药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024/03/19 – 2024/03/25
- 本周新受理
- 176件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 36个
- 本周受理、目前在审
- 1件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
品种和企业名称链接到详情页，需登录查看。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
176件，其中仿制 45 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 88 |
| 仿制 | 45 |
| 新药 | 28 |
| 进口 | 8 |
| 未标注 | 7 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 103 |
| 中药 | 47 |
| 治疗用生物制品 | 24 |
| 生物制品 | 1 |
| 预防用生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 36 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 他达拉非片 | 3 | 1 | 23 |
| 2 | 吗啉硝唑氯化钠注射液 | 2 | 2 | 10 |
| 3 | 复合磷酸氢钾注射液 | 2 | 2 | 2 |
| 4 | 注射用尼可地尔 | 2 | 2 | 1 |
| 5 | 吸入用盐酸溴己新溶液 | 2 | 1 | 1 |
| 6 | 盐酸氨溴索口服溶液 | 2 | 1 | 45 |
| 7 | 盐酸艾司洛尔氯化钠注射液 | 2 | 1 | 0 |
| 8 | 舒更葡糖钠注射液 | 2 | 1 | 6 |
| 9 | 利多卡因丁卡因乳膏 | 1 | 1 | 2 |
| 10 | 呋塞米注射液 | 1 | 1 | 6 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 111 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 国大（吉林）制药集团有限公司 | 22 | 22 | 0 |
| 2 | 宜昌诺安制药有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 3 | 石家庄四药有限公司 | 4 | 4 | 4 |
| 4 | 百奥泰生物制药股份有限公司 | 4 | 3 | 0 |
| 5 | Albireo AB | 4 | 1 | 0 |
| 6 | 昆明南疆制药有限公司 | 4 | 1 | 0 |
| 7 | 沈阳红旗制药有限公司 | 3 | 2 | 1 |
| 8 | 辉瑞制药科技有限公司 | 3 | 2 | 0 |
| 9 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 3 | 1 | 0 |
| 10 | 江苏润邦药业有限公司 | 3 | 1 | 3 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 52 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/03/25仿制 · 3 类 | 氨磺必利口服溶液CYHS2400906 | 仁合益康集团有限公司；河北仁合益康药业有限公司 |
| 2024/03/25仿制 · 3 类 | 呋塞米注射液CYHS2400905 | 酒泉大得利制药股份有限公司 |
| 2024/03/23进口 · 1 类 | MK-7240注射用浓溶液JXSL2400063 | Merck Sharp & Dohme LLC；不适用 |
| 2024/03/23进口 · 1 类 | MK-7240注射液JXSL2400062 | Merck Sharp & Dohme LLC；不适用 |
| 2024/03/23进口 · 1 类 | BudigalimabJXSL2400061 | AbbVie Inc.；AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2024/03/23仿制 · 3 类 | 复方醋酸钠林格注射液CYHS2400900 | 石家庄四药有限公司 |
| 2024/03/23仿制 · 3 类 | 注射用尼可地尔CYHS2400899 | 广东海赫生物医药科技有限公司；山西振东泰盛制药有限公司 |
| 2024/03/23仿制 · 3 类 | 复合磷酸氢钾注射液CYHS2400897 | 哈尔滨誉衡制药有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2024/03/23仿制 · 3 类 | 盐酸尼卡地平氯化钠注射液CYHS2400895 | 石家庄四药有限公司 |
| 2024/03/23仿制 · 3 类 | 利多卡因丁卡因乳膏CYHL2400063 | 江苏万高药业股份有限公司 |
| 2024/03/23新药 · 2.2 类 | 贝伐珠单抗注射液CXSL2400202 | 百奥泰生物制药股份有限公司 |
| 2024/03/23新药 · 2.2 类 | 贝伐珠单抗注射液CXSL2400201 | 百奥泰生物制药股份有限公司 |
| 2024/03/23新药 · 1 类 | HCB101注射液CXSL2400200 | 广州汉科生物有限公司 |
| 2024/03/22仿制 · 3 类 | 盐酸多巴胺注射液CYHS2400892 | 上海现代哈森（商丘）药业有限公司 |
| 2024/03/22仿制 · 3 类 | 盐酸肾上腺素注射液CYHS2400890 | 南京臣功制药股份有限公司；合肥亿帆生物制药有限公司 |
| 2024/03/22仿制 · 3 类 | 注射用尼可地尔CYHS2400889 | 福州华为医药技术开发有限公司；四川宏明博思药业有限公司 |
| 2024/03/22新药 · 3.3 类 | 四价流感病毒裂解疫苗CXSS2400027 | 江苏康润生物科技股份有限公司 |
| 2024/03/22新药 · 1 类 | 盐酸杰克替尼片CXHL2400298 | 苏州泽璟生物制药股份有限公司 |
| 2024/03/22新药 · 1 类 | 盐酸杰克替尼片CXHL2400297 | 苏州泽璟生物制药股份有限公司 |
| 2024/03/22新药 · 1 类 | YK-051CXHL2400296 | 南京优科制药有限公司 |
| 2024/03/21仿制 · 3 类 | 复合磷酸氢钾注射液CYHS2400885 | 苏州朗科生物技术股份有限公司；扬州中宝药业股份有限公司 |
| 2024/03/21仿制 · 3 类 | 氨氯地平贝那普利胶囊CYHS2400884 | 北京福元医药股份有限公司 |
| 2024/03/21仿制 · 3 类 | 注射用雷替曲塞CYHS2400880 | 山东百诺医药股份有限公司；哈尔滨三联药业股份有限公司 |
| 2024/03/21仿制 · 3 类 | 盐酸异丙肾上腺素注射液CYHS2400879 | 远大医药（中国）有限公司 |
| 2024/03/21新药 · 1 类 | GCB-001CXSL2400199 | 上海金珂博生物技术有限公司 |
| 2024/03/21新药 · 1 类 | BAT7104注射液CXSL2400198 | 百奥泰生物制药股份有限公司 |
| 2024/03/21新药 · 1 类 | 注射用BAT8008CXSL2400197 | 百奥泰生物制药股份有限公司 |
| 2024/03/20进口 · 1 类 | LY3819469注射液JXHL2400066 | Eli Lilly and Company |
| 2024/03/20新药 · 1.1 类 | 柴桂解感颗粒CXZL2400016 | 山东中医药大学；山东古金中医药科技有限公司 |
| 2024/03/20新药 · 1 类 | 注射用DB-1305CXSL2400196 | 映恩生物制药（苏州）有限公司 |
另有 22 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
订阅周报
不需要账号。
邮件内容与本页相同：各节计数、前 10 名和口径，附完整周报链接。邮箱地址只用于发送周报。