药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2020/12/29 – 2021/01/04
全国每日快照自 2026/10/22 开始，本周更早的日期尚无完整的受理目录快照，本周计数可能小于全国实际数。
- 本周新受理
- 115件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 9个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
品种和企业名称链接到详情页，需登录查看。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
115件，其中仿制 10 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 70 |
| 未标注 | 19 |
| 新药 | 13 |
| 仿制 | 10 |
| 进口 | 3 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 90 |
| 治疗用生物制品 | 19 |
| 预防用生物制品 | 3 |
| 中药 | 2 |
| 生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 66 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Bard Pharmaceuticals Ltd. | 11 | 8 | 0 |
| 2 | F. Hoffmann-La Roche Ltd | 8 | 1 | 0 |
| 3 | Novartis Pharma Schweiz AG | 6 | 2 | 0 |
| 4 | Merck Sharp & Dohme Limited | 4 | 2 | 0 |
| 5 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | 4 | 1 | 0 |
| 6 | 江苏淮安双鹤药业有限责任公司 | 4 | 1 | 0 |
| 7 | 山东新华制药股份有限公司 | 3 | 3 | 0 |
| 8 | Merck Sharp & Dohme Corp. a subsidiary of Merck & Co. Inc. | 3 | 2 | 0 |
| 9 | Patheon Inc. | 3 | 1 | 0 |
| 10 | Pfizer Inc. | 3 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 16 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2021/01/01进口 · 1 类 | PM1016注射液JXSL2000238 | TILT Biotherapeutics Ltd. |
| 2021/01/01进口 · 2.2 类 | DS-8201aJXSL2000237 | Daiichi Sankyo Inc. |
| 2021/01/01仿制 · 3 类 | 托拉塞米注射液CYHS2000959 | 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司；扬子江药业集团有限公司 |
| 2021/01/01新药 · 1.1 类 | 坤怡宁颗粒CXZS2000010 | 天士力医药集团股份有限公司 |
| 2021/01/01新药 · 1.1 类 | 安心颗粒CXZL2000025 | 苏州玉森新药开发有限公司 |
| 2021/01/01新药 · 1 类 | SGN1CXSL2000388 | 广州华津医药科技有限公司 |
| 2021/01/01新药 · 1 类 | BC006单抗注射液CXSL2000387 | 宝船生物医药科技（上海）有限公司 |
| 2021/01/01新药 · 1 类 | CM326注射液CXSL2000384 | 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 |
| 2021/01/01新药 · 1 类 | 重组人源化抗表皮生长因子受体单克隆抗体注射液CXSL2000379 | 上海津曼特生物科技有限公司 |
| 2021/01/01新药 · 1 类 | SYHX1901片CXHL2000679 | 石药集团欧意药业有限公司 |
| 2021/01/01新药 · 1 类 | SYHX1901片CXHL2000678 | 石药集团欧意药业有限公司 |
| 2021/01/01新药 · 1 类 | LM-061片CXHL2000677 | 上海礼新医药研发有限公司 |
| 2021/01/01新药 · 1 类 | LM-061片CXHL2000676 | 上海礼新医药研发有限公司 |
| 2021/01/01新药 · 1 类 | 注射用CX13-608CXHL2000675 | 宁波圣健生物医药科技有限公司 |
| 2021/01/01新药 · 2.2;2.4 类 | 醋酸阿比特龙片（I）CXHL2000674 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 2021/01/01新药 · 2.4 类 | 氟唑帕利胶囊CXHL2000673 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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