药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022/04/26 – 2022/05/02
- 本周新受理
- 187件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 27个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
品种和企业名称链接到详情页，需登录查看。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
187件，其中仿制 38 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 108 |
| 仿制 | 38 |
| 新药 | 24 |
| 未标注 | 9 |
| 进口 | 8 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 142 |
| 中药 | 20 |
| 治疗用生物制品 | 20 |
| 生物制品 | 4 |
| 预防用生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 27 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 硝苯地平控释片 | 3 | 3 | 8 |
| 2 | 布洛芬混悬液 | 2 | 2 | 14 |
| 3 | 丙戊酸钠注射用浓溶液 | 2 | 1 | 0 |
| 4 | 乙磺酸尼达尼布软胶囊 | 2 | 1 | 6 |
| 5 | 地高辛注射液 | 2 | 1 | 3 |
| 6 | 奥硝唑注射液 | 2 | 1 | 0 |
| 7 | 富马酸二甲酯肠溶胶囊 | 2 | 1 | 0 |
| 8 | 左氧氟沙星氯化钠注射液 | 2 | 1 | 14 |
| 9 | 布地奈德鼻喷雾剂 | 2 | 1 | 3 |
| 10 | 碘普罗胺注射液 | 2 | 1 | 27 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 117 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 黑龙江中桂制药有限公司 | 6 | 1 | 0 |
| 2 | 河南太龙药业股份有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 3 | 成都青山利康药业股份有限公司 | 5 | 1 | 0 |
| 4 | 芜湖道润药业有限责任公司 | 4 | 4 | 0 |
| 5 | 乐普药业股份有限公司 | 4 | 2 | 1 |
| 6 | MINGHUI PHARMACEUTICAL PTY LTD | 4 | 1 | 0 |
| 7 | 厦门特宝生物工程股份有限公司 | 4 | 1 | 0 |
| 8 | 哈尔滨君安堂医药有限公司 | 3 | 2 | 0 |
| 9 | 四川太平洋药业有限责任公司 | 3 | 2 | 0 |
| 10 | Eli Lilly Nederland B.V. | 3 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 41 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/04/29进口 · 1 类 | MH080乳膏JXHL2200094 | MINGHUI PHARMACEUTICAL PTY LTD；Minghui Pharmaceutical (Hangzhou) Ltd |
| 2022/04/29进口 · 1 类 | MH080乳膏JXHL2200093 | MINGHUI PHARMACEUTICAL PTY LTD；Minghui Pharmaceutical (Hangzhou) Ltd |
| 2022/04/29进口 · 1 类 | MH080乳膏JXHL2200092 | MINGHUI PHARMACEUTICAL PTY LTD；Minghui Pharmaceutical (Hangzhou) Ltd |
| 2022/04/29进口 · 1 类 | MH080乳膏JXHL2200091 | MINGHUI PHARMACEUTICAL PTY LTD；Minghui Pharmaceutical (Hangzhou) Ltd |
| 2022/04/29仿制 · 3 类 | 注射用哌拉西林钠CYHS2200694 | 山东道齐生物医药科技有限公司；中孚药业股份有限公司 |
| 2022/04/29仿制 · 3 类 | 盐酸多柔比星脂质体注射液CYHS2200689 | 浙江圣兆药物科技股份有限公司；浙江海正药业股份有限公司 |
| 2022/04/29仿制 · 3 类 | 布洛芬注射液CYHS2200644 | 成都苑东生物制药股份有限公司 |
| 2022/04/29新药 · 1.2 类 | 甘草总查耳酮胶囊CXZL2200021 | 北京慧宝源生物技术股份有限公司 |
| 2022/04/29新药 · 1.2 类 | 甘草总查耳酮CXZL2200020 | 北京慧宝源生物技术股份有限公司 |
| 2022/04/29新药 · 3.4 类 | 人凝血酶原复合物CXSS2200049 | 四川远大蜀阳药业有限责任公司 |
| 2022/04/29新药 · 1 类 | 拓培非格司亭注射液CXSS2200048 | 厦门特宝生物工程股份有限公司 |
| 2022/04/29新药 · 1 类 | 拓培非格司亭注射液CXSS2200047 | 厦门特宝生物工程股份有限公司 |
| 2022/04/29新药 · 1 类 | 拓培非格司亭注射液CXSS2200046 | 厦门特宝生物工程股份有限公司 |
| 2022/04/29新药 · 1 类 | 拓培非格司亭注射液CXSS2200045 | 厦门特宝生物工程股份有限公司 |
| 2022/04/29新药 · 1 类 | 注射用LB4330CXSL2200187 | 上海健信生物医药科技有限公司 |
| 2022/04/29新药 · 1 类 | 注射用K11CXSL2200186 | 江苏康禾生物制药有限公司 |
| 2022/04/29新药 · 1 类 | DZD1516片CXHL2200270 | 迪哲（江苏）医药股份有限公司 |
| 2022/04/29新药 · 1 类 | DZD1516片CXHL2200269 | 迪哲（江苏）医药股份有限公司 |
| 2022/04/29新药 · 1 类 | ICP-490片CXHL2200267 | 北京诺诚健华医药科技有限公司 |
| 2022/04/29新药 · 1 类 | ICP-490片CXHL2200266 | 北京诺诚健华医药科技有限公司 |
| 2022/04/29新药 · 2.2 类 | 黄体酮长效注射液CXHL2200265 | 四川科伦药业股份有限公司 |
| 2022/04/29新药 · 2.2 类 | 黄体酮长效注射液CXHL2200264 | 四川科伦药业股份有限公司 |
| 2022/04/29新药 · 1 类 | WS015干混悬剂CXHL2200255 | 中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司 |
| 2022/04/28仿制 · 3 类 | 磷酸奥司他韦干混悬剂CYHS2200687 | 四川子仁制药有限公司 |
| 2022/04/28仿制 · 3 类 | 奥扎格雷钠注射液CYHS2200686 | 华夏生生药业（北京）有限公司 |
| 2022/04/28仿制 · 3 类 | 布洛芬混悬滴剂CYHS2200685 | 广西维威制药有限公司 |
| 2022/04/28仿制 · 3 类 | 地高辛注射液CYHS2200680 | 成都倍特药业股份有限公司 |
| 2022/04/28仿制 · 3 类 | 地高辛注射液CYHS2200679 | 成都倍特药业股份有限公司 |
| 2022/04/28仿制 · 3 类 | 奥硝唑注射液CYHS2200678 | 山东海雅医药科技有限公司；河南润弘制药股份有限公司 |
| 2022/04/28仿制 · 3 类 | 奥硝唑注射液CYHS2200677 | 山东海雅医药科技有限公司；河南润弘制药股份有限公司 |
另有 11 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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