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吸入用布地奈德混悬液

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匹配范围
同通用名；不同剂型、复方分开

现在有哪些企业，各在什么阶段？

各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。

目录集持有人1展开明细 ↓ 当前在审件数7展开明细 ↓ 今年新报仿制企业6展开明细 ↓ 医保库批准文号19展开明细 ↓ 原料药 A 状态企业0展开明细 ↓
化学药品目录集

当前已载入记录：持有人 1 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 0 家。两类家数可重叠。

上市许可持有人生产企业批准文号批准日期规格收录类别（原文）查看出处
AstraZeneca Pty LtdAstraZeneca Pty LtdH201404741998/02/102ml:0.5mg进口原研药品CDE
AstraZeneca Pty LtdAstraZeneca Pty LtdH201404751998/02/102ml:1mg进口原研药品CDE

按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。

医保药品代码库

当前已载入记录：批准文号 19 个，企业 15 家。

企业／申请人批准文号规格医保甲乙类医保药品代码查看出处
健康元药业集团股份有限公司国药准字H202033432ml:0.5mg乙XR03BAB165L023010100545医保局
正大天晴药业集团股份有限公司国药准字H202030632ml:1mg乙XR03BAB165L023010101523医保局
鲁南贝特制药有限公司国药准字H202560932ml:1mg乙XR03BAB165L023010104010医保局
河北创健药业有限公司国药准字H202448942ml:1mg乙XR03BAB165L023010110364医保局
AstraZeneca Pty Ltd国药准字HJ201404742ml:0.5mg乙XR03BAB165L023010178239医保局
长风药业股份有限公司国药准字H202133572ml:1mg乙XR03BAB165L023010181450医保局
四川普锐特药业有限公司国药准字H202132862ml:1mg乙XR03BAB165L023010181590医保局
浙江福瑞喜药业有限公司国药准字H202449832ml:1mg乙XR03BAB165L023010182539医保局
立生医药(苏州)有限公司国药准字H202555012ml:1mg乙XR03BAB165L023010182772医保局
江苏西普拉制药有限公司国药准字H202545632ml:1mg乙XR03BAB165L023010183770医保局
艾特美(苏州)医药科技有限公司国药准字H202556792ml:1mg乙XR03BAB165L023010183907医保局
山东京卫制药有限公司国药准字H202642032ml∶1mg乙XR03BAB165L023010184043医保局
南京力成药业有限公司国药准字H202441022ml:1mg乙XR03BAB165L023010184446医保局
湖南醇健制药科技有限公司国药准字H202561492ml:1mg乙XR03BAB165L023010184672医保局
健康元药业集团股份有限公司国药准字H202033432ml:0.5mg乙XR03BAB165L023010200545医保局
正大天晴药业集团股份有限公司国药准字H202030632ml:1mg乙XR03BAB165L023010201523医保局
鲁南贝特制药有限公司国药准字H202560932ml:1mg乙XR03BAB165L023010204010医保局
河北创健药业有限公司国药准字H202448942ml:1mg乙XR03BAB165L023010210364医保局
AstraZeneca Pty Ltd国药准字HJ201404742ml:0.5mg乙XR03BAB165L023010278239医保局
长风药业股份有限公司国药准字H202133572ml:1mg乙XR03BAB165L023010281450医保局
四川普锐特药业有限公司国药准字H202132862ml:1mg乙XR03BAB165L023010281590医保局
立生医药(苏州)有限公司国药准字H202555012ml:1mg乙XR03BAB165L023010282772医保局
艾特美(苏州)医药科技有限公司国药准字H202556792ml:1mg乙XR03BAB165L023010283907医保局
山东京卫制药有限公司国药准字H202642032ml∶1mg乙XR03BAB165L023010284043医保局
南京力成药业有限公司国药准字H202441022ml:1mg乙XR03BAB165L023010284446医保局
湖南醇健制药科技有限公司国药准字H202561492ml:1mg乙XR03BAB165L023010284672医保局
健康元药业集团股份有限公司国药准字H202033432ml:0.5mg乙XR03BAB165L023010300545医保局
正大天晴药业集团股份有限公司国药准字H202030632ml:1mg乙XR03BAB165L023010301523医保局
鲁南贝特制药有限公司国药准字H202560932ml:1mg乙XR03BAB165L023010304010医保局
河北创健药业有限公司国药准字H202448942ml:1mg乙XR03BAB165L023010310364医保局
AstraZeneca Pty Ltd国药准字HJ201404742ml:0.5mg乙XR03BAB165L023010378239医保局
长风药业股份有限公司国药准字H202133572ml:1mg乙XR03BAB165L023010381450医保局
四川普锐特药业有限公司国药准字H202132862ml:1mg乙XR03BAB165L023010381590医保局
立生医药(苏州)有限公司国药准字H202555012ml:1mg乙XR03BAB165L023010382772医保局
艾特美(苏州)医药科技有限公司国药准字H202556792ml:1mg乙XR03BAB165L023010383907医保局
南京力成药业有限公司国药准字H202441022ml:1mg乙XR03BAB165L023010384446医保局
湖南醇健制药科技有限公司国药准字H202561492ml:1mg乙XR03BAB165L023010384672医保局
健康元药业集团股份有限公司国药准字H202033432ml:0.5mg乙XR03BAB165L023010400545医保局
正大天晴药业集团股份有限公司国药准字H202030632ml:1mg乙XR03BAB165L023010401523医保局
鲁南贝特制药有限公司国药准字H202560932ml:1mg乙XR03BAB165L023010404010医保局
河北创健药业有限公司国药准字H202448942ml:1mg乙XR03BAB165L023010410364医保局
长风药业股份有限公司国药准字H202133572ml:1mg乙XR03BAB165L023010481450医保局
立生医药(苏州)有限公司国药准字H202555012ml:1mg乙XR03BAB165L023010482772医保局
湖南醇健制药科技有限公司国药准字H202561492ml:1mg乙XR03BAB165L023010484672医保局
河北创健药业有限公司国药准字H202448942ml:1mg乙XR03BAB165L023010510364医保局
长风药业股份有限公司国药准字H202133572ml:1mg乙XR03BAB165L023010581450医保局
湖南醇健制药科技有限公司国药准字H202561492ml:1mg乙XR03BAB165L023010584672医保局
河北创健药业有限公司国药准字H202448942ml:1mg乙XR03BAB165L023010610364医保局
河北创健药业有限公司国药准字H202448942ml:1mg乙XR03BAB165L023010710364医保局
河北创健药业有限公司国药准字H202448942ml:1mg乙XR03BAB165L023010810364医保局
健康元药业集团股份有限公司国药准字H202036492ml:1mg乙XR03BAB165L023020100545医保局
正大天晴药业集团股份有限公司国药准字H202472462ml:0.5mg乙XR03BAB165L023020101523医保局
AstraZeneca Pty Ltd国药准字HJ201404752ml:1mg乙XR03BAB165L023020178239医保局
南京力成药业有限公司国药准字H202582392ml:0.5mg乙XR03BAB165L023020184446医保局
健康元药业集团股份有限公司国药准字H202036492ml:1mg乙XR03BAB165L023020200545医保局
正大天晴药业集团股份有限公司国药准字H202472462ml:0.5mg乙XR03BAB165L023020201523医保局
AstraZeneca Pty Ltd国药准字HJ201404752ml:1mg乙XR03BAB165L023020278239医保局
健康元药业集团股份有限公司国药准字H202036492ml:1mg乙XR03BAB165L023020300545医保局
正大天晴药业集团股份有限公司国药准字H202472462ml:0.5mg乙XR03BAB165L023020301523医保局
AstraZeneca Pty Ltd国药准字HJ201404752ml:1mg乙XR03BAB165L023020378239医保局
健康元药业集团股份有限公司国药准字H202036492ml:1mg乙XR03BAB165L023020400545医保局
复星医药(徐州)有限公司国药准字H202660322ml:1mg乙XR03BAB165L023010186112医保局

批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。

当前在审申请

当前已载入记录：7 件，7 家第一申请人。

仿制 7

当前在审申请
企业／申请人受理号申请类型受理日期规格查看出处
海南斯达制药有限公司; 浙江赛默制药有限公司CYHS2601967仿制2026/08/11来源未列CDE
四川海梦智森生物制药有限公司; 浙江赛默制药有限公司CYHS2601789仿制2026/07/27来源未列CDE
山东辰欣佛都药业股份有限公司CYHS2601209仿制2026/05/28来源未列CDE
山东禾琦制药有限公司; 浙江赛默制药有限公司CYHS2600835仿制2026/04/11来源未列CDE
浙江高跖医药科技股份有限公司; 浙江赛默制药有限公司CYHS2600246仿制2026/01/22来源未列CDE
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司CYHS2600100仿制2026/01/09来源未列CDE
石家庄四药有限公司CYHS2504093仿制2025/11/28来源未列CDE
2026 年新报仿制

当前已载入记录：6 件，6 家第一申请人。

2026 年新报仿制
企业／申请人受理号申请类型受理日期规格查看出处
海南斯达制药有限公司; 浙江赛默制药有限公司CYHS2601967仿制2026/08/11来源未列CDE
四川海梦智森生物制药有限公司; 浙江赛默制药有限公司CYHS2601789仿制2026/07/27来源未列CDE
山东辰欣佛都药业股份有限公司CYHS2601209仿制2026/05/28来源未列CDE
山东禾琦制药有限公司; 浙江赛默制药有限公司CYHS2600835仿制2026/04/11来源未列CDE
浙江高跖医药科技股份有限公司; 浙江赛默制药有限公司CYHS2600246仿制2026/01/22来源未列CDE
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司CYHS2600100仿制2026/01/09来源未列CDE
原料药登记

非组分匹配的登记：A 状态 0 家企业；I 状态 0 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。

名称企业／申请人登记号状态名称匹配来源更新日期查看出处
在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。

A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。

最近发生了什么？

近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。

登记试验不等于会申报。

本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。

医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/11 06:38。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。

该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31，当前覆盖可能不完整。

  1. 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。

数据覆盖到什么时候？

CDE 受理与在审
最近成功时间: 2026/11/11 06:42
化学药品目录集
最近成功时间: 2026/11/11 06:38

按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。

原料药登记整表
最近成功时间: 2026/11/11 06:40
医保药品代码库
最近成功时间: 2026/11/05 06:45

已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。

NMPA 药品送达
最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整

目录首屏公告日期范围：— 至 —；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。

药物临床试验登记与信息公示平台
最近成功时间: 2026/11/11 08:10 · 本次覆盖可能不完整

每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。

本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。

公开品种列表已扫描 4/30；已发现待补详情 4 条，未扫描部分的记录数尚未知。

件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。

批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。

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