药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2023/01/31 – 2023/02/06
- 本周新受理
- 420件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 81个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
品种和企业名称链接到详情页，需登录查看。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
420件，其中仿制 118 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 182 |
| 仿制 | 118 |
| 新药 | 76 |
| 进口 | 21 |
| 进口再注册 | 15 |
| 未标注 | 8 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 331 |
| 治疗用生物制品 | 45 |
| 中药 | 43 |
| 预防用生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 240 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 平光制药股份有限公司 | 13 | 12 | 0 |
| 2 | 安徽省先锋制药有限公司 | 9 | 3 | 0 |
| 3 | 上海博莱科信谊药业有限责任公司 | 8 | 1 | 0 |
| 4 | 月明堂（山西）中药有限公司 | 7 | 7 | 0 |
| 5 | 杭州高光制药有限公司 | 7 | 2 | 0 |
| 6 | 天津百特医疗用品有限公司 | 6 | 6 | 6 |
| 7 | 齐鲁制药有限公司 | 6 | 3 | 1 |
| 8 | Bracco Imaging Italia s.r.l. | 6 | 1 | 0 |
| 9 | 四川汇宇制药股份有限公司 | 5 | 4 | 5 |
| 10 | 四川科伦药业股份有限公司 | 5 | 4 | 1 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 143 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2023/02/06仿制 · 3 类 | 吲哚布芬片CYHS2300362 | 成都硕德药业有限公司 |
| 2023/02/06仿制 · 3 类 | 呋塞米注射液CYHS2300361 | 仁合益康集团有限公司；河北仁合益康药业有限公司 |
| 2023/02/06仿制 · 3 类 | 呋塞米注射液CYHS2300360 | 仁合益康集团有限公司；河北仁合益康药业有限公司 |
| 2023/02/04进口 · 3.1 类 | 尘螨变应原舌下片JXSS2300015 | ALK-Abelló A/S；Catalent UK Swindon Zydis Limited |
| 2023/02/04进口 · 3.1 类 | 注射用tisotumab vedotinJXSL2300032 | Seagen Inc.；Zai Lab (Shanghai) CO. Ltd. |
| 2023/02/04进口 · 1 类 | Milvexian片JXHL2300019 | Janssen Research & Development LLC；Johnson & Johnson (China) Investment Ltd. |
| 2023/02/04仿制 · 3 类 | 美沙拉秦缓释胶囊CYHS2300356 | 江苏安必生制药有限公司 |
| 2023/02/04仿制 · 3 类 | 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅰ）CYHS2300355 | 山东益康药业股份有限公司 |
| 2023/02/04仿制 · 3 类 | 奥沙利铂注射液CYHS2300352 | 上海创诺制药有限公司 |
| 2023/02/04仿制 · 3 类 | 盐酸倍他司汀片CYHS2300349 | 森淼（山东）药业有限公司；济南永宁制药股份有限公司 |
| 2023/02/04仿制 · 3 类 | 法莫替丁注射液CYHS2300342 | 广州绿十字制药股份有限公司；山西普德药业有限公司 |
| 2023/02/04仿制 · 3 类 | 盐酸异丙肾上腺素注射液CYHS2300340 | 石家庄四药有限公司 |
| 2023/02/04仿制 · 3 类 | 盐酸二甲双胍缓释片CYHS2300337 | 浙江众延医药科技有限公司；石家庄市华新药业有限责任公司 |
| 2023/02/04仿制 · 3 类 | 左亚叶酸钙注射液CYHS2300334 | 浙江普利药业有限公司 |
| 2023/02/04仿制 · 3 类 | 左亚叶酸钙注射液CYHS2300333 | 浙江普利药业有限公司 |
| 2023/02/04仿制 · 3 类 | 左亚叶酸钙注射液CYHS2300332 | 浙江普利药业有限公司 |
| 2023/02/04仿制 · 3 类 | 左亚叶酸钙注射液CYHS2300331 | 浙江普利药业有限公司 |
| 2023/02/04新药 · 1 类 | HG004眼用注射液CXSL2300088 | 辉大（上海）生物科技有限公司 |
| 2023/02/04新药 · 1 类 | HG004眼用注射液CXSL2300087 | 辉大（上海）生物科技有限公司 |
| 2023/02/04新药 · 1 类 | 注射用XYD-9668-198抗体偶联剂CXSL2300086 | 昆山新蕴达生物科技有限公司 |
| 2023/02/04新药 · 1 类 | 9MW2821CXSL2300085 | 迈威（上海）生物科技股份有限公司 |
| 2023/02/04新药 · 1 类 | SIM1811-03注射液CXSL2300084 | 江苏先声生物制药有限公司 |
| 2023/02/04新药 · 1 类 | TQB2450注射液CXSL2300083 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 |
| 2023/02/04新药 · 1 类 | 注射用9MW2921CXSL2300082 | 迈威（上海）生物科技股份有限公司 |
| 2023/02/04新药 · 1 类 | 注射用SHR-A1811CXSL2300081 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 |
| 2023/02/04新药 · 2.2 类 | VGT-I01CXSL2300080 | 上海天泽云泰生物医药有限公司 |
| 2023/02/04新药 · 1 类 | BD111注射液CXSL2300079 | 上海本导基因技术有限公司 |
| 2023/02/04新药 · 1 类 | TLL-018缓释片CXHL2300172 | 杭州高光制药有限公司 |
| 2023/02/04新药 · 1 类 | TLL-018缓释片CXHL2300171 | 杭州高光制药有限公司 |
| 2023/02/04新药 · 1 类 | TLL-018缓释片CXHL2300170 | 杭州高光制药有限公司 |
另有 113 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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