药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2021/03/23 – 2021/03/29
- 本周新受理
- 201件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 8个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
品种和企业名称链接到详情页，需登录查看。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
201件，其中仿制 10 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 110 |
| 新药 | 42 |
| 进口 | 21 |
| 未标注 | 12 |
| 仿制 | 10 |
| 进口再注册 | 6 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 144 |
| 治疗用生物制品 | 33 |
| 中药 | 15 |
| 预防用生物制品 | 8 |
| 生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 109 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 四川科伦药业股份有限公司 | 12 | 5 | 0 |
| 2 | 海南赛立克药业有限公司 | 11 | 11 | 0 |
| 3 | Kyowa Kirin Co. Ltd. | 6 | 1 | 0 |
| 4 | 华北制药金坦生物技术股份有限公司 | 5 | 1 | 0 |
| 5 | Aurobindo Pharma Limited | 4 | 1 | 0 |
| 6 | Merck Europe B.V. | 4 | 1 | 0 |
| 7 | Sunovion Pharmaceuticals Inc. | 4 | 1 | 0 |
| 8 | 深圳明赛瑞霖药业有限公司 | 4 | 1 | 0 |
| 9 | Bard Pharmaceuticals Limited | 3 | 2 | 0 |
| 10 | Merck Sharp & Dohme Corp. | 3 | 2 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 58 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2021/03/29进口 · 2.4 类 | BYL719JXHL2101001 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd |
| 2021/03/29进口 · 2.4 类 | BYL719JXHL2101000 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd |
| 2021/03/29新药 · 1 类 | SH3765片CXHL2101015 | 南京汇诚制药有限公司 |
| 2021/03/29新药 · 1 类 | SH3765片CXHL2101014 | 南京汇诚制药有限公司 |
| 2021/03/29新药 · 2.2 类 | 吡非尼酮双释片CXHL2101012 | 越洋医药开发（广州）有限公司 |
| 2021/03/27新药 · 2.4 类 | ZHB111注射液CXSL2100107 | 江苏众红生物工程创药研究院有限公司 |
| 2021/03/27新药 · 2.2 类 | 注射用西罗莫司（白蛋白结合型）CXHL2101013 | 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 |
| 2021/03/27新药 · 1 类 | 聚乙二醇化艾塞那肽注射液CXHL2100209 | 派格生物医药（苏州）股份有限公司 |
| 2021/03/26仿制 · 3 类 | 氟比洛芬酯注射液CYHS2100294 | 重庆药友制药有限责任公司 |
| 2021/03/26新药 · 2.2 类 | 注射用卡瑞利珠单抗CXSS2100032 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 |
| 2021/03/26新药 · 2.2 类 | 注射用卡瑞利珠单抗CXSS2100031 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 |
| 2021/03/26新药 · 1 类 | Ociperlimab注射液CXSL2100106 | 百济神州（广州）生物科技有限公司 |
| 2021/03/26新药 · 1 类 | GH35片CXHL2101011 | 勤浩医药（苏州）有限公司 |
| 2021/03/26新药 · 1 类 | GH35片CXHL2101010 | 勤浩医药（苏州）有限公司 |
| 2021/03/26新药 · 2.3 类 | 磷酸盐血滤置换液CXHL2100208 | 成都青山利康药业有限公司 |
| 2021/03/26新药 · 2.3 类 | 磷酸盐血滤置换液（无钙）CXHL2100207 | 成都青山利康药业有限公司 |
| 2021/03/26新药 · 1 类 | XZP-5955 片CXHL2100206 | 轩竹生物科技有限公司 |
| 2021/03/26新药 · 1 类 | XZP-5955 片CXHL2100205 | 轩竹生物科技有限公司 |
| 2021/03/26新药 · 1 类 | XZP-5955 片CXHL2100204 | 轩竹生物科技有限公司 |
| 2021/03/25进口 · 1 类 | Tiragolumab注射液JXSL2100042 | F.Hoffmann-La Roche Ltd |
| 2021/03/25进口 · 1 类 | SEP-363856片JXHL2100108 | Sunovion Pharmaceuticals Inc. |
| 2021/03/25进口 · 1 类 | SEP-363856片JXHL2100107 | Sunovion Pharmaceuticals Inc. |
| 2021/03/25进口 · 1 类 | SEP-363856片JXHL2100106 | Sunovion Pharmaceuticals Inc. |
| 2021/03/25进口 · 1 类 | SEP-363856片JXHL2100105 | Sunovion Pharmaceuticals Inc. |
| 2021/03/25仿制 · 3 类 | 特利加压素注射液CYHS2100290 | 深圳市健翔生物制药有限公司 |
| 2021/03/25新药 · 3.3 类 | 贝伐珠单抗注射液CXSL2100105 | 百奥泰生物制药股份有限公司 |
| 2021/03/25新药 · 3.3 类 | 贝伐珠单抗注射液CXSL2100104 | 百奥泰生物制药股份有限公司 |
| 2021/03/25新药 · 1 类 | AK117注射液CXSL2100103 | 中山康方生物医药有限公司 |
| 2021/03/25新药 · 1 类 | 二甲苯磺酸萘普替尼片CXHL2100203 | 深圳海王医药科技研究院有限公司 |
| 2021/03/24进口 · 1 类 | 巴替利单抗注射液JXSL2100044 | Agenus Inc. |
另有 28 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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