药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2024/12/17 – 2024/12/23

统计区间
2024/12/17 至 2024/12/23,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/05 06:00
缓存记录
受理记录 94,245 条,当前在审 11,689 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
398件
新报仿制的品种(药品名称去重)
79个
本周受理、目前在审
7件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

品种和企业名称链接到详情页,需登录查看。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

398件,其中仿制 109 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请173
仿制109
新药75
进口22
未标注11
进口再注册8

按药品类型

药品类型件数
化药259
中药78
治疗用生物制品55
生物制品4
预防用生物制品2

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 79 个品种有新报仿制

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 245 家企业有新受理

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 135 件

受理日期药品名称申请人
2024/12/23仿制 · 3 类 重酒石酸间羟胺注射液CYHS2404463 河南群益医药科技开发有限公司;信合援生制药股份有限公司
2024/12/23仿制 · 3 类 普瑞巴林口服溶液CYHS2404462 岳阳新华达制药有限公司
2024/12/23新药 · 1 类 IBR854细胞注射液CXSL2400891 英百瑞(杭州)生物医药有限公司
2024/12/23新药 · 1 类 IBR854细胞注射液CXSL2400890 英百瑞(杭州)生物医药有限公司
2024/12/23新药 · 1 类 HL-1186片CXHL2401429 上海壹典医药科技开发有限公司
2024/12/22新药 · 1 类 JX2201胶囊CXHL2401428 浙江京新药业股份有限公司
2024/12/22新药 · 1 类 JX2201胶囊CXHL2401427 浙江京新药业股份有限公司
2024/12/22新药 · 1 类 JX2201胶囊CXHL2401426 浙江京新药业股份有限公司
2024/12/22新药 · 1 类 JX2201胶囊CXHL2401425 浙江京新药业股份有限公司
2024/12/21进口 · 2.2 类 布西珠单抗注射液JXSS2400112 Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Stein AG;Beijing Novartis Pharma Co. Ltd.
2024/12/21进口 · 2.2 类 布西珠单抗注射液JXSS2400111 Novartis Pharma Schweiz AG;Alcon-Couvreur N.V.;Beijing Novartis Pharma Co. Ltd.
2024/12/21进口 · 1 类 PF-07220060JXHL2400299 Pfizer Inc.;Pfizer Investment CO. Ltd.
2024/12/21进口 · 1 类 PF-07220060JXHL2400298 Pfizer Inc.;Pfizer Investment CO. Ltd.
2024/12/21进口 · 1 类 PF-07220060JXHL2400297 Pfizer Inc.;Pfizer Investment CO. Ltd.
2024/12/21仿制 · 3 类 维生素B6注射液CYHS2404453 江西远超医药科技有限公司;朗天药业(湖北)有限公司
2024/12/21仿制 · 3 类 重酒石酸去甲肾上腺素注射液CYHS2404450 山西普恒制药有限公司
2024/12/21仿制 · 3 类 复合磷酸氢钾注射液CYHS2404445 内蒙古白医制药股份有限公司
2024/12/21仿制 · 3 类 碘[131I]化钠口服溶液CYHS2404438 广东君奇医药科技有限公司
2024/12/21新药 · 1 类 PT886CXSL2400889 凡恩世制药(北京)有限公司
2024/12/21新药 · 1 类 注射用T320CXSL2400888 山西纳安生物科技股份有限公司
2024/12/21新药 · 2.1;2.2;2.4 类 注射用LX22001CXHL2401424 山东罗欣药业集团股份有限公司;罗欣药业(上海)有限公司
2024/12/21新药 · 2.1;2.2;2.4 类 注射用LX22001CXHL2401423 山东罗欣药业集团股份有限公司;罗欣药业(上海)有限公司
2024/12/21新药 · 2.2 类 注射用BSY001CXHL2401422 北京北生研医药科技有限公司
2024/12/21新药 · 1 类 D-2570片CXHL2401421 益方生物科技(上海)股份有限公司
2024/12/21新药 · 1 类 LIT0922胶囊CXHL2401420 励缔(杭州)医药科技有限公司
2024/12/21新药 · 1 类 LIT0922胶囊CXHL2401419 励缔(杭州)医药科技有限公司
2024/12/21新药 · 1 类 FNX020片CXHL2401418 成都凡诺西生物医药科技有限公司
2024/12/21新药 · 1 类 FNX020片CXHL2401417 成都凡诺西生物医药科技有限公司
2024/12/21新药 · 1 类 POC101胶囊CXHL2401416 长春长乘医药科技有限公司
2024/12/21新药 · 1 类 POC101胶囊CXHL2401414 长春长乘医药科技有限公司

另有 105 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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