药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年3月19日至2022年3月25日期间，现有CDE受理记录包含219个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中27个为仿制申请，涉及21个药品名称。
2022/03/19 – 2022/03/25
- 本周新受理
- 219件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 21个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
219件，其中仿制 27 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 118 |
| 新药 | 39 |
| 仿制 | 27 |
| 进口 | 20 |
| 未标注 | 8 |
| 进口再注册 | 7 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 147 |
| 治疗用生物制品 | 42 |
| 中药 | 24 |
| 预防用生物制品 | 4 |
| 生物制品 | 2 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 123 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 合肥市未来药物开发有限公司 | 9 | 8 | 0 |
| 2 | 齐鲁制药有限公司 | 9 | 5 | 3 |
| 3 | AstraZeneca AB | 6 | 3 | 0 |
| 4 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 5 | 1 | 0 |
| 5 | Janssen Research & Development LLC | 4 | 4 | 0 |
| 6 | 北京锐业制药有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 7 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 4 | 2 | 1 |
| 8 | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 4 | 1 | 0 |
| 9 | 广州喜鹊医药有限公司 | 4 | 1 | 0 |
| 10 | 长春金赛药业有限责任公司 | 4 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 66 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/03/25进口 · 1 类 | AZD8205JXSL2200040 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2022/03/25进口 · 1 类 | KBP-5074片JXHL2200071 | KBP BioSciences PTE. Ltd.；KBP Biosciences Co. Ltd. |
| 2022/03/25进口 · 1 类 | KBP-5074片JXHL2200070 | KBP Biosciences PTE. Ltd.；KBP Biosciences Co. Ltd. |
| 2022/03/25进口 · 2.4 类 | 阿贝西利片JXHL2200066 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2022/03/25进口 · 1 类 | Imlunestrant 片JXHL2200065 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2022/03/25新药 · 1 类 | 人脐带间充质干细胞注射液CXSL2200145 | 贵州中观生物技术有限公司 |
| 2022/03/25新药 · 1 类 | LD002注射液CXSL2200144 | 浙江蓝盾药业有限公司 |
| 2022/03/25新药 · 2.4 类 | 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液CXHL2200188 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2022/03/25新药 · 2.4 类 | 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液CXHL2200187 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2022/03/25新药 · 2.2 类 | 丁苯酞注射液CXHL2200186 | 河北赛谱睿思医药科技有限公司 |
| 2022/03/25新药 · 2.4 类 | 康替唑胺片CXHL2200185 | 上海盟科药业股份有限公司 |
| 2022/03/25新药 · 1 类 | 西奥罗尼胶囊CXHL2200169 | 深圳微芯生物科技股份有限公司 |
| 2022/03/25新药 · 1 类 | 西奥罗尼胶囊CXHL2200168 | 深圳微芯生物科技股份有限公司 |
| 2022/03/24进口 · 1 类 | Olvi-Vec注射液JXSL2200039 | Genelux Corporation；Newsoara Biopharma Co. Ltd. |
| 2022/03/24进口 · 2.2 类 | Faricimab注射液JXSL2200038 | F. Hoffmann-La Roche Ltd；Roche (China) Holding Ltd. |
| 2022/03/24进口 · 1 类 | Linzagolix片JXHL2200069 | Kissei Pharmaceutical Co. Ltd.；Bio Genuine (Shanghai) Biotech Co. Ltd. |
| 2022/03/24进口 · 1 类 | Linzagolix片JXHL2200068 | Kissei Pharmaceutical Co. Ltd.；Bio Genuine (Shanghai) Biotech Co. Ltd. |
| 2022/03/24进口 · 1 类 | Linzagolix片JXHL2200067 | Kissei Pharmaceutical Co. Ltd.；Bio Genuine (Shanghai) Biotech Co. Ltd. |
| 2022/03/24新药 · 3.4 类 | 马破伤风免疫球蛋白F(ab′)2CXSS2200031 | 玉溪九洲生物技术有限责任公司 |
| 2022/03/24新药 · 1 类 | 注射用LM-108CXSL2200143 | 上海礼新医药研发有限公司 |
| 2022/03/24新药 · 1 类 | ELPIS人脐带间充质干细胞注射液CXSL2200142 | 华夏源（上海）生物科技有限公司 |
| 2022/03/24新药 · 1 类 | 抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞注射液CXSL2200141 | 上海赛比曼生物科技有限公司 |
| 2022/03/24新药 · 2.2 类 | 小儿水合氯醛糖浆CXHS2200017 | 海南鹏康药业有限公司；海南森祺制药有限公司 |
| 2022/03/24新药 · 1 类 | MN-08眼用凝胶CXHL2200184 | 广州喜鹊医药有限公司 |
| 2022/03/24新药 · 1 类 | MN-08眼用凝胶CXHL2200183 | 广州喜鹊医药有限公司 |
| 2022/03/24新药 · 1 类 | MN-08眼用凝胶CXHL2200182 | 广州喜鹊医药有限公司 |
| 2022/03/24新药 · 1 类 | MN-08眼用凝胶CXHL2200181 | 广州喜鹊医药有限公司 |
| 2022/03/24新药 · 2.3 类 | Y-6舌下片CXHL2200178 | 南京宁丹新药技术有限公司 |
| 2022/03/23新药 · 1 类 | AK104注射液CXSL2200140 | 康方药业有限公司 |
| 2022/03/23新药 · 1 类 | RP903片CXHL2200180 | 君实润佳（上海）医药科技有限公司 |
另有 36 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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