药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2023/03/28 – 2023/04/03

统计区间
2023/03/28 至 2023/04/03,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/07 06:00
缓存记录
受理记录 94,440 条,当前在审 11,686 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
251件
新报仿制的品种(药品名称去重)
37个
本周受理、目前在审
2件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

品种和企业名称链接到详情页,需登录查看。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

251件,其中仿制 48 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请129
仿制48
新药30
进口26
进口再注册11
未标注5
药械组合产品2

按药品类型

药品类型件数
化药178
中药39
治疗用生物制品26
预防用生物制品8

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 37 个品种有新报仿制

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 150 家企业有新受理

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 62 件

受理日期药品名称申请人
2023/04/03仿制 · 3 类 氨溴特罗口服溶液CYHS2300951 合肥国高药业有限公司;扬州市三药制药有限公司
2023/04/03仿制 · 3 类 氨溴特罗口服溶液CYHS2300950 合肥国高药业有限公司;扬州市三药制药有限公司
2023/04/03新药 · 1 类 TQH2929注射液CXSL2300224 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
2023/04/01进口 · 2.4 类 甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊JXHS2300032 Pfizer Europe MA EEIG;Excella GmbH & Co. KG;Pfizer Investment CO. Ltd.
2023/04/01进口 · 2.4 类 甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊JXHS2300031 Pfizer Europe MA EEIG;Excella GmbH & Co. KG;Pfizer Investment CO. Ltd.
2023/04/01进口 · 2.4 类 甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊JXHS2300030 Pfizer Europe MA EEIG;Excella GmbH & Co. KG;Pfizer Investment CO. Ltd.
2023/04/01进口 · 2.4 类 甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊JXHS2300029 Pfizer Europe MA EEIG;Excella GmbH & Co. KG;Pfizer Investment CO. Ltd.
2023/04/01仿制 · 3 类 吡非尼酮片CYHS2300947 山东华铂凯盛生物科技有限公司;安徽泰恩康制药有限公司
2023/04/01仿制 · 3 类 羧甲司坦口服溶液CYHS2300946 海南斯达制药有限公司
2023/04/01仿制 · 3 类 去氧肾上腺素酮咯酸溶液CYHL2300043 南京海融医药科技股份有限公司
2023/04/01新药 · 1.1 类 安体威颗粒CXZL2300025 天士力医药集团股份有限公司
2023/04/01新药 · 1 类 SYH2051片CXHL2300351 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
2023/04/01新药 · 1 类 SYH2051片CXHL2300350 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
2023/04/01新药 · 1 类 JAB-26766片CXHL2300349 北京加科思新药研发有限公司
2023/04/01新药 · 1 类 JAB-26766片CXHL2300348 北京加科思新药研发有限公司
2023/04/01新药 · 1 类 ONC201胶囊CXHL2300347 华润三九医药股份有限公司
2023/03/31进口 · 1 类 AMG 509JXSL2300063 Amgen Inc.;BeiGene (Beijing) Co. Ltd
2023/03/31进口 · 1 类 ASP1570片JXHL2300074 Astellas Pharma Global Development Inc.;Astellas (China) Investment Co. Ltd.
2023/03/31进口 · 1 类 ASP1570片JXHL2300073 Astellas Pharma Global Development Inc.;Astellas (China) Investment Co. Ltd.
2023/03/31仿制 · 3 类 二羟丙茶碱注射液CYHS2300943 成都天之翼尚品医药科技有限公司;太极集团四川太极制药有限公司
2023/03/31仿制 · 3 类 二羟丙茶碱注射液CYHS2300942 安徽长江药业有限公司;安徽恒星制药有限公司
2023/03/31仿制 · 3 类 普瑞巴林口服溶液CYHS2300936 北京海步医药科技有限公司;北京九龙制药有限公司
2023/03/31仿制 · 3 类 酒石酸匹莫范色林胶囊CYHL2300042 浙江佰奥医药科技有限公司
2023/03/31新药 · 1.1 类 芎芍止痛颗粒CXZL2300024 广东凯仲生物科技有限公司
2023/03/31新药 · 1 类 SIM1811-03注射液CXSL2300223 江苏先声生物制药有限公司
2023/03/31新药 · 1 类 SHR8554注射液CXHL2300346 江苏恒瑞医药股份有限公司
2023/03/31新药 · 1 类 SHR8554注射液CXHL2300345 江苏恒瑞医药股份有限公司
2023/03/31新药 · 2.2;2.4 类 美洛昔康混悬注射液CXHL2300344 江苏恒瑞医药股份有限公司
2023/03/31新药 · 1 类 注射用甲磺酸普依司他CXHL2300343 成都赜灵生物医药科技有限公司
2023/03/31新药 · 1 类 注射用甲磺酸普依司他CXHL2300342 成都赜灵生物医药科技有限公司

另有 32 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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