药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2022/01/18 – 2022/01/24

统计区间
2022/01/18 至 2022/01/24,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/08 06:00
缓存记录
受理记录 94,440 条,当前在审 11,586 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
265件
新报仿制的品种(药品名称去重)
50个
本周受理、目前在审
0件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

品种和企业名称链接到详情页,需登录查看。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

265件,其中仿制 69 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请134
仿制69
新药34
进口14
进口再注册9
未标注5

按药品类型

药品类型件数
化药193
中药36
治疗用生物制品29
预防用生物制品7

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 50 个品种有新报仿制

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 150 家企业有新受理

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 69 件

受理日期药品名称申请人
2022/01/24进口 · 1 类 MK-6024注射液JXSL2200014 Merck Sharp & Dohme Corp.;MSD R&D(China)Co. Ltd.
2022/01/24进口 · 1 类 MK-6024注射液JXSL2200013 Merck Sharp & Dohme Corp.;MSD R&D(China)Co. Ltd.
2022/01/24进口 · 1 类 注射用3D-189JXHL2200026 3D Medicines Inc.;3D Medicines(Qingdao)Co. Limited
2022/01/24仿制 · 3 类 福多司坦口服溶液CYHS2200169 浙江国镜药业有限公司
2022/01/24仿制 · 3 类 福多司坦口服溶液CYHS2200168 浙江国镜药业有限公司
2022/01/24仿制 · 3 类 西格列汀二甲双胍缓释片CYHS2200155 上海安必生制药技术有限公司;江苏安必生制药有限公司
2022/01/24仿制 · 3 类 阿立哌唑口服溶液CYHS2200104 成都苑东生物制药股份有限公司;华北制药股份有限公司
2022/01/24仿制 · 3 类 阿立哌唑口服溶液CYHS2200103 成都苑东生物制药股份有限公司;华北制药股份有限公司
2022/01/24仿制 · 3 类 羟考酮纳洛酮缓释片CYHS2200102 山东绿叶制药有限公司
2022/01/24仿制 · 3 类 利多卡因凝胶贴膏CYHL2200009 南京海纳医药科技股份有限公司
2022/01/24新药 · 1 类 CM313注射液CXSL2200042 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司
2022/01/24新药 · 1 类 注射用YK012CXSL2200041 益科思特(北京)医药科技发展有限公司
2022/01/24新药 · 1 类 斯鲁利单抗注射液CXSL2200040 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
2022/01/24新药 · 1 类 TQB2450注射液CXSL2200039 正大天晴药业集团股份有限公司
2022/01/24新药 · 1 类 BC008抗体注射液CXSL2200037 宝船生物医药科技(上海)有限公司
2022/01/24新药 · 1 类 IBI323CXSL2200036 信达生物制药(苏州)有限公司
2022/01/24新药 · 1 类 TQB2618注射液CXSL2200035 正大天晴药业集团股份有限公司
2022/01/24新药 · 2.3 类 依折麦布匹伐他汀钙片CXHL2200044 乐普制药科技有限公司
2022/01/24新药 · 1 类 DC05F01CXHL2200043 北京双鹤润创科技有限公司
2022/01/24新药 · 1 类 ABSK043胶囊CXHL2200042 上海和誉生物医药科技有限公司
2022/01/24新药 · 1 类 ABSK043胶囊CXHL2200041 上海和誉生物医药科技有限公司
2022/01/21仿制 · 3 类 羧甲司坦口服溶液CYHS2200153 广东华南药业集团有限公司;广东众生药业股份有限公司
2022/01/21仿制 · 3 类 羧甲司坦口服溶液CYHS2200152 广东华南药业集团有限公司;广东众生药业股份有限公司
2022/01/21仿制 · 3 类 依非韦伦拉米夫定替诺福韦片CYHS2200146 上海迪赛诺医药集团股份有限公司
2022/01/21仿制 · 3 类 醋酸去氨加压素口服溶液CYHS2200141 杭州和泽坤元药业有限公司;浙江康恩贝制药股份有限公司
2022/01/21新药 · 1 类 注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物(ARX788)CXSL2200033 浙江新码生物医药有限公司
2022/01/21新药 · 1 类 IBI319CXSL2200030 信达生物制药(苏州)有限公司
2022/01/21新药 · 2.4 类 环泊酚注射液CXHS2200006 辽宁海思科制药有限公司
2022/01/21新药 · 2.4 类 硫酸阿托品滴眼液CXHL2200035 博瑞制药(苏州)有限公司
2022/01/21新药 · 2.4 类 硫酸阿托品滴眼液CXHL2200034 博瑞制药(苏州)有限公司

另有 39 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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