药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2023/11/07 – 2023/11/13

统计区间
2023/11/07 至 2023/11/13,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/06 06:00
缓存记录
受理记录 94,364 条,当前在审 11,708 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
378件
新报仿制的品种(药品名称去重)
69个
本周受理、目前在审
0件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

品种和企业名称链接到详情页,需登录查看。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

378件,其中仿制 104 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请188
仿制104
新药54
进口14
未标注11
进口再注册7

按药品类型

药品类型件数
化药265
中药84
治疗用生物制品27
生物制品2

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 69 个品种有新报仿制

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 214 家企业有新受理

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 118 件

受理日期药品名称申请人
2023/11/13仿制 · 3 类 甲硫酸新斯的明注射液CYHS2303109 杭州民生药业股份有限公司
2023/11/13仿制 · 3 类 甲硫酸新斯的明注射液CYHS2303108 杭州民生药业股份有限公司
2023/11/13仿制 · 3 类 甲硫酸新斯的明注射液CYHS2303107 杭州民生药业股份有限公司
2023/11/13仿制 · 3 类 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液CYHS2303106 山东京卫制药有限公司
2023/11/13仿制 · 3 类 盐酸苯海拉明片CYHS2303105 长春海悦药业股份有限公司
2023/11/11进口 · 2.2 类 帕博利珠单抗注射液JXSL2300192 Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D (China) Co. Ltd
2023/11/11仿制 · 3 类 氯化钾颗粒CYHS2303100 山西皇城相府药业股份有限公司
2023/11/11仿制 · 3 类 氯化钾颗粒CYHS2303099 山西皇城相府药业股份有限公司
2023/11/11新药 · 1 类 ZS805注射液CXSL2300775 四川至善唯新生物科技有限公司
2023/11/11新药 · 1 类 注射用MK-2870CXSL2300774 默沙东研发(中国)有限公司
2023/11/11新药 · 2.4;2.2 类 硫酸阿托品滴眼液CXHL2301262 乐普药业股份有限公司
2023/11/11新药 · 2.4;2.2 类 硫酸阿托品滴眼液CXHL2301261 乐普药业股份有限公司
2023/11/11新药 · 2.4 类 盐酸氨酮戊酸颗粒剂CXHL2301260 上海复旦张江生物医药股份有限公司
2023/11/11新药 · 1 类 FCN-338片CXHL2301259 上海复星医药产业发展有限公司
2023/11/11新药 · 1 类 FCN-338片CXHL2301258 上海复星医药产业发展有限公司
2023/11/11新药 · 2.4 类 硫酸阿托品滴眼液CXHL2301257 苏州欧康维视生物科技有限公司
2023/11/11新药 · 2.4 类 硫酸阿托品滴眼液CXHL2301256 苏州欧康维视生物科技有限公司
2023/11/10进口 · 2.3 类 马昔腾坦他达拉非片JXHL2300281 Actelion Pharmaceuticals Ltd;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.
2023/11/10进口 · 1 类 LNP023胶囊JXHL2300280 Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd.
2023/11/10仿制 · 3 类 氯化钾口服溶液CYHS2303094 山东朗诺制药有限公司
2023/11/10仿制 · 3 类 醋酸钠林格注射液CYHS2303093 浙江康吉尔药业有限公司
2023/11/10仿制 · 3 类 对乙酰氨基酚布洛芬片CYHS2303092 长春澜江医药科技有限公司;植恩生物技术股份有限公司
2023/11/10仿制 · 3 类 维生素K1注射液CYHS2303088 海南倍特药业有限公司
2023/11/10仿制 · 3 类 维生素K1注射液CYHS2303087 海南倍特药业有限公司
2023/11/10仿制 · 3 类 吡格列酮二甲双胍片CYHS2303085 江苏安必生制药有限公司
2023/11/10仿制 · 3 类 布洛芬注射液CYHL2300136 山东新华制药股份有限公司
2023/11/10新药 · 3.4 类 人凝血酶原复合物CXSS2300087 国药集团兰州生物制药有限公司
2023/11/10新药 · 1 类 重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液CXSL2300773 三生国健药业(上海)股份有限公司
2023/11/10新药 · 1 类 BR115注射液CXSL2300772 浙江博锐生物制药有限公司;海正生物制药有限公司;成都恩沐生物科技有限公司
2023/11/10新药 · 1 类 注射用AMT-116CXSL2300771 普众发现医药科技(上海)有限公司

另有 88 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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