药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2022/11/08 – 2022/11/14

统计区间
2022/11/08 至 2022/11/14,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/08 06:00
缓存记录
受理记录 94,440 条,当前在审 11,586 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
302件
新报仿制的品种(药品名称去重)
54个
本周受理、目前在审
0件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

品种和企业名称链接到详情页,需登录查看。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

302件,其中仿制 81 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请156
仿制81
新药36
进口13
未标注12
进口再注册4

按药品类型

药品类型件数
化药207
中药68
治疗用生物制品25
生物制品1
预防用生物制品1

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 54 个品种有新报仿制

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 166 家企业有新受理

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 71 件

受理日期药品名称申请人
2022/11/14仿制 · 3 类 盐酸利多卡因注射液CYHS2201979 北京世桥生物制药有限公司
2022/11/14仿制 · 3 类 盐酸利多卡因注射液CYHS2201978 北京世桥生物制药有限公司
2022/11/14仿制 · 3 类 盐酸利多卡因注射液CYHS2201977 北京世桥生物制药有限公司
2022/11/14仿制 · 3 类 羟苯磺酸钙片CYHS2201974 浙江视方极医药科技有限公司;宁夏康亚药业股份有限公司
2022/11/14新药 · 1 类 SIM0270胶囊CXHL2200894 先声药业有限公司
2022/11/13进口 · 2.2;2.4 类 INOpulseJXHL2200334 Bellerophon Pulse Technologies LLC;Baylor Biosciences Inc
2022/11/12进口 · 1 类 Remternetug注射液(静脉注射)JXSL2200200 Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd.
2022/11/12进口 · 1 类 Remternetug注射液JXSL2200199 Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd.
2022/11/12进口 · 1 类 注射用OregovomabJXSL2200198 OncoQuest Pharmaceuticals Inc.;IQVIA RDS (Shanghai) Co. Ltd.
2022/11/12仿制 · 3 类 氨溴特罗口服溶液CYHS2201970 上海葆隆生物科技有限公司;上海美优制药有限公司
2022/11/12仿制 · 3 类 布洛芬注射液CYHS2201969 山东罗欣药业集团股份有限公司
2022/11/12仿制 · 3 类 镥[177Lu]氧奥曲肽注射液CYHL2200102 天津恒瑞医药有限公司
2022/11/12新药 · 1 类 SM3321注射液CXSL2200572 北京烁星生物医药科技有限公司
2022/11/12新药 · 1 类 NMM肿瘤治疗性DNA疫苗裸质粒注射液CXSL2200571 固安鼎泰海规生物科技有限公司
2022/11/12新药 · 1 类 注射用IMM01CXSL2200570 宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司
2022/11/12新药 · 1 类 莫非赛定利托那韦片CXHL2200893 广东东阳光药业有限公司
2022/11/12新药 · 1 类 注射用贺普拉肽CXHL2200892 上海贺普药业股份有限公司
2022/11/12新药 · 2.2 类 HECB1701001缓释片CXHL2200891 广东东阳光药业有限公司
2022/11/12新药 · 2.2 类 HECB1701001缓释片CXHL2200890 广东东阳光药业有限公司
2022/11/11仿制 · 3 类 磷酸奥司他韦干混悬剂CYHS2201959 海南斯达制药有限公司;天津汉瑞药业有限公司
2022/11/11仿制 · 3 类 钠钾镁钙葡萄糖注射液CYHS2201956 宜昌人福药业有限责任公司;宜昌三峡制药有限公司
2022/11/11仿制 · 3 类 布洛氢可酮片CYHS2201954 宜昌人福药业有限责任公司
2022/11/11仿制 · 3 类 布洛氢可酮片CYHS2201953 宜昌人福药业有限责任公司
2022/11/11仿制 · 3 类 酮咯酸氨丁三醇注射液CYHS2201947 吉林振澳制药有限公司
2022/11/11仿制 · 3 类 盐酸非索非那定干混悬剂CYHS2201943 济川药业集团有限公司
2022/11/11仿制 · 3 类 盐酸非索非那定干混悬剂CYHS2201942 济川药业集团有限公司
2022/11/11新药 · 1.1 类 风叶咳喘平口服液CXZS2200014 卓和药业集团股份有限公司;亚宝药业四川制药有限公司
2022/11/11新药 · 1.1 类 止得咳颗粒CXZL2200049 广西中医药大学附属瑞康医院;广西中医药大学
2022/11/11新药 · 1 类 GC001溶瘤痘苗病毒注射液CXSL2200569 杭州功楚生物科技有限公司
2022/11/10仿制 · 3 类 注射用尼可地尔CYHS2201940 科贝园(北京)医药科技有限公司;山西普德药业有限公司

另有 41 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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