药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2025/07/22 – 2025/07/28

统计区间
2025/07/22 至 2025/07/28,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/05 06:00
缓存记录
受理记录 94,245 条,当前在审 11,689 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
366件
新报仿制的品种(药品名称去重)
76个
本周受理、目前在审
92件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

品种和企业名称链接到详情页,需登录查看。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

366件,其中仿制 103 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请155
仿制103
新药73
进口27
未标注4
进口再注册4

按药品类型

药品类型件数
化药243
中药71
治疗用生物制品48
生物制品2
预防用生物制品2

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 76 个品种有新报仿制

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 237 家企业有新受理

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 124 件

受理日期药品名称申请人
2025/07/28仿制 · 3 类 吲哚布芬片CYHS2502710 成都纵联医疗健康科技有限公司;成都天台山制药股份有限公司
2025/07/28仿制 · 3 类 中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)CYHS2502705 青岛瑞奈医疗科技有限公司
2025/07/28仿制 · 3 类 中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)CYHS2502704 青岛瑞奈医疗科技有限公司
2025/07/28仿制 · 3 类 氯化钾注射液CYHS2502703 河北天成药业股份有限公司
2025/07/28仿制 · 3 类 丙氯拉嗪栓CYHL2500132 海鸿恒隆(海南)生物科技有限公司
2025/07/28新药 · 1.2 类 HQY总黄酮胶囊CXZL2500057 南京三同医药科技有限公司;南京中医药大学;江苏省中医药研究院;南京市中医院
2025/07/28新药 · 1.2 类 HQY总黄酮提取物CXZL2500056 南京三同医药科技有限公司;南京中医药大学;江苏省中医药研究院;南京市中医院
2025/07/28新药 · 1.1 类 糖宁通络片CXZL2500055 百灵毓秀(珠海)医药有限公司
2025/07/28新药 · 1 类 IBI354CXSL2500632 信达生物医药科技(杭州)有限公司
2025/07/28新药 · 1 类 镥[177Lu]-BL-ARC001注射液CXSL2500631 成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司
2025/07/28新药 · 2.2 类 LY01015注射液CXSL2500630 山东博安生物技术股份有限公司
2025/07/28新药 · 2.2 类 LY01015注射液CXSL2500629 山东博安生物技术股份有限公司
2025/07/28新药 · 1 类 注射用BA1301CXSL2500628 山东博安生物技术股份有限公司
2025/07/28新药 · 1 类 人脐带间充质干细胞注射液CXSL2500627 北京第一生物科技开发有限公司
2025/07/28新药 · 1 类 MG-K10人源化单抗注射液CXSL2500626 湖南麦济生物技术股份有限公司
2025/07/28新药 · 1 类 MG-K10人源化单抗注射液CXSL2500625 湖南麦济生物技术股份有限公司
2025/07/28新药 · 2.2 类 拉莫三嗪干混悬剂CXHS2500087 上海奥科远制药有限公司
2025/07/28新药 · 2.2 类 拉莫三嗪干混悬剂CXHS2500086 上海奥科远制药有限公司
2025/07/28新药 · 1 类 BGB-53038胶囊CXHL2500768 百济神州(苏州)生物科技有限公司
2025/07/28新药 · 1 类 BGB-53038胶囊CXHL2500767 百济神州(苏州)生物科技有限公司
2025/07/28新药 · 2.4 类 注射用多西他赛(白蛋白结合型)CXHL2500766 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
2025/07/28新药 · 1 类 BGB-53038胶囊CXHL2500765 百济神州(苏州)生物科技有限公司
2025/07/28新药 · 1 类 AL28979片CXHL2500764 南京爱德程医药科技有限公司
2025/07/28新药 · 1 类 TQB3217片CXHL2500763 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
2025/07/28新药 · 1 类 TQB3217片CXHL2500762 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
2025/07/28新药 · 2.3 类 HKGM-453CXHL2500761 黑龙江亿达鸿药业有限公司
2025/07/25进口 · 1 类 MK-7240注射液JXSL2500132 Merck Sharp & Dahme LLC;不适用
2025/07/25进口 · 2.2 类 Risankizumab注射液JXSL2500131 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd.
2025/07/25进口 · 2.2 类 Risankizumab注射液JXSL2500130 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd.
2025/07/25进口 · 2.2 类 Risankizumab注射液JXSL2500129 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd.

另有 94 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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