药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024/12/24 – 2024/12/30
- 本周新受理
- 502件
- 新报仿制的品种(药品名称去重)
- 120个
- 本周受理、目前在审
- 15件
口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。
品种和企业名称链接到详情页,需登录查看。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
502件,其中仿制 171 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 182 |
| 仿制 | 171 |
| 新药 | 104 |
| 进口 | 25 |
| 未标注 | 14 |
| 进口再注册 | 6 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 368 |
| 中药 | 73 |
| 治疗用生物制品 | 60 |
| 生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家,共 309 家企业有新受理
| 序 | 企业(第一申请人) | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 山东齐都药业有限公司 | 9 | 4 | 1 |
| 2 | 成都地奥集团天府药业股份有限公司 | 8 | 8 | 0 |
| 3 | AstraZeneca AB | 8 | 5 | 0 |
| 4 | 石家庄四药有限公司 | 7 | 5 | 3 |
| 5 | 内蒙古大唐药业股份有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 6 | 恒昌(广州)新药研究有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 7 | Bracco Imaging S.P.A. | 6 | 1 | 0 |
| 8 | 上海齐鲁制药研究中心有限公司 | 6 | 1 | 0 |
| 9 | 南京艾美斐生物医药科技有限公司 | 6 | 1 | 0 |
| 10 | 昆明南疆制药有限公司 | 5 | 3 | 1 |
口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 209 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/12/30进口 · 3.1 类 | 注射用sotaterceptJXSL2400258 | Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D (China) Co. Ltd. |
| 2024/12/30进口 · 3.1 类 | 注射用sotaterceptJXSL2400257 | Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D (China) Co. Ltd. |
| 2024/12/30进口 · 1 类 | Rilzabrutinib片JXHS2400121 | Genzyme Corporation;Sanofi S.r.l;Sanofi (China) Investment Co. Ltd. |
| 2024/12/30仿制 · 3 类 | 吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)CYHS2404618 | 安徽杰玺医药有限公司;华益药业科技(安徽)有限公司 |
| 2024/12/28进口 · 1 类 | PF-08046054 (注射用冻干粉针)JXSL2400256 | Seagen Inc.;Pfizer Investment CO. Ltd. |
| 2024/12/28进口 · 2.4 类 | 乌帕替尼缓释片JXHS2400119 | AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG;AbbVie Ireland NL B.V. |
| 2024/12/28仿制 · 3 类 | 硫酸阿托品注射液CYHS2404615 | 烟台万润药业有限公司;烟台鲁银药业有限公司 |
| 2024/12/28仿制 · 3 类 | 重酒石酸去甲肾上腺素注射液CYHS2404614 | 山西振东泰盛制药有限公司 |
| 2024/12/28仿制 · 3 类 | 盐酸多沙普仑注射液CYHS2404612 | 江苏九旭药业有限公司 |
| 2024/12/28仿制 · 3 类 | 盐酸多沙普仑注射液CYHS2404611 | 湖北简诚博泰医药有限公司;湖北津药药业股份有限公司 |
| 2024/12/28仿制 · 3 类 | 氯硝西泮注射液CYHS2404609 | 国药集团工业有限公司廊坊分公司 |
| 2024/12/28仿制 · 3 类 | 甲氧氯普胺片CYHS2404607 | 石家庄四药有限公司 |
| 2024/12/28仿制 · 3 类 | 西咪替丁注射液CYHS2404606 | 石家庄四药有限公司 |
| 2024/12/28仿制 · 3 类 | 西咪替丁注射液CYHS2404605 | 江西科为制药有限公司;亚邦医药股份有限公司 |
| 2024/12/28仿制 · 3 类 | 维生素B?注射液CYHS2404604 | 广东君康药业有限公司;珠海润都制药股份有限公司 |
| 2024/12/28仿制 · 3 类 | 马来酸曲美布汀片CYHS2404603 | 浙江昂利康制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司 |
| 2024/12/28仿制 · 3 类 | 马来酸曲美布汀片CYHS2404602 | 浙江昂利康制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司 |
| 2024/12/28仿制 · 3 类 | 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片CYHS2404600 | 江苏和晨药业有限公司 |
| 2024/12/28仿制 · 3 类 | 维生素B6注射液CYHS2404599 | 江苏九旭药业有限公司 |
| 2024/12/28仿制 · 3 类 | 阿瑞匹坦注射液CYHS2404598 | 山东齐都药业有限公司 |
| 2024/12/28仿制 · 3 类 | 氨茶碱注射液CYHS2404595 | 湖南赛隆药业(长沙)有限公司 |
| 2024/12/28仿制 · 3 类 | 氨茶碱注射液CYHS2404594 | 湖南赛隆药业(长沙)有限公司 |
| 2024/12/28仿制 · 3 类 | 盐酸利多卡因眼用凝胶CYHL2400281 | 深圳珐玛易药品科技有限公司 |
| 2024/12/28仿制 · 3 类 | 富马酸卢帕他定口服溶液CYHL2400280 | 广州市桐晖药业有限公司 |
| 2024/12/28仿制 · 3 类 | 注射用盐酸米诺环素CYHL2400279 | 广东金城金素制药有限公司 |
| 2024/12/28新药 · 3.1 类 | 半夏白术天麻汤颗粒CXZS2400040 | 安徽华润金蟾药业有限公司 |
| 2024/12/28新药 · 1 类 | XP-001-V2CXSL2400922 | 上海信谱生物医药科技有限公司 |
| 2024/12/28新药 · 1 类 | 注射用MHB036CCXSL2400921 | 明慧医药(杭州)有限公司 |
| 2024/12/28新药 · 1 类 | 注射用MHB039ACXSL2400920 | 明慧医药(杭州)有限公司 |
| 2024/12/28新药 · 1 类 | CD-001注射液CXSL2400919 | 乘典(苏州)生物医药有限公司 |
另有 179 件未列出(最多列 30 条)。
口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。
订阅周报
不需要账号。
邮件内容与本页相同:各节计数、前 10 名和口径,附完整周报链接。邮箱地址只用于发送周报。