药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2022/01/11 – 2022/01/17

统计区间
2022/01/11 至 2022/01/17,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/08 06:00
缓存记录
受理记录 94,440 条,当前在审 11,586 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
354件
新报仿制的品种(药品名称去重)
55个
本周受理、目前在审
0件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

品种和企业名称链接到详情页,需登录查看。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

354件,其中仿制 73 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请203
仿制73
新药42
进口21
进口再注册10
未标注5

按药品类型

药品类型件数
化药289
治疗用生物制品39
中药21
生物制品3
体外诊断试剂1
预防用生物制品1

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 55 个品种有新报仿制

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 197 家企业有新受理

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 81 件

受理日期药品名称申请人
2022/01/17进口 · 1 类 VAY736注射液JXSL2200007 Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd.
2022/01/17进口 · 1 类 RO7191863注射液JXHL2200020 F. Hoffmann-La Roche Ltd.;Roche R & D Center (China) Ltd.
2022/01/17进口 · 1 类 RO7445482注射液JXHL2200019 F. Hoffmann-La Roche Ltd.;Roche R & D Center (China) Ltd.
2022/01/17仿制 · 3 类 阿立哌唑口崩片CYHS2200101 哈尔滨三联药业股份有限公司
2022/01/17仿制 · 3 类 阿立哌唑口崩片CYHS2200100 哈尔滨三联药业股份有限公司
2022/01/17仿制 · 3 类 甲硫酸新斯的明注射液CYHS2200099 成都苑东生物制药股份有限公司
2022/01/17仿制 · 3 类 甲硫酸新斯的明注射液CYHS2200098 成都苑东生物制药股份有限公司
2022/01/17仿制 · 3 类 硫酸特布他林注射液CYHS2200096 广东金城金素制药有限公司;山东华鲁制药有限公司
2022/01/17仿制 · 3 类 硫酸特布他林注射液CYHS2200095 广东金城金素制药有限公司;山东华鲁制药有限公司
2022/01/17新药 · 3.1 类 苓桂术甘颗粒CXZS2200002 江苏康缘药业股份有限公司
2022/01/17新药 · 1 类 CM352注射液CXSL2200023 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司
2022/01/17新药 · 1 类 GC101腺相关病毒注射液CXSL2200022 北京锦篮基因科技有限公司
2022/01/17新药 · 1 类 GC101腺相关病毒注射液CXSL2200021 北京锦篮基因科技有限公司
2022/01/17新药 · 1 类 JYB1904注射液CXSL2200020 江苏济烨生物制药有限公司
2022/01/17新药 · 1 类 HRX0701片(Ⅱ)CXHL2200025 山东盛迪医药有限公司
2022/01/17新药 · 1 类 HRX0701片(Ⅰ)CXHL2200024 山东盛迪医药有限公司
2022/01/17新药 · 2.2 类 ABRJ口服微乳溶液CXHL2200013 深圳海王医药科技研究院有限公司
2022/01/14进口 · 1 类 Depemokimab注射液JXSL2200006 GlaxoSmithKline (Ireland) Limited;GlaxoSmithKline(China) Investment Co. Ltd
2022/01/14进口 · 1 类 Depemokimab注射液JXSL2200005 GlaxoSmithKline (Ireland) Limited;GlaxoSmithKline(China) Investment Co. Ltd
2022/01/14仿制 · 3 类 磷酸奥司他韦干混悬剂CYHS2200069 乐普制药科技有限公司
2022/01/14新药 · 3.3 类 注射用曲妥珠单抗CXSS2200005 海正生物制药有限公司
2022/01/14新药 · 1 类 注射用DP303cCXSL2200019 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
2022/01/14新药 · 3.3 类 美泊利珠单抗注射液CXSL2200018 百奥泰生物制药股份有限公司
2022/01/14新药 · 1 类 FHND5071片CXHL2200023 江苏正大丰海制药有限公司
2022/01/14新药 · 1 类 FHND5071片CXHL2200022 江苏正大丰海制药有限公司
2022/01/14新药 · 1 类 AC682胶囊CXHL2200021 冰洲石生物科技(上海)有限公司
2022/01/13仿制 · 3 类 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊CYHS2200074 河北欣瑞未来科技有限公司;河北仁合益康药业有限公司
2022/01/13仿制 · 3 类 盐酸多巴胺注射液CYHS2200063 合肥亿帆生物制药有限公司
2022/01/13仿制 · 3 类 地氯雷他定口服溶液CYHS2200031 广西维威制药有限公司
2022/01/13仿制 · 3 类 磷酸奥司他韦干糖浆CYHS2200030 中润药业有限公司;华益药业科技(安徽)有限公司

另有 51 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

订阅周报

不需要账号。

邮件内容与本页相同:各节计数、前 10 名和口径,附完整周报链接。邮箱地址只用于发送周报。

按周收到本周报的文字版,语言与订阅时的页面语言一致。提交后会收到一封确认邮件,点击其中的链接才开始发送;每封周报都附退订链接。