药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2024/06/11 – 2024/06/17

统计区间
2024/06/11 至 2024/06/17,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/05 06:00
缓存记录
受理记录 94,245 条,当前在审 11,689 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
320件
新报仿制的品种(药品名称去重)
59个
本周受理、目前在审
3件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

品种和企业名称链接到详情页,需登录查看。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

320件,其中仿制 77 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请160
仿制77
新药56
进口12
未标注9
进口再注册6

按药品类型

药品类型件数
化药223
中药50
治疗用生物制品38
生物制品5
预防用生物制品4

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 59 个品种有新报仿制

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 177 家企业有新受理

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 105 件

受理日期药品名称申请人
2024/06/17新药 · 1.2 类 SCTV04C注射液CXSL2400397 神州细胞工程有限公司
2024/06/17新药 · 1.2 类 SCTV04C注射液CXSL2400396 神州细胞工程有限公司
2024/06/17新药 · 1 类 SYSA1801注射液CXSL2400395 石药集团巨石生物制药有限公司
2024/06/17新药 · 1 类 PG-033片CXHL2400607 北京普祺医药科技股份有限公司
2024/06/17新药 · 1 类 PG-033片CXHL2400606 北京普祺医药科技股份有限公司
2024/06/17新药 · 1 类 TY751注射液CXHL2400605 天津药物研究院有限公司
2024/06/15进口 · 1 类 BAY 2927088片JXHL2400140 Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.
2024/06/15进口 · 2.4 类 Capivasertib片JXHL2400139 AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd
2024/06/15进口 · 2.4 类 Capivasertib片JXHL2400138 AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd
2024/06/15进口 · 1 类 AZD9833片JXHL2400137 AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co. Limited
2024/06/15仿制 · 3 类 盐酸昂丹司琼片CYHS2401808 成都通德药业有限公司
2024/06/15仿制 · 3 类 米诺地尔搽剂CYHS2401807 贵州瑞和制药有限公司;中山万汉制药有限公司
2024/06/15仿制 · 3 类 米诺地尔搽剂CYHS2401806 贵州瑞和制药有限公司;中山万汉制药有限公司
2024/06/15仿制 · 3 类 复方聚乙二醇(3350)电解质散CYHS2401805 四川信拓医药技术有限公司;成都天台山制药股份有限公司
2024/06/15新药 · 3.1 类 五味消毒饮颗粒CXZS2400022 瑞阳制药股份有限公司
2024/06/15新药 · 3.3 类 司美格鲁肽注射液CXSL2400394 惠升生物制药股份有限公司
2024/06/15新药 · 3.3 类 司美格鲁肽注射液CXSL2400393 惠升生物制药股份有限公司
2024/06/15新药 · 1 类 GR1802注射液CXSL2400392 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
2024/06/15新药 · 1 类 GR1802注射液CXSL2400391 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
2024/06/15新药 · 1 类 SCTB41注射液CXSL2400390 神州细胞工程有限公司
2024/06/14进口 · 2.2 类 Efgartigimod注射液JXSL2400113 argenx BV;Zai Lab (Shanghai) Co. Ltd.
2024/06/14仿制 · 3 类 维生素B6注射液CYHS2401798 南京思聆医药科技有限公司;金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
2024/06/14仿制 · 3 类 复方聚乙二醇电解质散(儿童型)CYHS2401797 亚宝药业集团股份有限公司
2024/06/14仿制 · 3 类 瑞加诺生注射液CYHL2400112 珠海润都制药股份有限公司
2024/06/14仿制 · 3 类 盐酸西替利嗪注射液CYHL2400111 中孚药业股份有限公司
2024/06/14新药 · 1.1 类 益智安脑颗粒CXZL2400033 北京京师脑力科技有限公司
2024/06/14新药 · 1 类 SCT520FF注射液CXSL2400389 神州细胞工程有限公司
2024/06/14新药 · 1 类 SCT520FF注射液CXSL2400388 神州细胞工程有限公司
2024/06/14新药 · 1 类 SCT520FF注射液CXSL2400387 神州细胞工程有限公司
2024/06/14新药 · 3.3 类 重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液CXSL2400386 复星汉霖(深圳)生物技术有限公司;上海复宏汉霖生物技术股份有限公司

另有 75 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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