药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2023/01/24 – 2023/01/30

统计区间
2023/01/24 至 2023/01/30,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/08 06:00
缓存记录
受理记录 94,440 条,当前在审 11,586 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
106件
新报仿制的品种(药品名称去重)
29个
本周受理、目前在审
0件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

品种和企业名称链接到详情页,需登录查看。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

106件,其中仿制 33 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请37
仿制33
新药28
进口再注册6
进口2

按药品类型

药品类型件数
化药86
治疗用生物制品12
中药5
预防用生物制品3

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 29 个品种有新报仿制

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 79 家企业有新受理

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 45 件

受理日期药品名称申请人
2023/01/30进口 · 1 类 碘[131I]-IPA注射液JXHL2300014 Telix International Pty Ltd;Grand Pharmaceutical (China) Co. Ltd.
2023/01/30仿制 · 3 类 羧甲司坦口服溶液CYHS2300247 健民药业集团股份有限公司
2023/01/30仿制 · 3 类 恩替卡韦口服溶液CYHS2300245 海南全星制药有限公司
2023/01/30仿制 · 3 类 地氯雷他定口服溶液CYHS2300240 亚宝药业四川制药有限公司
2023/01/30仿制 · 3 类 氨磺必利注射液CYHL2300011 南京恩泰医药科技有限公司
2023/01/30仿制 · 3 类 氨磺必利注射液CYHL2300010 南京恩泰医药科技有限公司
2023/01/30新药 · 2.2;2.4 类 孟鲁司特钠凝胶CXHL2300124 艾缇亚(上海)制药有限公司
2023/01/30新药 · 2.2 类 孟鲁司特钠凝胶CXHL2300123 艾缇亚(上海)制药有限公司
2023/01/30新药 · 2.2;2.4 类 孟鲁司特钠凝胶CXHL2300122 艾缇亚(上海)制药有限公司
2023/01/30新药 · 1 类 P29注射液CXHL2300121 浙江和泽医药科技股份有限公司
2023/01/29仿制 · 3 类 磷酸奥司他韦干糖浆CYHS2300236 湖南天济草堂制药股份有限公司
2023/01/29仿制 · 3 类 布洛芬混悬滴剂CYHS2300235 海南万玮制药有限公司
2023/01/29仿制 · 3 类 法莫替丁注射液CYHS2300234 重庆药谷制药有限公司;太极集团四川太极制药有限公司
2023/01/29仿制 · 3 类 缩宫素注射液CYHS2300230 山西威奇达光明制药有限公司
2023/01/29仿制 · 3 类 氯化钾颗粒CYHS2300228 珠海市汇通达医药有限公司;海南皇隆制药股份有限公司
2023/01/29仿制 · 3 类 氯化钾颗粒CYHS2300227 珠海市汇通达医药有限公司;海南皇隆制药股份有限公司
2023/01/29仿制 · 3 类 注射用吲哚菁绿CYHS2300225 南京正大天晴制药有限公司
2023/01/29仿制 · 3 类 依帕司他片CYHS2300224 成都倍特药业股份有限公司
2023/01/29仿制 · 3 类 镥[177Lu]氧奥曲肽注射液CYHL2300009 原子高科股份有限公司
2023/01/29仿制 · 3 类 氟比洛芬贴剂CYHL2300008 湖南九典制药股份有限公司
2023/01/29新药 · 3.3 类 雷珠单抗注射液CXSS2300004 齐鲁制药有限公司
2023/01/29新药 · 1 类 注射用RC118CXSL2300065 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
2023/01/29新药 · 1 类 CM310重组人源化单克隆抗体注射液CXSL2300064 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司
2023/01/29新药 · 3.3 类 吸附破伤风疫苗CXSL2300063 北京民海生物科技有限公司
2023/01/29新药 · 1 类 盐酸佐利替尼片CXHS2300020 江苏晨泰医药科技有限公司
2023/01/29新药 · 1 类 盐酸佐利替尼片CXHS2300019 江苏晨泰医药科技有限公司
2023/01/29新药 · 1 类 HSK7653片CXHS2300018 海思科医药集团股份有限公司;四川海思科制药有限公司
2023/01/29新药 · 1 类 HSK7653片CXHS2300017 海思科医药集团股份有限公司;四川海思科制药有限公司
2023/01/29新药 · 1 类 SPH4336片CXHL2300120 上海医药集团股份有限公司
2023/01/29新药 · 1 类 TQB3616胶囊CXHL2300119 正大天晴药业集团股份有限公司

另有 15 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

订阅周报

不需要账号。

邮件内容与本页相同:各节计数、前 10 名和口径,附完整周报链接。邮箱地址只用于发送周报。

按周收到本周报的文字版,语言与订阅时的页面语言一致。提交后会收到一封确认邮件,点击其中的链接才开始发送;每封周报都附退订链接。