药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2021年2月13日至2021年2月19日期间，现有CDE受理记录包含44个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中6个为仿制申请，涉及4个药品名称。

2021/02/13 – 2021/02/19

口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

44件，其中仿制 6 件

口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。

前 10 个，共 4 个品种有新报仿制

序	药品名称	新报仿制件数	申报企业数	累计在审件数
1	注射用阿奇霉素	2	1	11
2	盐酸帕洛诺司琼注射液	2	1	1
3	拉考沙胺糖浆	1	1	0
4	注射用伏立康唑	1	1	5

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

前 10 家，共 23 家企业有新受理

序	企业（第一申请人）	件数	品种数	其中仿制
1	西安京西双鹤药业有限公司	6	2	0
2	海南海灵化学制药有限公司	4	2	0
3	Pfizer Europe MA EEIG	4	1	0
4	湖北梦阳药业股份有限公司	3	2	0
5	Novo Nordisk A/S	3	1	0
6	Janssen-Cilag International NV	2	1	0
7	山东海雅医药科技有限公司	2	1	2
8	山东润泽制药有限公司	2	1	0
9	成都欣捷高新技术开发股份有限公司	2	1	2
10	浙江惠迪森药业有限公司	2	1	0

口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

本周 9 件

受理日期	药品名称	申请人
2021/02/19进口 · 3.1 类	达雷妥尤单抗注射液JXSS2100016	Janssen-Cilag International NV；Cilag AG
2021/02/19进口 · 3.1 类	达雷妥尤单抗注射液JXSS2100015	Janssen-Cilag International NV；Cilag AG
2021/02/19进口 · 2.2 类	Semaglutide片JXSL2100028	Novo Nordisk A/S
2021/02/19进口 · 2.2 类	Semaglutide片JXSL2100027	Novo Nordisk A/S
2021/02/19进口 · 2.2 类	Semaglutide片JXSL2100026	Novo Nordisk A/S
2021/02/19新药 · 1 类	9MW1911注射液CXSL2100057	迈威（上海）生物科技股份有限公司
2021/02/19新药 · 2.2 类	磷酸奥司他韦缓释片CXHL2100114	广东东阳光药业有限公司
2021/02/19新药 · 1 类	WJ01024片CXHL2100108	苏州君境生物医药科技有限公司
2021/02/19新药 · 1 类	WJ01024片CXHL2100107	苏州君境生物医药科技有限公司

口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。