药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2023/01/17 – 2023/01/23

统计区间
2023/01/17 至 2023/01/23,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/08 06:00
缓存记录
受理记录 94,440 条,当前在审 11,586 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
261件
新报仿制的品种(药品名称去重)
51个
本周受理、目前在审
0件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

品种和企业名称链接到详情页,需登录查看。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

261件,其中仿制 76 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请115
仿制76
新药45
进口12
进口再注册7
未标注6

按药品类型

药品类型件数
化药202
治疗用生物制品35
中药24

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 51 个品种有新报仿制

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 155 家企业有新受理

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 74 件

受理日期药品名称申请人
2023/01/21新药 · 1 类 CT041自体CAR T细胞注射液CXSL2300059 上海科济制药有限公司
2023/01/20进口 · 1 类 VSA003注射液JXHL2300013 Visirna Therapeutics HK Limited;Visirna Therapeutics (Shanghai) Co Ltd.
2023/01/20进口 · 1 类 Milvexian片JXHL2300012 Janssen Research & Development LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.
2023/01/20仿制 · 3 类 己酮可可碱注射液CYHS2300207 平光制药股份有限公司
2023/01/20仿制 · 3 类 倍他米松磷酸钠注射液CYHS2300203 津药和平(天津)制药有限公司
2023/01/20仿制 · 3 类 地氯雷他定口服溶液CYHS2300199 海南斯达制药有限公司
2023/01/20新药 · 2.2;2.3 类 HYR0201颗粒CXZL2300003 天地恒一制药股份有限公司
2023/01/20新药 · 1 类 注射用SHR-4602CXSL2300058 苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海盛迪医药有限公司
2023/01/20新药 · 1 类 注射用AP026CXSL2300057 安源医药科技(上海)有限公司
2023/01/20新药 · 1 类 甲磺酸贝福替尼胶囊CXHS2300016 贝达药业股份有限公司
2023/01/20新药 · 1 类 甲磺酸贝福替尼胶囊CXHS2300015 贝达药业股份有限公司
2023/01/20新药 · 2.4 类 甲磺酸伏美替尼片CXHL2300110 上海艾力斯医药科技股份有限公司
2023/01/20新药 · 1 类 QHRD107胶囊CXHL2300109 常州千红生化制药股份有限公司
2023/01/20新药 · 1 类 QHRD107胶囊CXHL2300108 常州千红生化制药股份有限公司
2023/01/20新药 · 1 类 QHRD107胶囊CXHL2300107 常州千红生化制药股份有限公司
2023/01/20新药 · 2.2 类 苯磺酸氨氯地平颗粒CXHL2300103 广东东阳光药业有限公司
2023/01/20新药 · 2.2 类 苯磺酸氨氯地平颗粒CXHL2300102 广东东阳光药业有限公司
2023/01/20新药 · 2.2 类 苯磺酸氨氯地平颗粒CXHL2300101 广东东阳光药业有限公司
2023/01/20新药 · 1 类 G201-Na胶囊CXHL2300100 石家庄以岭药业股份有限公司
2023/01/20新药 · 1 类 G201-Na胶囊CXHL2300099 石家庄以岭药业股份有限公司
2023/01/19进口 · 1 类 VSA001注射液JXHL2300011 Visirna Therapeutics HK Limited;Visirna Therapeutics (Shanghai) Co Ltd.
2023/01/19进口 · 1 类 BRM421 滴眼液JXHL2300010 BRIM Biotechnology Inc.;Grandpharma (China) Co. Ltd.
2023/01/19仿制 · 3 类 奥硝唑注射液CYHS2300196 沈阳双鼎制药有限公司
2023/01/19仿制 · 3 类 奥硝唑注射液CYHS2300195 沈阳双鼎制药有限公司
2023/01/19仿制 · 3 类 盐酸肾上腺素注射液CYHS2300192 海南倍特药业有限公司
2023/01/19仿制 · 3 类 醋酸维持液(含葡萄糖)CYHS2300190 南京赛瑞谱顿制药有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司
2023/01/19仿制 · 3 类 醋酸维持液(含葡萄糖)CYHS2300189 南京赛瑞谱顿制药有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司
2023/01/19仿制 · 3 类 帕拉米韦注射液CYHS2300186 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
2023/01/19仿制 · 3 类 尼莫地平口服溶液CYHS2300185 成都倍特得诺药业有限公司
2023/01/19仿制 · 3 类 倍他米松磷酸钠注射液CYHS2300183 成都倍特得诺药业有限公司

另有 44 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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