现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 1 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 1 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 广州玻思韬控释药业有限公司 | 广州玻思韬控释药业有限公司 | 国药准字H20233457 | 2023/04/17 | 1.0g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 1 个，企业 1 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 武汉久安药物研究院有限公司 | 国药准字H20233457 | 1.0g | 乙 | XA10BAE096A010010181227 | 医保局 |
| 武汉久安药物研究院有限公司 | 国药准字H20233457 | 1.0g | 乙 | XA10BAE096A010010281227 | 医保局 |
| 武汉久安药物研究院有限公司 | 国药准字H20233457 | 1.0g | 乙 | XA10BAE096A010010381227 | 医保局 |
| 武汉久安药物研究院有限公司 | 国药准字H20233457 | 1.0g | 乙 | XA10BAE096A010010481227 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：3 件，3 家第一申请人。
补充申请 1 · 仿制 2
2026 年新报仿制
当前已载入记录：2 件，2 家第一申请人。
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 40 家企业；I 状态 3 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 盐酸二甲双胍 | 河南优凯制药有限公司 | Y20250000327 | A | 名称相同 | 2026/11/04 | CDE |
| 盐酸二甲双胍 | 山东鲁瑞药业有限公司 | Y20250000352 | A | 名称相同 | 2026/09/21 | CDE |
| 盐酸二甲双胍 | 白云山东泰商丘药业有限公司 | Y20240000805 | A | 名称相同 | 2026/03/15 | CDE |
| 盐酸二甲双胍 | 莱阳司邦得制药有限公司 | Y20240000473 | A | 名称相同 | 2025/12/12 | CDE |
| 盐酸二甲双胍 | 吉林凯莱英医药化学有限公司 | Y20240000113 | A | 名称相同 | 2025/11/10 | CDE |
| 盐酸二甲双胍 | Sohan Healthcare Private Limited | Y20220000895 | A | 名称相同 | 2026/01/22 | CDE |
| 盐酸二甲双胍 | 河北天成药业股份有限公司 | Y20220001156 | A | 名称相同 | 2025/02/20 | CDE |
| 盐酸二甲双胍 | 江苏德源药业股份有限公司 | Y20220000686 | A | 名称相同 | 2025/05/27 | CDE |
| 盐酸二甲双胍 | 华东医药（西安）博华制药有限公司 | Y20220000357 | A | 名称相同 | 2024/05/13 | CDE |
| 盐酸二甲双胍 | IOL Chemicals and Pharmaceuticals Ltd. | Y20210000679 | A | 名称相同 | 2024/02/18 | CDE |
| 盐酸二甲双胍 | SMRUTHI ORGANICS LIMITED | Y20200001011 | I | 名称相同 | 2021/05/25 | CDE |
| 盐酸二甲双胍 | 天方药业有限公司 | Y20200001441 | A | 名称相同 | 2022/08/31 | CDE |
| 盐酸二甲双胍 | 山东寿光博康制药有限公司 | Y20200001309 | A | 名称相同 | 2024/06/14 | CDE |
| 盐酸二甲双胍 | HARMAN FINOCHEM LIMITED | Y20200001045 | A | 名称相同 | 2024/11/21 | CDE |
| 盐酸二甲双胍 | Harman Finochem Limited | Y20200000973 | A | 名称相同 | 2023/03/24 | CDE |
| 盐酸二甲双胍 | 宁夏恒康科技有限公司 | Y20200001044 | A | 名称相同 | 2024/01/17 | CDE |
| 盐酸二甲双胍 | Abhilasha Pharma Pvt. Ltd. | Y20190021198 | A | 名称相同 | 2022/10/31 | CDE |
| 盐酸二甲双胍 | Exemed Pharmaceuticals | Y20200000139 | A | 名称相同 | 2022/11/07 | CDE |
| 盐酸二甲双胍 | Laurus Labs Limited | Y20200000513 | A | 名称相同 | 2024/08/09 | CDE |
| 盐酸二甲双胍 | Apitoria Pharma Private Limited | Y20200000422 | A | 名称相同 | 2025/04/10 | CDE |
| 盐酸二甲双胍 | Wanbury Limited | Y20200000314 | A | 名称相同 | 2022/10/14 | CDE |
| 盐酸二甲双胍 | MERCK SANTE SAS | Y20190009925 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 盐酸二甲双胍 | 寿光富康制药有限公司 | Y20190009726 | A | 名称相同 | 2026/01/24 | CDE |
| 盐酸二甲双胍 | 天津太平洋化学制药有限公司 | Y20190009517 | A | 名称相同 | 2025/06/14 | CDE |
| 盐酸二甲双胍 | 山东科源制药股份有限公司 | Y20190009395 | A | 名称相同 | 2026/07/07 | CDE |
| 盐酸二甲双胍 | Aarti Drugs Ltd. | Y20190009174 | A | 名称相同 | 2025/08/06 | CDE |
| 盐酸二甲双胍 | 曲阜圣仁制药有限公司 | Y20190008915 | A | 名称相同 | 2022/10/28 | CDE |
| 盐酸二甲双胍 | 石家庄市普力制药有限公司 | Y20190008451 | A | 名称相同 | 2025/01/03 | CDE |
| 盐酸二甲双胍 | 江苏汉斯通药业有限公司 | Y20190007133 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 盐酸二甲双胍 | 淮南舜隆制药有限公司 | Y20190006466 | A | 名称相同 | 2026/06/23 | CDE |
| 盐酸二甲双胍 | 华润双鹤药业股份有限公司 | Y20190006308 | A | 名称相同 | 2023/03/24 | CDE |
| 盐酸二甲双胍 | 江苏同禾药业有限公司 | Y20190006246 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 盐酸二甲双胍 | 吉林金恒制药股份有限公司 | Y20190006023 | A | 名称相同 | 2026/01/27 | CDE |
| 盐酸二甲双胍 | 好医生药业集团有限公司 | Y20190005982 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 盐酸二甲双胍 | 吉林省四合药业科技有限公司 | Y20190005512 | A | 名称相同 | 2025/01/04 | CDE |
| 盐酸二甲双胍 | null | Y20190004800 | A | 名称相同 | 2024/06/06 | CDE |
| 盐酸二甲双胍 | 富祥（大连）制药有限公司 | Y20190004140 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 盐酸二甲双胍 | 丹东医创药业有限责任公司 | Y20190003827 | A | 名称相同 | 2025/06/07 | CDE |
| 盐酸二甲双胍 | 天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂 | Y20190002946 | A | 名称相同 | 2023/03/24 | CDE |
| 盐酸二甲双胍 | null | Y20190002602 | A | 名称相同 | 2024/10/24 | CDE |
| 盐酸二甲双胍 | FARMHISPANIA, S.A. | Y20190000147 | I | 名称相同 | 2019/09/27 | CDE |
| 盐酸二甲双胍 | Vistin Pharma AS | Y20190000108 | A | 名称相同 | 2026/09/24 | CDE |
| 盐酸二甲双胍 | MERCK SANTE S.A.S. | Y20180001691 | A | 名称相同 | 2026/03/20 | CDE |
| 盐酸二甲双胍 | 天津太平洋化学制药有限公司 | Y20180000014 | I | 名称相同 | 2018/10/22 | CDE |
| 盐酸二甲双胍 | 山东科源制药股份有限公司 | Y20180000016 | A | 名称相同 | 2023/08/14 | CDE |
| 盐酸二甲双胍 | 寿光富康制药有限公司 | Y20180000778 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 盐酸二甲双胍 | MERCK SANTE SAS | Y20170002070 | A | 名称相同 | 2024/11/17 | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
- 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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- 每周一份可转发的项目变化摘要，逐条带出处。
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