药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2025/07/29 – 2025/08/04

统计区间
2025/07/29 至 2025/08/04,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/05 06:00
缓存记录
受理记录 94,245 条,当前在审 11,689 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
400件
新报仿制的品种(药品名称去重)
74个
本周受理、目前在审
83件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

品种和企业名称链接到详情页,需登录查看。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

400件,其中仿制 97 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请193
仿制97
新药63
进口25
进口再注册16
未标注4
药械组合产品2

按药品类型

药品类型件数
化药248
中药87
治疗用生物制品59
未标注3
预防用生物制品2
生物制品1

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 74 个品种有新报仿制

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 251 家企业有新受理

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 107 件

受理日期药品名称申请人
2025/08/04仿制 · 3 类 聚普瑞锌颗粒CYHS2502808 福建海西新药创制股份有限公司;广东安诺药业股份有限公司
2025/08/04仿制 · 3 类 倍他米松磷酸钠注射液CYHS2502807 安徽均大高科医药科技有限公司;津药和平(天津)制药有限公司
2025/08/04仿制 · 3 类 中性腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)CYHS2502806 石家庄四药有限公司
2025/08/04仿制 · 3 类 中性低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)CYHS2502805 石家庄四药有限公司
2025/08/04仿制 · 3 类 硫酸镁注射液CYHS2502804 酒泉大得利制药股份有限公司
2025/08/04仿制 · 3 类 法莫替丁注射液CYHS2502800 绪必迪药业(沧州)有限公司;河北凯威制药有限责任公司
2025/08/04新药 · 1.2 类 杜仲木脂素胶囊CXZL2500061 江西普正制药股份有限公司;上海现代药物制剂工程研究中心有限公司
2025/08/04新药 · 1.2 类 杜仲木脂素提取物CXZL2500060 江西普正制药股份有限公司;上海现代药物制剂工程研究中心有限公司
2025/08/04新药 · 1 类 FNX020片CXHL2500805 成都凡诺西生物医药科技有限公司
2025/08/04新药 · 1 类 FNX020片CXHL2500804 成都凡诺西生物医药科技有限公司
2025/08/02进口 · 2.1 类 Onasemnogene abeparvovec鞘内注射液JXSS2500106 Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Gene Therapies Inc.;Beijing Novartis Pharma Co. Ltd.
2025/08/02进口 · 1 类 ABBV-400注射用粉末JXSL2500137 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd.
2025/08/02仿制 · 3 类 复方醋酸钠葡萄糖注射液CYHS2502797 四川奇裕医药科技有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司
2025/08/02仿制 · 3 类 复方醋酸钠葡萄糖注射液CYHS2502796 四川奇裕医药科技有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司
2025/08/02仿制 · 3 类 吡格列酮二甲双胍片CYHS2502785 广东方盛健盟药业有限公司;湖南方盛制药股份有限公司
2025/08/02仿制 · 3 类 维生素B??注射液CYHS2502772 海南钧华医疗科技有限公司;酒泉大得利制药股份有限公司
2025/08/02仿制 · 3 类 瑞卢戈利片CYHL2500136 广东方盛健盟药业有限公司
2025/08/02新药 · 1.1 类 益气升脉颗粒CXZL2500059 瑞阳制药股份有限公司
2025/08/02新药 · 1 类 VPD/FC01002 注射液CXSL2500652 微能生命科技集团有限公司
2025/08/02新药 · 1 类 VUM02注射液CXSL2500651 武汉光谷中源药业有限公司
2025/08/02新药 · 1 类 HTB-C042鼻喷雾剂CXSL2500650 上海惠盾因泰生物科技有限公司;上海惠盾生物技术有限公司
2025/08/02新药 · 1 类 注射用JSKN003CXSL2500649 上海津曼特生物科技有限公司
2025/08/02新药 · 1 类 注射用JSKN022CXSL2500648 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
2025/08/02新药 · 1 类 SNC115注射液CXSL2500647 上海先博生物科技有限公司
2025/08/02新药 · 1 类 HS-20117-2 注射液CXSL2500646 上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司
2025/08/02新药 · 1 类 TQB2868注射液CXSL2500645 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
2025/08/02新药 · 2.2 类 注射用瑞康曲妥珠单抗CXSL2500644 苏州盛迪亚生物医药有限公司
2025/08/02新药 · 1 类 玛氘诺沙韦片CXHS2500089 嘉兴安帝康生物科技有限公司;上海合全医药有限公司
2025/08/02新药 · 1 类 APH03621片CXHL2500803 广州一品红制药有限公司
2025/08/02新药 · 1 类 APH03621片CXHL2500802 广州一品红制药有限公司

另有 77 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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