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登录后订阅现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 0 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 0 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。 | ||||||
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 1 个，企业 1 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| Polichem S.A. | 国药准字HJ20250079 | 18ml :40.95mg,每瓶180喷,每喷含非那雄胺114μg | 来源未列 | XD11AXF019L002010185443 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：4 件，4 家第一申请人。
仿制 4
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 科笛生物医药（无锡）有限公司 | CYHS2503993 | 仿制 | 2025/11/18 | 来源未列 | CDE |
| 成都倍特得诺药业有限公司 | CYHS2600275 | 仿制 | 2026/01/24 | 来源未列 | CDE |
| 武汉益博元医药科技有限公司; 武汉同济现代医药科技股份有限公司 | CYHS2503858 | 仿制 | 2025/11/04 | 来源未列 | CDE |
| 福元药业有限公司; 湖南中南制药有限责任公司 | CYHS2602724 | 仿制 | 2026/11/05 | 来源未列 | CDE |
2026 年新报仿制
当前已载入记录：2 件，2 家第一申请人。
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 成都倍特得诺药业有限公司 | CYHS2600275 | 仿制 | 2026/01/24 | 来源未列 | CDE |
| 福元药业有限公司; 湖南中南制药有限责任公司 | CYHS2602724 | 仿制 | 2026/11/05 | 来源未列 | CDE |
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 21 家企业；I 状态 2 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 非那雄胺 | STERLING S.P.A. | Y20230000645 | I | 名称相同 | 2024/01/22 | CDE |
| 非那雄胺 | 湖南科瑞生物制药股份有限公司 | Y20230000686 | A | 名称相同 | 2025/02/12 | CDE |
| 非那雄胺 | 国药集团威奇达药业有限公司 | Y20200001510 | A | 名称相同 | 2026/07/29 | CDE |
| 非那雄胺 | 湖北葛店人福药业有限责任公司 | Y20190009884 | A | 名称相同 | 2024/02/02 | CDE |
| 非那雄胺 | 广东逸舒制药股份有限公司 | Y20190008675 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 非那雄胺 | 湖南玉新药业有限公司 | Y20190006679 | A | 名称相同 | 2026/05/07 | CDE |
| 非那雄胺 | 浙江新赛科药业有限公司 | Y20190006530 | A | 名称相同 | 2024/06/22 | CDE |
| 非那雄胺 | 南京圣和药业股份有限公司 | Y20190006219 | A | 名称相同 | 2026/02/10 | CDE |
| 非那雄胺 | 重庆万利康制药有限公司 | Y20190005871 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 非那雄胺 | 湖南九典制药股份有限公司 | Y20190005777 | A | 名称相同 | 2025/09/02 | CDE |
| 非那雄胺 | 河北元森制药有限公司 | Y20190005372 | A | 名称相同 | 2025/05/07 | CDE |
| 非那雄胺 | 常州亚邦制药有限公司 | Y20190004954 | A | 名称相同 | 2025/09/29 | CDE |
| 非那雄胺 | 南京鲸轮制药有限公司 | Y20190004500 | A | 名称相同 | 2025/06/05 | CDE |
| 非那雄胺 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | Y20190003993 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 非那雄胺 | 浙江仙琚制药股份有限公司 | Y20190003380 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 非那雄胺 | 北京东方协和医药生物技术有限公司 | Y20190003250 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 非那雄胺 | 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | Y20190002739 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 非那雄胺 | 兴安药业有限公司 | Y20190002681 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 非那雄胺 | 亚宝药业集团股份有限公司 | Y20190002304 | A | 名称相同 | 2025/04/22 | CDE |
| 非那雄胺 | 鲁南贝特制药有限公司 | Y20190002177 | A | 名称相同 | 2025/01/21 | CDE |
| 非那雄胺 | 四川仁安药业有限责任公司 | Y20190001850 | A | 名称相同 | 2025/02/20 | CDE |
| 非那雄胺 | 天方药业有限公司 | Y20190001666 | A | 名称相同 | 2025/07/29 | CDE |
| 非那雄胺 | Aurobindo Pharma Limited | Y20190000195 | I | 名称相同 | 2019/05/09 | CDE |
| 非那雄胺 | 湖北葛店人福药业有限责任公司 | Y20180000714 | A | 名称相同 | 2024/09/03 | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/13 06:39。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
该来源最近成功更新于 2026/11/12 18:32，当前覆盖可能不完整。
-
2026/11/05新受理
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/13 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/13 06:39
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/13 06:41
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/12 18:32 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围：2026-10-29 至 2026-11-13；待处理页面 2 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/13 08:09 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 7/30；已发现待补详情 13 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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