药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2021年1月17日至2021年1月23日期间，现有CDE受理记录包含271个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中38个为仿制申请，涉及31个药品名称。
2021/01/17 – 2021/01/23
- 本周新受理
- 271件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 31个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
271件，其中仿制 38 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 148 |
| 新药 | 40 |
| 仿制 | 38 |
| 进口 | 24 |
| 未标注 | 13 |
| 进口再注册 | 8 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 214 |
| 治疗用生物制品 | 41 |
| 中药 | 9 |
| 预防用生物制品 | 5 |
| 体外诊断试剂 | 2 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 31 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 磷酸奥司他韦胶囊 | 2 | 2 | 39 |
| 2 | ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液 | 2 | 1 | 0 |
| 3 | 丙戊酸钠注射用浓溶液 | 2 | 1 | 0 |
| 4 | 卡格列净片 | 2 | 1 | 8 |
| 5 | 左卡尼汀注射液 | 2 | 1 | 4 |
| 6 | 替莫唑胺胶囊 | 2 | 1 | 0 |
| 7 | 苯磺顺阿曲库铵注射液 | 2 | 1 | 4 |
| 8 | 依托咪酯乳状注射液 | 1 | 1 | 1 |
| 9 | 利奈唑胺葡萄糖注射液 | 1 | 1 | 3 |
| 10 | 吸入用盐酸氨溴索溶液 | 1 | 1 | 10 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 149 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 湖南科伦制药有限公司 | 8 | 2 | 2 |
| 2 | AstraZeneca AB | 7 | 2 | 0 |
| 3 | Pfizer Europe MA EEIG | 6 | 3 | 0 |
| 4 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 6 | 3 | 0 |
| 5 | 齐鲁制药有限公司 | 5 | 4 | 2 |
| 6 | 四川科伦药业股份有限公司 | 5 | 3 | 3 |
| 7 | 长春金赛药业有限责任公司 | 5 | 2 | 0 |
| 8 | Guilin Pharmaceutical Co. Ltd China | 5 | 1 | 0 |
| 9 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 4 | 2 | 0 |
| 10 | 东莞市东阳光生物药研发有限公司 | 4 | 2 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 67 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2021/01/23进口 · 2.4 类 | 达格列净片JXHS2100010 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Pharmaceuticals LP |
| 2021/01/23进口 · 2.4 类 | 达格列净片JXHS2100009 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Pharmaceuticals LP |
| 2021/01/23进口 · 2.2;2.4 类 | 硫酸阿托品滴眼液JXHL2100026 | Santen Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2021/01/23进口 · 2.2 类 | 硫酸阿托品滴眼液JXHL2100025 | Santen Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2021/01/23进口 · 2.2;2.4 类 | 硫酸阿托品滴眼液JXHL2100024 | Santen Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2021/01/23仿制 · 3 类 | 丙戊酸钠注射用浓溶液CYHS2100101 | 成都利尔药业有限公司 |
| 2021/01/23仿制 · 3 类 | 丙戊酸钠注射用浓溶液CYHS2100100 | 成都利尔药业有限公司 |
| 2021/01/23仿制 · 3 类 | 注射用德拉沙星CYHL2100004 | 扬子江药业集团有限公司 |
| 2021/01/23新药 · 1 类 | IBI318CXSL2100029 | 信达生物制药（苏州）有限公司 |
| 2021/01/23新药 · 1 类 | 盐酸依地西汀片CXHL2100055 | 苏州西克罗制药有限公司 |
| 2021/01/23新药 · 1 类 | 盐酸依地西汀片CXHL2100054 | 苏州西克罗制药有限公司 |
| 2021/01/23新药 · 1 类 | 盐酸依地西汀片CXHL2100053 | 苏州西克罗制药有限公司 |
| 2021/01/23新药 · 1 类 | 盐酸依地西汀片CXHL2100052 | 苏州西克罗制药有限公司 |
| 2021/01/23新药 · 1 类 | HSK29116散CXHL2100051 | 四川海思科制药有限公司 |
| 2021/01/23新药 · 1 类 | HSK29116散CXHL2100050 | 四川海思科制药有限公司 |
| 2021/01/23新药 · 1 类 | HSK29116散CXHL2100049 | 四川海思科制药有限公司 |
| 2021/01/22仿制 · 3 类 | ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液CYHS2100094 | 四川科伦药业股份有限公司 |
| 2021/01/22仿制 · 3 类 | ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液CYHS2100093 | 四川科伦药业股份有限公司 |
| 2021/01/22新药 · 2.2 类 | 特瑞普利单抗注射液CXSL2100028 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 |
| 2021/01/22新药 · 2.2 类 | 特瑞普利单抗注射液CXSL2100027 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 |
| 2021/01/22新药 · 2.2 类 | 特瑞普利单抗注射液CXSL2100026 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 |
| 2021/01/22新药 · 1.2 类 | 重组肠道病毒71型疫苗（汉逊酵母）CXSL2100025 | 重庆博唯佰泰生物制药有限公司 |
| 2021/01/22新药 · 2.2 类 | 注射用双羟萘酸曲普瑞林微球CXHL2100048 | 丽珠医药集团股份有限公司 |
| 2021/01/22新药 · 1 类 | BPI-421286胶囊CXHL2100047 | 贝达药业股份有限公司 |
| 2021/01/22新药 · 1 类 | BPI-421286胶囊CXHL2100046 | 贝达药业股份有限公司 |
| 2021/01/21进口 · 3.1 类 | Ramucirumab注射液JXSS2100007 | Eli Lilly and Company |
| 2021/01/21进口 · 3.1 类 | Ramucirumab注射液JXSS2100006 | Eli Lilly and Company |
| 2021/01/21仿制 · 3 类 | 盐酸美金刚口崩片CYHS2100090 | 万全万特制药江苏有限公司 |
| 2021/01/21仿制 · 3 类 | 盐酸右美托咪定注射液CYHS2100089 | 辰欣药业股份有限公司 |
| 2021/01/21仿制 · 3 类 | 普瑞巴林口服溶液CYHS2100087 | 江西青峰药业有限公司 |
另有 37 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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