药科技有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 6 | Organon Pharma (UK) Limited | 5 | 1 | 0 |
| 7 | 上海腾瑞制药股份有限公司 | 5 | 1 | 5 |
| 8 | 北京韩美药品有限公司 | 4 | 4 | 3 |
| 9 | 楚雄和创药业有限责任公司 | 4 | 3 | 0 |
| 10 | Actelion Pharmaceuticals Ltd | 4 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 75 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2023/04/10仿制 · 3 类 | 布洛芬注射液CYHS2301016 | 山西德元堂药业有限公司 |
| 2023/04/10仿制 · 3 类 | 布洛芬注射液CYHS2301015 | 山西德元堂药业有限公司 |
| 2023/04/10仿制 · 3 类 | 依折麦布瑞舒伐他汀钙片（Ⅲ）CYHS2301014 | 北京韩美药品有限公司 |
| 2023/04/10仿制 · 3 类 | 依折麦布瑞舒伐他汀钙片（Ⅱ）CYHS2301013 | 北京韩美药品有限公司 |
| 2023/04/10仿制 · 3 类 | 依折麦布瑞舒伐他汀钙片（Ⅰ）CYHS2301012 | 北京韩美药品有限公司 |
| 2023/04/10仿制 · 3 类 | 托拉塞米注射液CYHS2301009 | 海南斯达制药有限公司 |
| 2023/04/10仿制 · 3 类 | 托拉塞米注射液CYHS2301008 | 海南斯达制药有限公司 |
| 2023/04/10仿制 · 3 类 | 琥珀酸亚铁片CYHS2301006 | 北京福元医药股份有限公司 |
| 2023/04/10仿制 · 3 类 | 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液CYHS2301005 | 合肥国药诺和药业有限公司；江苏大红鹰恒顺药业有限公司 |
| 2023/04/10仿制 · 3 类 | 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液CYHS2301004 | 合肥国药诺和药业有限公司；江苏大红鹰恒顺药业有限公司 |
| 2023/04/10仿制 · 3 类 | 黄体酮注射液CYHS2301003 | 华夏生生药业（北京）有限公司 |
| 2023/04/10仿制 · 3 类 | 己酮可可碱注射液CYHS2301000 | 武汉海特生物制药股份有限公司 |
| 2023/04/10仿制 · 3 类 | 地塞米松磷酸钠注射液CYHS2300998 | 汇禹远和（海南）药业有限公司；津药和平(天津)制药有限公司 |
| 2023/04/10仿制 · 3 类 | 奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片CYHL2300052 | 上海腾瑞制药股份有限公司 |
| 2023/04/10仿制 · 3 类 | 奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片CYHL2300051 | 上海腾瑞制药股份有限公司 |
| 2023/04/10仿制 · 3 类 | 奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片CYHL2300050 | 上海腾瑞制药股份有限公司 |
| 2023/04/10仿制 · 3 类 | 奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片CYHL2300049 | 上海腾瑞制药股份有限公司 |
| 2023/04/10仿制 · 3 类 | 奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片CYHL2300048 | 上海腾瑞制药股份有限公司 |
| 2023/04/10仿制 · 3 类 | 前列地尔注射液CYHL2300047 | 石家庄四药有限公司 |
| 2023/04/10仿制 · 3 类 | 盐酸考来维仑片CYHL2300046 | 浙江京新药业股份有限公司 |
| 2023/04/10仿制 · 3 类 | 艾氟洛芬贴剂CYHL2300045 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 2023/04/10新药 · 1 类 | XKH002注射液CXSL2300245 | 苏州鑫康合生物医药科技有限公司 |
| 2023/04/10新药 · 2.2 类 | 吸附无细胞百（五组分）白破联合疫苗（6岁及以上人群用）CXSL2300244 | 康希诺生物股份公司 |
| 2023/04/10新药 · 1 类 | ZS802注射液CXSL2300243 | 四川至善唯新生物科技有限公司 |
| 2023/04/10新药 · 1 类 | 抗CD30嵌合抗原受体自体T细胞注射液CXSL2300242 | 明慧（南京）基因生物技术有限公司 |
| 2023/04/10新药 · 1 类 | LP-005 注射液CXSL2300241 | 天辰生物医药（苏州）有限公司 |
| 2023/04/10新药 · 3.3 类 | 人生长激素注射液CXSL2300240 | 科兴生物制药股份有限公司 |
| 2023/04/10新药 · 1 类 | 注射用JS107CXSL2300239 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 |
| 2023/04/10新药 · 1 类 | 注射用QLS32015CXSL2300238 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2023/04/10新药 · 1 类 | LBL-007注射液CXSL2300235 | 广州百济神州生物制药有限公司 |
另有 45 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
订阅周报
不需要账号。
邮件内容与本页相同：各节计数、前 10 名和口径，附完整周报链接。邮箱地址只用于发送周报。