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洛索洛芬钠片

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匹配范围
同通用名；不同剂型、复方分开

现在有哪些企业，各在什么阶段？

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目录集持有人6展开明细 ↓ 当前在审件数3展开明细 ↓ 今年新报仿制企业2展开明细 ↓ 医保库批准文号10展开明细 ↓ 原料药 A 状态企业21展开明细 ↓
化学药品目录集

当前已载入记录：持有人 6 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 4 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 1 家。两类家数可重叠。

上市许可持有人生产企业批准文号批准日期规格收录类别（原文）查看出处
福建东瑞制药有限公司福建东瑞制药有限公司国药准字H200411432024/02/0260mg（以C15H17NaO3计）通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
重庆科瑞制药（集团）有限公司重庆科瑞制药（集团）有限公司国药准字H200522752022/05/2660mg（以C15H17NaO3计）通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
湖南九典制药股份有限公司湖南九典制药股份有限公司国药准字H202035382020/10/2760mg（按C15H17NaO3计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
卫材（辽宁）制药有限公司卫材（辽宁）制药有限公司国药准字H200419232020/08/1060mg通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
—迪沙药业集团有限公司国药准字H200504372020/01/1560mg（以C15H17NaO3计）通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
—第一三共制药（上海）有限公司国药准字H200307692003/08/0560mg其他药品CDE

按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。

医保药品代码库

当前已载入记录：批准文号 10 个，企业 10 家。

企业／申请人批准文号规格医保甲乙类医保药品代码查看出处
第一三共制药(上海)有限公司国药准字H2003076960mg乙XM01AEL283A001010100745医保局
上海旭东海普药业有限公司国药准字H2003061460mg(以C15H17NaO3计)乙XM01AEL283A001010100808医保局
天津新丰制药有限公司国药准字H2003061760mg乙XM01AEL283A001010100949医保局
重庆科瑞制药(集团)有限公司国药准字H2005227560mg(以C15H17NaO3计)乙XM01AEL283A001010101016医保局
卫材(辽宁)制药有限公司国药准字H2004192360mg乙XM01AEL283A001010101337医保局
吉林英联生物制药股份有限公司国药准字H2005011460mg乙XM01AEL283A001010103336医保局
迪沙药业集团有限公司国药准字H2005043760mg(按C15H17NaO3计)乙XM01AEL283A001010103944医保局
宁波立华制药有限公司国药准字H2012312060mg(按无水物计)。乙XM01AEL283A001010104557医保局
湖南九典制药股份有限公司国药准字H2020353860mg(按C₁₅H₁₇NaO₃计)乙XM01AEL283A001010104942医保局
上海旭东海普药业有限公司国药准字H2003061460mg(以C15H17NaO3计)乙XM01AEL283A001010200808医保局
天津新丰制药有限公司国药准字H2003061760mg乙XM01AEL283A001010200949医保局
重庆科瑞制药(集团)有限公司国药准字H2005227560mg(以C15H17NaO3计)乙XM01AEL283A001010201016医保局
卫材(辽宁)制药有限公司国药准字H2004192360mg乙XM01AEL283A001010201337医保局
吉林英联生物制药股份有限公司国药准字H2005011460mg乙XM01AEL283A001010203336医保局
迪沙药业集团有限公司国药准字H2005043760mg(按C15H17NaO3计)乙XM01AEL283A001010203944医保局
宁波立华制药有限公司国药准字H2012312060mg(按无水物计)。乙XM01AEL283A001010204557医保局
湖南九典制药股份有限公司国药准字H2020353860mg(按C₁₅H₁₇NaO₃计)乙XM01AEL283A001010204942医保局
天津新丰制药有限公司国药准字H2003061760mg乙XM01AEL283A001010300949医保局
重庆科瑞制药(集团)有限公司国药准字H2005227560mg(以C15H17NaO3计)乙XM01AEL283A001010301016医保局
卫材(辽宁)制药有限公司国药准字H2004192360mg乙XM01AEL283A001010301337医保局
迪沙药业集团有限公司国药准字H2005043760mg(按C15H17NaO3计)乙XM01AEL283A001010303944医保局
湖南九典制药股份有限公司国药准字H2020353860mg(按C₁₅H₁₇NaO₃计)乙XM01AEL283A001010304942医保局
重庆科瑞制药(集团)有限公司国药准字H2005227560mg(以C15H17NaO3计)乙XM01AEL283A001010401016医保局
迪沙药业集团有限公司国药准字H2005043760mg(按C15H17NaO3计)乙XM01AEL283A001010403944医保局
湖南九典制药股份有限公司国药准字H2020353860mg(按C₁₅H₁₇NaO₃计)乙XM01AEL283A001010404942医保局
重庆科瑞制药(集团)有限公司国药准字H2005227560mg(以C15H17NaO3计)乙XM01AEL283A001010501016医保局
湖南九典制药股份有限公司国药准字H2020353860mg(按C₁₅H₁₇NaO₃计)乙XM01AEL283A001010504942医保局
重庆科瑞制药(集团)有限公司国药准字H2005227560mg(以C15H17NaO3计)乙XM01AEL283A001010601016医保局
湖南九典制药股份有限公司国药准字H2020353860mg(按C₁₅H₁₇NaO₃计)乙XM01AEL283A001010604942医保局
重庆科瑞制药(集团)有限公司国药准字H2005227560mg(以C15H17NaO3计)乙XM01AEL283A001010701016医保局
湖南九典制药股份有限公司国药准字H2020353860mg(按C₁₅H₁₇NaO₃计)乙XM01AEL283A001010704942医保局
重庆科瑞制药(集团)有限公司国药准字H2005227560mg(以C15H17NaO3计)乙XM01AEL283A001010801016医保局
湖南九典制药股份有限公司国药准字H2020353860mg(按C₁₅H₁₇NaO₃计)乙XM01AEL283A001010804942医保局
重庆科瑞制药(集团)有限公司国药准字H2005227560mg(以C15H17NaO3计)乙XM01AEL283A001010901016医保局
湖南九典制药股份有限公司国药准字H2020353860mg(按C₁₅H₁₇NaO₃计)乙XM01AEL283A001010904942医保局
重庆科瑞制药(集团)有限公司国药准字H2005227560mg(以C15H17NaO3计)乙XM01AEL283A001011001016医保局
湖南九典制药股份有限公司国药准字H2020353860mg(按C₁₅H₁₇NaO₃计)乙XM01AEL283A001011004942医保局
重庆科瑞制药(集团)有限公司国药准字H2005227560mg(以C15H17NaO3计)乙XM01AEL283A001011101016医保局
湖南九典制药股份有限公司国药准字H2020353860mg(按C₁₅H₁₇NaO₃计)乙XM01AEL283A001011104942医保局
重庆科瑞制药(集团)有限公司国药准字H2005227560mg(以C15H17NaO3计)乙XM01AEL283A001011201016医保局
湖南九典制药股份有限公司国药准字H2020353860mg(按C₁₅H₁₇NaO₃计)乙XM01AEL283A001011204942医保局
重庆科瑞制药(集团)有限公司国药准字H2005227560mg(以C15H17NaO3计)乙XM01AEL283A001011301016医保局
重庆科瑞制药(集团)有限公司国药准字H2005227560mg(以C15H17NaO3计)乙XM01AEL283A001011401016医保局
重庆科瑞制药(集团)有限公司国药准字H2005227560mg(以C15H17NaO3计)乙XM01AEL283A001011501016医保局
上海旭东海普药业有限公司国药准字H2003061460mg(以C15H17NaO3计)乙XM01AEL283A001020100808医保局
重庆科瑞制药(集团)有限公司国药准字H2005227560mg(以C15H17NaO3计)乙XM01AEL283A001020101016医保局
卫材(辽宁)制药有限公司国药准字H2004192360mg乙XM01AEL283A001020101337医保局
重庆科瑞制药(集团)有限公司国药准字H2005227560mg(以C15H17NaO3计)乙XM01AEL283A001020201016医保局
重庆科瑞制药(集团)有限公司国药准字H2005227560mg(以C15H17NaO3计)乙XM01AEL283A001020301016医保局
上海旭东海普药业有限公司国药准字H2003061460mg(以C15H17NaO3计)乙XM01AEL283A001030100808医保局
福建东瑞制药有限公司国药准字H2004114360mg(以C15H17NaO3计)乙XM01AEL283A017010104876医保局
福建东瑞制药有限公司国药准字H2004114360mg(以C15H17NaO3计)乙XM01AEL283A017010204876医保局
福建东瑞制药有限公司国药准字H2004114360mg(以C15H17NaO3计)乙XM01AEL283A017010304876医保局

批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。

当前在审申请

当前已载入记录：3 件，3 家第一申请人。

仿制 3

当前在审申请
企业／申请人受理号申请类型受理日期规格查看出处
江苏鹏鹞药业有限公司CYHS2600787仿制2026/04/08来源未列CDE
山西同达药业有限公司CYHS2600508仿制2026/02/25来源未列CDE
大桐制药（中国）有限责任公司CYHS2504009仿制2025/11/19来源未列CDE
2026 年新报仿制

当前已载入记录：2 件，2 家第一申请人。

2026 年新报仿制
企业／申请人受理号申请类型受理日期规格查看出处
江苏鹏鹞药业有限公司CYHS2600787仿制2026/04/08来源未列CDE
山西同达药业有限公司CYHS2600508仿制2026/02/25来源未列CDE
原料药登记

非组分匹配的登记：A 状态 21 家企业；I 状态 6 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。

名称企业／申请人登记号状态名称匹配来源更新日期查看出处
洛索洛芬钠湖北迅达药业股份有限公司Y20260000755I名称相同2026/10/29CDE
洛索洛芬钠浙江尚泰生物制药有限公司Y20260000660I名称相同2026/08/28CDE
洛索洛芬钠无棣融川医药化工科技有限公司Y20260000514I名称相同2026/08/13CDE
洛索洛芬钠宜昌东阳光制药有限公司Y20250001458I名称相同2026/01/30CDE
洛索洛芬钠DONGBANG FUTURE TECH & LIFE CO., LTD.Y20240000410I名称相同2025/10/10CDE
洛索洛芬钠河南华商药业有限公司Y20250000238A名称相同2026/08/31CDE
洛索洛芬钠KOLON LIFE SCIENCE, INC.Y20240001168I名称相同2025/02/21CDE
洛索洛芬钠安徽鼎旺医药有限公司Y20240001477A名称相同2026/06/01CDE
洛索洛芬钠克洛怡制药有限公司Y20240001406A名称相同2026/05/07CDE
洛索洛芬钠Metrochem API Private LimitedY20240000043A名称相同2026/04/21CDE
洛索洛芬钠浙江普洛家园药业有限公司Y20220000630A名称相同2026/10/10CDE
洛索洛芬钠金鸿药业股份有限公司Y20220000512A名称相同2024/11/01CDE
洛索洛芬钠浙江司太立制药股份有限公司Y20220000226A名称相同2024/02/02CDE
洛索洛芬钠湖南九典宏阳制药有限公司Y20210001086A名称相同2025/06/28CDE
洛索洛芬钠Anlon Healthcare LimitedY20210000754A名称相同2026/08/30CDE
洛索洛芬钠Daito Pharmaceutical Co., Ltd.Y20190021419A名称相同2026/07/17CDE
洛索洛芬钠SHIN POONG Pharmaceutical Co.,Ltd.Y20190009153A名称相同—CDE
洛索洛芬钠DAIICHI SANKYO CO.,LTD.Y20190009069A名称相同—CDE
洛索洛芬钠吉林英联生物制药股份有限公司Y20190008486A名称相同—CDE
洛索洛芬钠国药集团致君（苏州）制药有限公司Y20190007938A名称相同—CDE
洛索洛芬钠福建汇天生物药业有限公司Y20190007830A名称相同2024/08/01CDE
洛索洛芬钠兴安药业有限公司Y20190007805A名称相同—CDE
洛索洛芬钠上海信联化学制药有限公司Y20190007713A名称相同2025/01/03CDE
洛索洛芬钠迪嘉药业集团股份有限公司Y20190007707A名称相同2026/09/29CDE
洛索洛芬钠重庆西南制药二厂有限责任公司Y20170002341A名称相同2024/03/14CDE
洛索洛芬钠山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司Y20170002291A名称相同2024/10/24CDE
洛索洛芬钠第一三共株式会社Y20170001957A名称相同2019/04/22CDE
洛索洛芬钠山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司Y20170000454A名称相同2023/08/18CDE

A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。

最近发生了什么？

近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。

登记试验不等于会申报。

本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。

医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。

  1. 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。

数据覆盖到什么时候？

CDE 受理与在审
最近成功时间: 2026/11/10 07:27
化学药品目录集
最近成功时间: 2026/11/10 07:23

按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。

原料药登记整表
最近成功时间: 2026/11/10 07:25
医保药品代码库
最近成功时间: 2026/11/05 06:45

已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。

NMPA 药品送达
最近成功时间: 2026/11/10 18:31

目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。

药物临床试验登记与信息公示平台
最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整

每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。

本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。

公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。

件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。

批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。

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