药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2024/06/04 – 2024/06/10

统计区间
2024/06/04 至 2024/06/10,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/05 06:00
缓存记录
受理记录 94,245 条,当前在审 11,689 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
296件
新报仿制的品种(药品名称去重)
71个
本周受理、目前在审
4件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

品种和企业名称链接到详情页,需登录查看。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

296件,其中仿制 92 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请130
仿制92
新药44
进口16
进口再注册9
未标注5

按药品类型

药品类型件数
化药205
中药44
治疗用生物制品38
预防用生物制品8
生物制品1

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 71 个品种有新报仿制

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 188 家企业有新受理

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 95 件

受理日期药品名称申请人
2024/06/08进口 · 2.2 类 Upadacitinib口服溶液JXHL2400131 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading(Shanghai) Co. Ltd.
2024/06/08进口 · 2.2 类 Upadacitinib口服溶液JXHL2400130 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading(Shanghai) Co. Ltd.
2024/06/08仿制 · 3 类 地奈德乳膏CYHS2401736 杭州民生药业股份有限公司
2024/06/08仿制 · 3 类 草酸艾司西酞普兰口服溶液CYHS2401733 江苏长泰药业股份有限公司
2024/06/08仿制 · 3 类 舒必利注射液CYHS2401731 海南卓科制药有限公司
2024/06/08仿制 · 3 类 舒必利注射液CYHS2401730 海南卓科制药有限公司
2024/06/08仿制 · 3 类 甲硫酸新斯的明注射液CYHS2401728 河北一品制药股份有限公司
2024/06/08仿制 · 3 类 重酒石酸卡巴拉汀口服溶液CYHS2401727 广州一品红制药有限公司
2024/06/08仿制 · 3 类 ω-3 鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液CYHS2401726 福建盛迪医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司
2024/06/08仿制 · 3 类 甘露醇山梨醇注射液CYHL2400104 石家庄四药有限公司
2024/06/08新药 · 3.1 类 升陷颗粒CXZS2400020 吉林敖东洮南药业股份有限公司
2024/06/08新药 · 1 类 HZ-L105片CXHL2400582 杭州和正医药有限公司;广东弘烨医药科技有限公司
2024/06/08新药 · 1 类 HZ-L105片CXHL2400581 杭州和正医药有限公司;广东弘烨医药科技有限公司
2024/06/08新药 · 1 类 HZ-L105片CXHL2400580 杭州和正医药有限公司;广东弘烨医药科技有限公司
2024/06/07进口 · 1 类 RO7200220 注射液JXSL2400112 F. Hoffmann-La Roche Ltd.
2024/06/07进口 · 1 类 RO7200220 注射液JXSL2400111 F. Hoffmann-La Roche Ltd.
2024/06/07进口 · 2.4 类 Upadacitinib片JXHL2400129 AbbVie Inc.
2024/06/07进口 · 2.4 类 Upadacitinib片JXHL2400128 AbbVie Inc.
2024/06/07进口 · 2.4 类 Upadacitinib片JXHL2400127 AbbVie Inc.
2024/06/07仿制 · 3 类 吸入用盐酸丙卡特罗溶液CYHS2401723 浙江福瑞喜药业有限公司
2024/06/07仿制 · 3 类 吸入用盐酸丙卡特罗溶液CYHS2401722 浙江福瑞喜药业有限公司
2024/06/07仿制 · 3 类 吸入用盐酸丙卡特罗溶液CYHS2401717 石家庄四药有限公司
2024/06/07仿制 · 3 类 苯磺酸氨氯地平口崩片CYHS2401715 广东万泰科创药业有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司
2024/06/07仿制 · 3 类 氨磺必利口服溶液CYHS2401713 宏越科技(湖州)有限公司;浙江莎普爱思药业股份有限公司
2024/06/07仿制 · 3 类 盐酸丙卡特罗口服溶液CYHS2401710 黑龙江澳利达奈德制药有限公司
2024/06/07仿制 · 3 类 盐酸丙卡特罗口服溶液CYHS2401709 黑龙江澳利达奈德制药有限公司
2024/06/07仿制 · 3 类 盐酸甲氧氯普胺注射液CYHS2401705 嘉实(湖南)医药科技有限公司;康普药业股份有限公司
2024/06/07新药 · 1 类 注射用泽尼达妥单抗CXSS2400056 百济神州(苏州)生物科技有限公司;无锡药明生物技术股份有限公司
2024/06/07新药 · 2.2;2.4 类 注射用重组A型肉毒毒素CXSL2400373 君合盟生物制药(通化)有限公司
2024/06/07新药 · 1 类 PreS1胶束注射液(冻干)CXSL2400372 普瑞斯万(武汉)生物科技有限公司

另有 65 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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