药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2023年3月19日至2023年3月25日期间，现有CDE受理记录包含303个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中70个为仿制申请，涉及51个药品名称。
2023/03/19 – 2023/03/25
- 本周新受理
- 303件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 51个
- 本周受理、目前在审
- 1件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
303件，其中仿制 70 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 130 |
| 仿制 | 70 |
| 新药 | 30 |
| 进口再注册 | 30 |
| 进口 | 25 |
| 未标注 | 18 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 232 |
| 治疗用生物制品 | 34 |
| 中药 | 30 |
| 生物制品 | 5 |
| 预防用生物制品 | 2 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 51 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 聚乙烯醇滴眼液 | 4 | 3 | 24 |
| 2 | 头孢氨苄干混悬剂 | 3 | 1 | 0 |
| 3 | 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 | 3 | 1 | 13 |
| 4 | 帕米膦酸二钠注射液 | 2 | 2 | 2 |
| 5 | 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 | 2 | 2 | 9 |
| 6 | 他克莫司软膏 | 2 | 1 | 6 |
| 7 | 奥卡西平口服混悬液 | 2 | 1 | 2 |
| 8 | 对乙酰氨基酚注射液 | 2 | 1 | 1 |
| 9 | 左卡尼汀注射液 | 2 | 1 | 4 |
| 10 | 托拉塞米片 | 2 | 1 | 0 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 175 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Bracco Imaging Italia S.r.L. | 24 | 1 | 0 |
| 2 | 上海青平药业有限公司 | 11 | 9 | 0 |
| 3 | 株洲千金药业股份有限公司 | 6 | 5 | 0 |
| 4 | 石家庄四药有限公司 | 6 | 3 | 2 |
| 5 | Eli Lilly and Company | 6 | 1 | 0 |
| 6 | Janssen Research & Development LLC | 4 | 2 | 0 |
| 7 | Novartis Europharm Limited | 4 | 2 | 0 |
| 8 | 和记黄埔医药（上海）有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 9 | 上海长征富民金山制药有限公司 | 3 | 3 | 3 |
| 10 | 广西圣民制药有限公司 | 3 | 3 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 81 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2023/03/25进口 · 2.2 类 | 贝利尤单抗注射液（皮下注射）JXSL2300061 | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited；GlaxoSmithKline (China) Investment Company Limited |
| 2023/03/25仿制 · 3 类 | 盐酸去氧肾上腺素注射液CYHS2300901 | 石家庄四药有限公司 |
| 2023/03/25仿制 · 3 类 | 聚乙烯醇滴眼液CYHS2300898 | 浙江恒研医药科技有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2023/03/25仿制 · 3 类 | 聚乙烯醇滴眼液CYHS2300897 | 四川海梦智森生物制药有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2023/03/25新药 · 1 类 | 赛立奇单抗注射液CXSS2300015 | 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 |
| 2023/03/25新药 · 1 类 | SHR-3167注射液CXSL2300216 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 2023/03/25新药 · 1 类 | HJ178胶囊CXHL2300330 | 成都华健未来科技有限公司 |
| 2023/03/25新药 · 1 类 | HJ178胶囊CXHL2300329 | 成都华健未来科技有限公司 |
| 2023/03/24进口 · 1 类 | 注射用SAR443579JXSL2300060 | Sanofi-Aventis Recherche & Développement；SANOFI (CHINA) INVESTMENT CO. LTD |
| 2023/03/24进口 · 3.1 类 | Bimekizumab注射液JXSL2300059 | UCB Pharma S.A.；UCB Trading (Shanghai) Co. Ltd |
| 2023/03/24进口 · 1 类 | Amlitelimab注射液JXSL2300058 | Sanofi-Aventis Recherche & Développement；Sanofi(China) Investment Co. LTD |
| 2023/03/24进口 · 1 类 | Zibotentan胶囊JXHL2300060 | Astrazeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2023/03/24进口 · 1 类 | Zibotentan胶囊JXHL2300059 | Astrazeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2023/03/24进口 · 1 类 | Zibotentan胶囊JXHL2300058 | Astrazeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2023/03/24进口 · 2.3 类 | 注射用氨曲南阿维巴坦JXHL2300057 | Pfizer Inc.；Pfizer Investment CO. Ltd. |
| 2023/03/24仿制 · 3 类 | 注射用左亚叶酸钙CYHS2300895 | 四川百利药业有限责任公司 |
| 2023/03/24仿制 · 3 类 | 帕米膦酸二钠注射液CYHS2300894 | 成都欣捷高新技术开发股份有限公司；成都市海通药业有限公司 |
| 2023/03/24仿制 · 3 类 | 帕米膦酸二钠注射液CYHS2300892 | 仁合益康集团有限公司；河北仁合益康药业有限公司 |
| 2023/03/24仿制 · 3 类 | 重酒石酸间羟胺注射液CYHS2300889 | 河南蓝图制药有限公司；江苏悦兴药业有限公司 |
| 2023/03/24仿制 · 3 类 | 阿立哌唑口崩片CYHS2300888 | 澳美制药（海南）有限公司 |
| 2023/03/24仿制 · 3 类 | 阿立哌唑口崩片CYHS2300887 | 澳美制药（海南）有限公司 |
| 2023/03/24仿制 · 3 类 | 聚乙烯醇滴眼液CYHS2300885 | 远大医药（中国）有限公司；湖北远大天天明制药有限公司 |
| 2023/03/24仿制 · 3 类 | 聚乙烯醇滴眼液CYHS2300884 | 远大医药（中国）有限公司；湖北远大天天明制药有限公司 |
| 2023/03/24仿制 · 3 类 | 西咪替丁注射液CYHS2300880 | 温岭市创新生物医药科技股份有限公司；万邦德制药集团有限公司 |
| 2023/03/24仿制 · 3 类 | 水溶性黄体酮注射液CYHS2300879 | 长春金赛药业有限责任公司；吉林省金派格药业有限责任公司 |
| 2023/03/24仿制 · 3 类 | 葡萄糖酸钙注射液CYHS2300877 | 济南辰欣医药科技有限公司；辰欣药业股份有限公司 |
| 2023/03/24仿制 · 3 类 | 腺苷钴胺胶囊CYHS2300876 | 福建海西新药创制股份有限公司；广东安诺药业股份有限公司 |
| 2023/03/24仿制 · 3 类 | 洛索洛芬钠凝胶CYHL2300041 | 江苏福邦药业有限公司 |
| 2023/03/24仿制 · 3 类 | 苹果酸卡博替尼片CYHL2300039 | 齐鲁制药（海南）有限公司 |
| 2023/03/24仿制 · 3 类 | 苹果酸卡博替尼片CYHL2300038 | 齐鲁制药（海南）有限公司 |
另有 51 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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