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孟鲁司特钠片

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化学药品目录集

当前已载入记录：持有人 12 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 2 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 8 家。两类家数可重叠。

上市许可持有人生产企业批准文号批准日期规格收录类别（原文）查看出处
HETERO LABS LIMITEDHETERO LABS LIMITED国药准字HJ202500742025/06/2410mg（按C35H36ClNO3S计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
浙江诺得药业有限公司浙江诺得药业有限公司国药准字H202544872025/06/1010mg（按C35H36ClNO3S计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
河南比福制药股份有限公司河南比福制药股份有限公司国药准字H202492692024/11/0510mg（按C35H36ClNO3S计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
牡丹江恒远药业股份有限公司浙江赛默制药有限公司国药准字H202445822024/07/3010mg（以孟鲁司特计）来源未列CDE
信东生技股份有限公司信东生技股份有限公司国药准字HC202400032024/01/2310mg（以孟鲁司特计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
鲁南贝特制药有限公司鲁南贝特制药有限公司国药准字H200833722022/05/1810mg通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
Sandoz Private LimitedSandoz Private Limited国药准字HJ202100762021/11/0310mg（以孟鲁司特计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
四川大冢制药有限公司四川大冢制药有限公司国药准字H200643702021/04/1310mg(按孟鲁司特计)通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
江苏万高药业股份有限公司江苏万高药业股份有限公司国药准字H202033082020/07/1610mg（以孟鲁司特计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
石药集团欧意药业有限公司石药集团欧意药业有限公司国药准字H202030462020/02/2010mg(按C35H36ClNO3S计)按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
上海安必生制药技术有限公司杭州民生滨江制药有限公司国药准字H201832392018/07/0610mg（以孟鲁司特计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
Merck Sharp & Dohme B.V.Merck Sharp & Dohme Ltd.H201604731999/10/2910mg进口原研药品CDE

按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。

医保药品代码库

当前已载入记录：批准文号 13 个，企业 12 家。

企业／申请人批准文号规格医保甲乙类医保药品代码查看出处
江苏万高药业股份有限公司国药准字H2020330810mg(以孟鲁司特计)乙XR03DCM082A001010101503医保局
四川大冢制药有限公司国药准字H2006437010mg(按孟鲁司特计)乙XR03DCM082A001010102132医保局
石药集团欧意药业有限公司国药准字H2020304610mg(按C35H36ClNO3S计)乙XR03DCM082A001010102770医保局
牡丹江恒远药业股份有限公司国药准字H2024458210mg(以孟鲁司特计)乙XR03DCM082A001010103818医保局
鲁南贝特制药有限公司国药准字H2008337210mg乙XR03DCM082A001010104010医保局
上海安必生制药技术有限公司国药准字H2018323910mg(以孟鲁司特计)乙XR03DCM082A001010104494医保局
N.V. Organon国药准字J2013004710mg乙XR03DCM082A001010178639医保局
Sandoz Private Limited国药准字HJ2021007610mg(按C₃₅H₃₆ClNO₃S计)乙XR03DCM082A001010178809医保局
HETERO LABS LIMITED国药准字HJ2025007410mg(按C₃₅H₃₆ClNO₃S计)乙XR03DCM082A001010179426医保局
信东生技股份有限公司国药准字HC2024000310mg(按孟鲁司特计)乙XR03DCM082A001010182468医保局
河南比福制药股份有限公司国药准字H2024926910mg(按C₃₅H₃₆ClNO₃S计)乙XR03DCM082A001010183004医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2025448710mg(按C₃₅H₃₆ClNO₃S计)乙XR03DCM082A001010183521医保局
江苏万高药业股份有限公司国药准字H2020330810mg(以孟鲁司特计)乙XR03DCM082A001010201503医保局
四川大冢制药有限公司国药准字H2006437010mg(按孟鲁司特计)乙XR03DCM082A001010202132医保局
牡丹江恒远药业股份有限公司国药准字H2024458210mg(以孟鲁司特计)乙XR03DCM082A001010203818医保局
鲁南贝特制药有限公司国药准字H2008337210mg乙XR03DCM082A001010204010医保局
上海安必生制药技术有限公司国药准字H2018323910mg(以孟鲁司特计)乙XR03DCM082A001010204494医保局
N.V. Organon国药准字J2013004710mg乙XR03DCM082A001010278639医保局
Sandoz Private Limited国药准字HJ2021007610mg(按C₃₅H₃₆ClNO₃S计)乙XR03DCM082A001010278809医保局
信东生技股份有限公司国药准字HC2024000310mg(按孟鲁司特计)乙XR03DCM082A001010282468医保局
河南比福制药股份有限公司国药准字H2024926910mg(按C₃₅H₃₆ClNO₃S计)乙XR03DCM082A001010283004医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2025448710mg(按C₃₅H₃₆ClNO₃S计)乙XR03DCM082A001010283521医保局
江苏万高药业股份有限公司国药准字H2020330810mg(以孟鲁司特计)乙XR03DCM082A001010301503医保局
四川大冢制药有限公司国药准字H2006437010mg(按孟鲁司特计)乙XR03DCM082A001010302132医保局
鲁南贝特制药有限公司国药准字H2008337210mg乙XR03DCM082A001010304010医保局
河南比福制药股份有限公司国药准字H2024926910mg(按C₃₅H₃₆ClNO₃S计)乙XR03DCM082A001010383004医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2025448710mg(按C₃₅H₃₆ClNO₃S计)乙XR03DCM082A001010383521医保局
江苏万高药业股份有限公司国药准字H2020330810mg(以孟鲁司特计)乙XR03DCM082A001010401503医保局
四川大冢制药有限公司国药准字H2006437010mg(按孟鲁司特计)乙XR03DCM082A001010402132医保局
鲁南贝特制药有限公司国药准字H2008337210mg乙XR03DCM082A001010404010医保局
河南比福制药股份有限公司国药准字H2024926910mg(按C₃₅H₃₆ClNO₃S计)乙XR03DCM082A001010483004医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2025448710mg(按C₃₅H₃₆ClNO₃S计)乙XR03DCM082A001010483521医保局
江苏万高药业股份有限公司国药准字H2020330810mg(以孟鲁司特计)乙XR03DCM082A001010501503医保局
河南比福制药股份有限公司国药准字H2024926910mg(按C₃₅H₃₆ClNO₃S计)乙XR03DCM082A001010583004医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2025448710mg(按C₃₅H₃₆ClNO₃S计)乙XR03DCM082A001010583521医保局
江苏万高药业股份有限公司国药准字H2020330810mg(以孟鲁司特计)乙XR03DCM082A001010601503医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2025448710mg(按C₃₅H₃₆ClNO₃S计)乙XR03DCM082A001010683521医保局
江苏万高药业股份有限公司国药准字H2020330810mg(以孟鲁司特计)乙XR03DCM082A001010701503医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2025448710mg(按C₃₅H₃₆ClNO₃S计)乙XR03DCM082A001010783521医保局
江苏万高药业股份有限公司国药准字H2020330810mg(以孟鲁司特计)乙XR03DCM082A001010801503医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2025448710mg(按C₃₅H₃₆ClNO₃S计)乙XR03DCM082A001010883521医保局
江苏万高药业股份有限公司国药准字H2020330810mg(以孟鲁司特计)乙XR03DCM082A001010901503医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2025448710mg(按C₃₅H₃₆ClNO₃S计)乙XR03DCM082A001010983521医保局
江苏万高药业股份有限公司国药准字H2020330810mg(以孟鲁司特计)乙XR03DCM082A001011001503医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2025448710mg(按C₃₅H₃₆ClNO₃S计)乙XR03DCM082A001011083521医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2025448710mg(按C₃₅H₃₆ClNO₃S计)乙XR03DCM082A001011183521医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2025448710mg(按C₃₅H₃₆ClNO₃S计)乙XR03DCM082A001011283521医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2025448710mg(按C₃₅H₃₆ClNO₃S计)乙XR03DCM082A001011383521医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2025448710mg(按C₃₅H₃₆ClNO₃S计)乙XR03DCM082A001011483521医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2025448710mg(按C₃₅H₃₆ClNO₃S计)乙XR03DCM082A001011583521医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2025448710mg(按C₃₅H₃₆ClNO₃S计)乙XR03DCM082A001011683521医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2025448710mg(按C₃₅H₃₆ClNO₃S计)乙XR03DCM082A001011783521医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2025448710mg(按C₃₅H₃₆ClNO₃S计)乙XR03DCM082A001011883521医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2025448710mg(按C₃₅H₃₆ClNO₃S计)乙XR03DCM082A001011983521医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2025448710mg(按C₃₅H₃₆ClNO₃S计)乙XR03DCM082A001012083521医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2025448710mg(按C₃₅H₃₆ClNO₃S计)乙XR03DCM082A001012183521医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2025448710mg(按C₃₅H₃₆ClNO₃S计)乙XR03DCM082A001012283521医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2025448710mg(按C₃₅H₃₆ClNO₃S计)乙XR03DCM082A001012383521医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2025448710mg(按C₃₅H₃₆ClNO₃S计)乙XR03DCM082A001012483521医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2025448710mg(按C₃₅H₃₆ClNO₃S计)乙XR03DCM082A001012583521医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2025448710mg(按C₃₅H₃₆ClNO₃S计)乙XR03DCM082A001012683521医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2025448710mg(按C₃₅H₃₆ClNO₃S计)乙XR03DCM082A001012783521医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2025448710mg(按C₃₅H₃₆ClNO₃S计)乙XR03DCM082A001012883521医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2025448710mg(按C₃₅H₃₆ClNO₃S计)乙XR03DCM082A001012983521医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2025448710mg(按C₃₅H₃₆ClNO₃S计)乙XR03DCM082A001013083521医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2025448710mg(按C₃₅H₃₆ClNO₃S计)乙XR03DCM082A001013183521医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2025448710mg(按C₃₅H₃₆ClNO₃S计)乙XR03DCM082A001013283521医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2025448710mg(按C₃₅H₃₆ClNO₃S计)乙XR03DCM082A001013383521医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2025448710mg(按C₃₅H₃₆ClNO₃S计)乙XR03DCM082A001013483521医保局
浙江诺得药业有限公司国药准字H2025448710mg(按C₃₅H₃₆ClNO₃S计)乙XR03DCM082A001013583521医保局
石药集团欧意药业有限公司国药准字H2020304610mg(按C35H36ClNO3S计)乙XR03DCM082A001020102770医保局
上海安必生制药技术有限公司国药准字H2018323910mg(以孟鲁司特计)乙XR03DCM082A001020104494医保局
N.V. Organon国药准字HJ2018118710mg(按C₃₅H₃₆ClNO₃S计)乙XR03DCM082A001020179325医保局
N.V. Organon国药准字HJ2018118710mg(按C₃₅H₃₆ClNO₃S计)乙XR03DCM082A001020279325医保局

批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。

当前在审申请

当前已载入记录：3 件，3 家第一申请人。

仿制 3

当前在审申请
企业／申请人受理号申请类型受理日期规格查看出处
海南万玮制药有限公司;江苏万高药业股份有限公司CYHS2601037仿制2026/05/08来源未列CDE
苏州俞氏药业有限公司CYHS2600197仿制2026/01/16来源未列CDE
重庆药友制药有限责任公司CYHS2501613仿制2025/04/30来源未列CDE
2026 年新报仿制

当前已载入记录：2 件，2 家第一申请人。

2026 年新报仿制
企业／申请人受理号申请类型受理日期规格查看出处
海南万玮制药有限公司;江苏万高药业股份有限公司CYHS2601037仿制2026/05/08来源未列CDE
苏州俞氏药业有限公司CYHS2600197仿制2026/01/16来源未列CDE
原料药登记

非组分匹配的登记：A 状态 20 家企业；I 状态 3 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。

名称企业／申请人登记号状态名称匹配来源更新日期查看出处
孟鲁司特钠Morepen Laboratories Ltd,Y20240000485A名称相同2026/06/23CDE
孟鲁司特钠江苏正大丰海制药有限公司Y20240000834A名称相同2026/02/24CDE
孟鲁司特钠天科（荆州）制药有限公司Y20240000602A名称相同2026/09/30CDE
孟鲁司特钠Hetero Drugs LimitedY20220000623A名称相同2025/06/24CDE
孟鲁司特钠迪嘉药业集团股份有限公司Y20220000801A名称相同2024/09/07CDE
孟鲁司特钠Matrix Pharmacorp Private LimitedY20190021354A名称相同2026/09/05CDE
孟鲁司特钠鲁南贝特制药有限公司Y20190009838A名称相同—CDE
孟鲁司特钠浙江天宇药业股份有限公司Y20190009826A名称相同2023/03/24CDE
孟鲁司特钠Morepen Laboratories Ltd.Y20190009301A名称相同2025/01/06CDE
孟鲁司特钠Unimark Remedies LimitedY20190009208A名称相同2026/07/12CDE
孟鲁司特钠Hanmi Fine Chemical Co., Ltd.Y20190009191A名称相同—CDE
孟鲁司特钠牡丹江恒远药业股份有限公司Y20190006234A名称相同2024/06/06CDE
孟鲁司特钠Laurus Labs Limited, (Unit-1)Y20190000825I名称相同2019/10/12CDE
孟鲁司特钠山东新时代药业有限公司Y20190000411A名称相同2025/05/08CDE
孟鲁司特钠MSN Pharmachem Private LimitedY20190000103A名称相同2026/05/20CDE
孟鲁司特钠浙江天宇药业股份有限公司Y20190000083A名称相同2026/03/05CDE
孟鲁司特钠鲁南贝特制药有限公司Y20170002051I名称相同—CDE
孟鲁司特钠山东新时代药业有限公司Y20170001683I名称相同—CDE
孟鲁司特钠台耀化学股份有限公司Y20170001580A名称相同2022/09/05CDE
孟鲁司特钠山东安信制药有限公司Y20170001337A名称相同2026/06/21CDE
孟鲁司特钠艾美科健（中国）生物医药有限公司Y20170000985A名称相同2024/04/30CDE
孟鲁司特钠MSN PHARMACHEM PRIVATE LIMITEDY20170000744A名称相同2024/12/31CDE
孟鲁司特钠凯惠药业（上海）有限公司Y20170000712A名称相同2022/11/08CDE
孟鲁司特钠国药集团致君（苏州）制药有限公司Y20170000709A名称相同2022/09/30CDE

A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。

最近发生了什么？

近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。

登记试验不等于会申报。

本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。

医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。

  1. 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。

数据覆盖到什么时候？

CDE 受理与在审
最近成功时间: 2026/11/10 07:27
化学药品目录集
最近成功时间: 2026/11/10 07:23

按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。

原料药登记整表
最近成功时间: 2026/11/10 07:25
医保药品代码库
最近成功时间: 2026/11/05 06:45

已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。

NMPA 药品送达
最近成功时间: 2026/11/10 18:31

目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。

药物临床试验登记与信息公示平台
最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整

每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。

本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。

公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。

件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。

批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。

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