药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2023/10/31 – 2023/11/06

统计区间
2023/10/31 至 2023/11/06,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/06 06:00
缓存记录
受理记录 94,364 条,当前在审 11,708 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
317件
新报仿制的品种(药品名称去重)
57个
本周受理、目前在审
0件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

品种和企业名称链接到详情页,需登录查看。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

317件,其中仿制 74 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请149
仿制74
新药66
进口再注册18
进口8
未标注2

按药品类型

药品类型件数
化药204
中药67
治疗用生物制品43
预防用生物制品3

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 57 个品种有新报仿制

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 201 家企业有新受理

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 106 件

受理日期药品名称申请人
2023/11/06仿制 · 3 类 复合磷酸氢钾注射液CYHS2303010 成都米子生物医药科技有限公司;山东华鲁制药有限公司
2023/11/06新药 · 1 类 QR056240CR片CXHL2301223 武汉朗来科技发展有限公司
2023/11/06新药 · 1 类 QR056240CR片CXHL2301222 武汉朗来科技发展有限公司
2023/11/06新药 · 1 类 BGB-43395片CXHL2301221 百济神州(苏州)生物科技有限公司
2023/11/06新药 · 1 类 BGB-43395片CXHL2301220 百济神州(苏州)生物科技有限公司
2023/11/06新药 · 1 类 BGB-43395片CXHL2301219 百济神州(苏州)生物科技有限公司
2023/11/04仿制 · 3 类 复合磷酸氢钾注射液CYHS2303008 成都欣捷高新技术开发股份有限公司;山东华鲁制药有限公司
2023/11/04仿制 · 3 类 富马酸酮替芬滴眼液CYHS2303005 成都慧德医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司
2023/11/04仿制 · 3 类 卡络磺钠注射液CYHS2303003 河北创健药业有限公司;河北仁合益康药业有限公司
2023/11/04仿制 · 3 类 卡络磺钠注射液CYHS2303002 河北创健药业有限公司;河北仁合益康药业有限公司
2023/11/04仿制 · 3 类 酮咯酸氨丁三醇注射液CYHS2303001 广州一品红制药有限公司;河北凯威制药有限责任公司
2023/11/04仿制 · 3 类 小儿复方氨基酸注射液(20AA)CYHS2302930 石家庄四药有限公司
2023/11/04新药 · 2.4 类 BAT4706注射液CXSL2300764 百奥泰生物制药股份有限公司
2023/11/04新药 · 2.4 类 BAT4706注射液CXSL2300763 百奥泰生物制药股份有限公司
2023/11/04新药 · 1 类 BAT7104注射液CXSL2300762 百奥泰生物制药股份有限公司
2023/11/04新药 · 1 类 GMCN-508B自体造血干祖细胞注射液CXSL2300761 中吉智药(南京)生物技术有限公司
2023/11/04新药 · 1 类 注射用间充质干细胞(脐带)CXSL2300760 天津昂赛细胞基因工程有限公司
2023/11/04新药 · 1 类 SHR0302片CXHS2300097 江苏恒瑞医药股份有限公司
2023/11/04新药 · 1 类 GH2616片CXHL2301218 勤浩医药(苏州)有限公司
2023/11/04新药 · 1 类 GH2616片CXHL2301217 勤浩医药(苏州)有限公司
2023/11/04新药 · 2.3 类 SZJ-208CXHL2301216 江西施美药业股份有限公司
2023/11/04新药 · 1 类 注射用双利司他CXHL2301215 广州必贝特医药股份有限公司
2023/11/03进口 · 1 类 盐酸BAY 3283142片JXHL2300271 Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.
2023/11/03进口 · 1 类 盐酸BAY 3283142片JXHL2300270 Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.
2023/11/03仿制 · 3 类 甘油果糖氯化钠注射液CYHS2302989 湖北美林药业有限公司;津药和平(天津)制药有限公司
2023/11/03仿制 · 3 类 草酸艾司西酞普兰口服溶液CYHS2302987 苏州朗科生物技术股份有限公司;南京海纳制药有限公司
2023/11/03仿制 · 3 类 氯化钾注射液CYHS2302986 重庆万霖生物医药科技有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司
2023/11/03新药 · 1 类 伊基奥仑赛注射液CXSL2300759 南京驯鹿生物医药有限公司
2023/11/03新药 · 1 类 PD-1基因编辑T细胞注射液CXSL2300758 美杰赛尔(北京)生物科技有限公司
2023/11/03新药 · 1 类 YTS104细胞注射液CXSL2300757 华夏英泰(北京)生物技术有限公司

另有 76 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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