药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年7月6日至2022年7月12日期间，现有CDE受理记录包含227个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中44个为仿制申请，涉及32个药品名称。
2022/07/06 – 2022/07/12
- 本周新受理
- 227件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 32个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
227件，其中仿制 44 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 114 |
| 仿制 | 44 |
| 进口 | 25 |
| 新药 | 23 |
| 未标注 | 12 |
| 进口再注册 | 8 |
| 药械组合产品 | 1 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 162 |
| 治疗用生物制品 | 36 |
| 中药 | 19 |
| 生物制品 | 5 |
| 预防用生物制品 | 5 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 32 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 利伐沙班片 | 3 | 1 | 3 |
| 2 | 盐酸氢吗啡酮缓释片 | 3 | 1 | 0 |
| 3 | 阿立哌唑口崩片 | 3 | 1 | 1 |
| 4 | 间苯三酚注射液 | 2 | 2 | 2 |
| 5 | 奥硝唑注射液 | 2 | 1 | 0 |
| 6 | 盐酸乌拉地尔注射液 | 2 | 1 | 6 |
| 7 | 草酸艾司西酞普兰片 | 2 | 1 | 6 |
| 8 | 葡萄糖酸钙氯化钠注射液 | 2 | 1 | 5 |
| 9 | 酮咯酸氨丁三醇注射液 | 2 | 1 | 4 |
| 10 | 低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%） | 1 | 1 | 3 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 136 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Novo Nordisk A/S | 10 | 5 | 0 |
| 2 | 哈药集团世一堂制药厂 | 8 | 8 | 0 |
| 3 | Actelion Pharmaceuticals Ltd | 8 | 1 | 0 |
| 4 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 7 | 3 | 3 |
| 5 | 海南广升誉制药有限公司 | 7 | 2 | 0 |
| 6 | LES LABORATOIRES SERVIER | 5 | 3 | 0 |
| 7 | CSL Behring GmbH | 5 | 1 | 0 |
| 8 | Pfizer Europe MA EEIG | 4 | 3 | 0 |
| 9 | 杭州沐源生物医药科技有限公司 | 3 | 3 | 2 |
| 10 | 湖北盛通药业有限公司 | 3 | 3 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 62 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/07/12进口 · 2.2 类 | 司美格鲁肽片JXSL2200108 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd. |
| 2022/07/12进口 · 2.2 类 | 司美格鲁肽片JXSL2200107 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd. |
| 2022/07/12进口 · 2.2 类 | 司美格鲁肽片JXSL2200106 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd. |
| 2022/07/12进口 · 2.2 类 | 司美格鲁肽片JXSL2200105 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd. |
| 2022/07/12进口 · 2.2 类 | 司美格鲁肽片JXSL2200104 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd. |
| 2022/07/12进口 · 1 类 | TAK-981 注射液JXHL2200179 | Takeda Development Center Americas Inc.；Takeda (China) International Trading Co. Ltd |
| 2022/07/12仿制 · 3 类 | 阿立哌唑口崩片CYHS2201007 | 重庆药友制药有限责任公司 |
| 2022/07/12仿制 · 3 类 | 阿立哌唑口崩片CYHS2201006 | 重庆药友制药有限责任公司 |
| 2022/07/12仿制 · 3 类 | 阿立哌唑口崩片CYHS2201005 | 重庆药友制药有限责任公司 |
| 2022/07/12新药 · 3.2 类 | 注射用重组替度鲁肽CXSL2200316 | 重庆派金生物科技有限公司 |
| 2022/07/12新药 · 2.4 类 | 盐酸米托蒽醌脂质体注射液CXHL2200497 | 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 |
| 2022/07/12新药 · 1 类 | XTN003098CXHL2200496 | 深圳众格生物科技有限公司 |
| 2022/07/12新药 · 1 类 | XTN003098CXHL2200495 | 深圳众格生物科技有限公司 |
| 2022/07/12新药 · 1 类 | STC007注射液CXHL2200494 | 成都诺和晟泰生物科技有限公司 |
| 2022/07/12新药 · 1 类 | EG017片CXHL2200493 | 长春金赛药业有限责任公司 |
| 2022/07/11进口 · 3.1 类 | 注射用重组人凝血因子IX-白蛋白融合蛋白JXSL2200118 | CSL Behring GmbH；PAREXEL CHINA CO. LTD |
| 2022/07/11进口 · 3.1 类 | 注射用重组人凝血因子IX-白蛋白融合蛋白JXSL2200117 | CSL Behring GmbH；PAREXEL CHINA CO. LTD |
| 2022/07/11进口 · 3.1 类 | 注射用重组人凝血因子IX-白蛋白融合蛋白JXSL2200116 | CSL Behring GmbH；PAREXEL CHINA CO. LTD |
| 2022/07/11进口 · 3.1 类 | 注射用重组人凝血因子IX-白蛋白融合蛋白JXSL2200115 | CSL Behring GmbH；PAREXEL CHINA CO. LTD |
| 2022/07/11进口 · 3.1 类 | 注射用重组人凝血因子IX-白蛋白融合蛋白JXSL2200114 | CSL Behring GmbH；PAREXEL CHINA CO. LTD |
| 2022/07/11仿制 · 3 类 | 盐酸氢吗啡酮缓释片CYHS2201047 | 宜昌人福药业有限责任公司 |
| 2022/07/11仿制 · 3 类 | 盐酸氢吗啡酮缓释片CYHS2201046 | 宜昌人福药业有限责任公司 |
| 2022/07/11仿制 · 3 类 | 盐酸氢吗啡酮缓释片CYHS2201045 | 宜昌人福药业有限责任公司 |
| 2022/07/11仿制 · 3 类 | 醋酸特利加压素注射液CYHS2201042 | 杭州沐源生物医药科技有限公司；山西威奇达光明制药有限公司 |
| 2022/07/11仿制 · 3 类 | 葡萄糖酸钙氯化钠注射液CYHS2201041 | 海南紫程众投生物科技有限公司；浙江国镜药业有限公司 |
| 2022/07/11仿制 · 3 类 | 葡萄糖酸钙氯化钠注射液CYHS2201040 | 海南紫程众投生物科技有限公司；浙江国镜药业有限公司 |
| 2022/07/11仿制 · 3 类 | 氟[18F]比他班注射液CYHS2201037 | 北京先通国际医药科技股份有限公司；天津原子高科同位素医药有限公司 |
| 2022/07/11仿制 · 3 类 | 糠酸莫米松乳膏CYHS2201026 | 福元药业有限公司 |
| 2022/07/11仿制 · 3 类 | 普瑞巴林缓释片CYHL2200057 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2022/07/11仿制 · 3 类 | 盐酸溴己新雾化吸入溶液CYHL2200056 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 |
另有 32 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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