药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年8月20日至2024年8月26日期间，现有CDE受理记录包含323个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中95个为仿制申请，涉及64个药品名称。
2024/08/20 – 2024/08/26
- 本周新受理
- 323件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 64个
- 本周受理、目前在审
- 2件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
323件，其中仿制 95 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 148 |
| 仿制 | 95 |
| 新药 | 38 |
| 未标注 | 21 |
| 进口再注册 | 11 |
| 进口 | 10 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 199 |
| 中药 | 73 |
| 治疗用生物制品 | 35 |
| 生物制品 | 12 |
| 预防用生物制品 | 4 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 206 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Novo Nordisk A/S | 10 | 1 | 0 |
| 2 | Janssen Research & Development LLC | 7 | 2 | 0 |
| 3 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 5 | 3 | 0 |
| 4 | 广西禅方药业有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 5 | 辰欣药业股份有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 6 | 仲景宛西制药股份有限公司 | 4 | 3 | 0 |
| 7 | 安徽省先锋制药有限公司 | 4 | 3 | 4 |
| 8 | 河南合智医药科技有限公司 | 4 | 2 | 4 |
| 9 | 湖北美林药业有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 10 | Novo Nordisk Pharma AG | 4 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 84 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/08/26进口 · 2.2 类 | 司美格鲁肽注射液JXSS2400069 | Novo Nordisk Pharma AG；Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk（China）Pharmaceuticals Co. Ltd. |
| 2024/08/26进口 · 2.2 类 | 司美格鲁肽注射液JXSS2400068 | Novo Nordisk Pharma AG；Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk（China）Pharmaceuticals Co. Ltd. |
| 2024/08/26进口 · 2.1 类 | Amivantamab注射液（皮下注射）JXSL2400156 | Janssen Research & Development LLC；Johnson & Johnson (China) Investment Ltd. |
| 2024/08/26进口 · 2.1 类 | Amivantamab注射液（皮下注射）JXSL2400155 | Janssen Research & Development LLC；Johnson & Johnson (China) Investment Ltd. |
| 2024/08/26进口 · 2.4 类 | Lazertinib片JXHL2400207 | Janssen Research & Development LLC；Johnson & Johnson (China) Investment Ltd. |
| 2024/08/26新药 · 2.2 类 | 九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）CXSS2400089 | 厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
| 2024/08/26新药 · 2.2 类 | 九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）CXSS2400088 | 厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
| 2024/08/26新药 · 1 类 | CA1001注射液CXSL2400563 | 西西欧艾（杭州）生物医药有限责任公司 |
| 2024/08/24进口 · 1 类 | Nivolumab/Relatlimab固定剂量复方注射液JXSL2400154 | Bristol-Myers Squibb Company；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd. |
| 2024/08/24仿制 · 3 类 | 注射用苯唑西林钠CYHS2402775 | 江苏瑜兴医药科技有限公司；海南通用康力制药有限公司 |
| 2024/08/24新药 · 1 类 | KYS202003A注射液CXSL2400562 | 江苏康缘药业股份有限公司 |
| 2024/08/24新药 · 1 类 | 人脐带间充质干细胞注射液CXSL2400561 | 北京贝来药业有限公司 |
| 2024/08/24新药 · 2.4 类 | 苯环喹溴铵鼻喷雾剂CXHS2400083 | 银谷制药有限责任公司 |
| 2024/08/24新药 · 2.4 类 | 苯环喹溴铵鼻喷雾剂CXHS2400082 | 银谷制药有限责任公司 |
| 2024/08/24新药 · 1 类 | HYP-6589片CXHL2400863 | 四川汇宇海玥医药科技有限公司 |
| 2024/08/24新药 · 1 类 | HYP-6589片CXHL2400862 | 四川汇宇海玥医药科技有限公司 |
| 2024/08/24新药 · 2.2 类 | 醋酸地非法林片CXHL2400861 | 成都国为生物医药有限公司 |
| 2024/08/24新药 · 2.2 类 | 醋酸地非法林片CXHL2400860 | 成都国为生物医药有限公司 |
| 2024/08/24新药 · 2.2 类 | 醋酸地非法林片CXHL2400859 | 成都国为生物医药有限公司 |
| 2024/08/23进口 · 2.1 类 | Amivantamab注射液（皮下注射）JXSL2400153 | Janssen Research & Development LLC；Johnson & Johnson (China) Investment Ltd. |
| 2024/08/23进口 · 2.1 类 | Amivantamab注射液（皮下注射）JXSL2400152 | Janssen Research & Development LLC；Johnson & Johnson (China) Investment Ltd. |
| 2024/08/23进口 · 2.1 类 | Amivantamab注射液（皮下注射）JXSL2400151 | Janssen Research & Development LLC；Johnson & Johnson (China) Investment Ltd. |
| 2024/08/23进口 · 2.1 类 | Amivantamab注射液（皮下注射）JXSL2400150 | Janssen Research & Development LLC；Johnson & Johnson (China) Investment Ltd. |
| 2024/08/23仿制 · 3 类 | 盐酸纳洛酮注射液CYHS2402759 | 山西振东泰盛制药有限公司 |
| 2024/08/23仿制 · 3 类 | 盐酸曲唑酮片CYHS2402756 | 四川科伦药业股份有限公司 |
| 2024/08/23仿制 · 3 类 | 盐酸曲唑酮片CYHS2402755 | 四川科伦药业股份有限公司 |
| 2024/08/23仿制 · 3 类 | 复方聚乙二醇（3350）电解质口服溶液CYHS2402754 | 哈尔滨葵花药业有限公司；葵花药业集团（唐山）生物制药有限公司 |
| 2024/08/23仿制 · 3 类 | 水合氯醛灌肠剂CYHS2402753 | 杭州和泽坤元药业有限公司；浙江康恩贝制药股份有限公司 |
| 2024/08/23仿制 · 3 类 | 盐酸利多卡因眼用凝胶CYHL2400175 | 沈阳兴齐眼药股份有限公司 |
| 2024/08/23仿制 · 3 类 | 盐酸依匹斯汀滴眼液CYHL2400174 | 百善科技（湖州）有限公司 |
另有 54 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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