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Catalogue holders25View records ↓
Under-review filings4View records ↓
This year’s generic filers2View records ↓
NHSA approval numbers64View records ↓
API companies with A status42View records ↓
Chemical-drug catalogue
Loaded records: 25 holders; 19 in the quality-and-efficacy consistency-evaluation category, and 5 in the new chemical-registration-classification generic category. Category counts may overlap.
| Marketing authorization holder | Manufacturer | Approval number | Approved | Strength / specification | Catalogue category (source text) | View source |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 江苏长江药业有限公司 | 江苏长江药业有限公司 | 国药准字H20263455 | 2026/02/25 | 40mg | Generic approved under the new chemical-drug registration classification (按化学药品新注册分类批准的仿制药) | CDE |
| 江苏亚邦爱普森药业有限公司 | 江苏亚邦爱普森药业有限公司 | 国药准字H20258214 | 2025/09/25 | 80mg | Drug that passed quality-and-efficacy consistency evaluation (通过质量和疗效一致性评价的药品) | CDE |
| 河北山姆士药业有限公司 | 河北山姆士药业有限公司 | 国药准字H20254973 | 2025/07/29 | 40mg | Generic approved under the new chemical-drug registration classification (按化学药品新注册分类批准的仿制药) | CDE |
| 河北山姆士药业有限公司 | 河北山姆士药业有限公司 | 国药准字H20254972 | 2025/07/29 | 20mg | Generic approved under the new chemical-drug registration classification (按化学药品新注册分类批准的仿制药) | CDE |
| 河北山姆士药业有限公司 | 河北山姆士药业有限公司 | 国药准字H20254974 | 2025/07/29 | 80mg | Generic approved under the new chemical-drug registration classification (按化学药品新注册分类批准的仿制药) | CDE |
| 浙江华海药业股份有限公司 | 浙江华海药业股份有限公司 | 国药准字H20253063 | 2025/01/02 | 40mg | Generic approved under the new chemical-drug registration classification (按化学药品新注册分类批准的仿制药) | CDE |
| 浙江华海药业股份有限公司 | 浙江华海药业股份有限公司 | 国药准字H20253064 | 2025/01/02 | 80mg | Generic approved under the new chemical-drug registration classification (按化学药品新注册分类批准的仿制药) | CDE |
| 天津怀仁制药有限公司 | 天津怀仁制药有限公司 | 国药准字H20041938 | 2024/10/22 | 40mg | Drug that passed quality-and-efficacy consistency evaluation (通过质量和疗效一致性评价的药品) | CDE |
| 重庆康刻尔制药股份有限公司 | 重庆康刻尔制药股份有限公司 | 国药准字H20051911 | 2024/09/30 | 40mg | Drug that passed quality-and-efficacy consistency evaluation (通过质量和疗效一致性评价的药品) | CDE |
| 中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司 | 江苏长江药业有限公司 | 国药准字H20244558 | 2024/07/30 | 40mg | Generic approved under the new chemical-drug registration classification (按化学药品新注册分类批准的仿制药) | CDE |
| 上海现代制药股份有限公司 | 上海现代制药股份有限公司 | 国药准字H20061199 | 2024/05/28 | 40mg | Drug that passed quality-and-efficacy consistency evaluation (通过质量和疗效一致性评价的药品) | CDE |
| 海南涛生医药科技研究院有限公司 | 江苏中邦制药有限公司 | 国药准字H20243836 | 2024/05/28 | 40mg | Generic approved under the new chemical-drug registration classification (按化学药品新注册分类批准的仿制药) | CDE |
| 海南涛生医药科技研究院有限公司 | 江苏中邦制药有限公司 | 国药准字H20243837 | 2024/05/28 | 80mg | Generic approved under the new chemical-drug registration classification (按化学药品新注册分类批准的仿制药) | CDE |
| 上海现代制药股份有限公司 | 上海现代制药股份有限公司 | 国药准字H20061200 | 2024/05/28 | 80mg | Drug that passed quality-and-efficacy consistency evaluation (通过质量和疗效一致性评价的药品) | CDE |
| 上海现代制药股份有限公司 | 上海现代制药股份有限公司 | 国药准字H20041043 | 2024/05/28 | 20mg | Drug that passed quality-and-efficacy consistency evaluation (通过质量和疗效一致性评价的药品) | CDE |
| 浙江金立源药业有限公司 | 浙江金立源药业有限公司 | 国药准字H20041252 | 2024/01/29 | 20mg | Drug that passed quality-and-efficacy consistency evaluation (通过质量和疗效一致性评价的药品) | CDE |
| 浙江金立源药业有限公司 | 浙江金立源药业有限公司 | 国药准字H20133010 | 2024/01/29 | 40mg | Drug that passed quality-and-efficacy consistency evaluation (通过质量和疗效一致性评价的药品) | CDE |
| 浙江金立源药业有限公司 | 浙江金立源药业有限公司 | 国药准字H20133013 | 2024/01/29 | 80mg | Drug that passed quality-and-efficacy consistency evaluation (通过质量和疗效一致性评价的药品) | CDE |
| 淄博万杰制药有限公司 | 淄博万杰制药有限公司 | 国药准字H20050504 | 2023/12/26 | 80mg | Drug that passed quality-and-efficacy consistency evaluation (通过质量和疗效一致性评价的药品) | CDE |
| 淄博万杰制药有限公司 | 淄博万杰制药有限公司 | 国药准字H20050503 | 2023/12/26 | 40mg | Drug that passed quality-and-efficacy consistency evaluation (通过质量和疗效一致性评价的药品) | CDE |
| 天方药业有限公司 | 天方药业有限公司 | 国药准字H20041746 | 2023/11/10 | 40mg | Drug that passed quality-and-efficacy consistency evaluation (通过质量和疗效一致性评价的药品) | CDE |
| 重庆莱美药业股份有限公司 | 重庆莱美药业股份有限公司 | 国药准字H20237151 | 2023/10/12 | 80mg | Drug that passed quality-and-efficacy consistency evaluation (通过质量和疗效一致性评价的药品) | CDE |
| 天津华津制药有限公司 | 天津华津制药有限公司 | 国药准字H20051847 | 2023/10/12 | 40mg | Drug that passed quality-and-efficacy consistency evaluation (通过质量和疗效一致性评价的药品) | CDE |
| 重庆莱美药业股份有限公司 | 重庆莱美药业股份有限公司 | 国药准字H20080222 | 2023/10/12 | 40mg | Drug that passed quality-and-efficacy consistency evaluation (通过质量和疗效一致性评价的药品) | CDE |
| 苏州东瑞制药有限公司 | 苏州东瑞制药有限公司 | 国药准字H20061185 | 2023/08/17 | 40mg | Drug that passed quality-and-efficacy consistency evaluation (通过质量和疗效一致性评价的药品) | CDE |
| 苏州中化药品工业有限公司 | 苏州中化药品工业有限公司 | 国药准字H20050354 | 2023/02/20 | 40mg | Drug that passed quality-and-efficacy consistency evaluation (通过质量和疗效一致性评价的药品) | CDE |
| 海南赛立克药业有限公司 | 海南赛立克药业有限公司 | 国药准字H20051172 | 2023/02/20 | 80mg | Drug that passed quality-and-efficacy consistency evaluation (通过质量和疗效一致性评价的药品) | CDE |
| 苏州中化药品工业有限公司 | 苏州中化药品工业有限公司 | 国药准字H20061272 | 2023/02/20 | 80mg | Drug that passed quality-and-efficacy consistency evaluation (通过质量和疗效一致性评价的药品) | CDE |
| 北京双鹭药业股份有限公司 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 国药准字H20041566 | 2022/11/16 | 40mg | Drug that passed quality-and-efficacy consistency evaluation (通过质量和疗效一致性评价的药品) | CDE |
| 北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂 | 北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂 | 国药准字H20227111 | 2022/08/31 | 20mg | Drug that passed quality-and-efficacy consistency evaluation (通过质量和疗效一致性评价的药品) | CDE |
| 湖南威特制药股份有限公司 | 湖南威特制药股份有限公司 | 国药准字H20041741 | 2021/12/24 | 40mg | Drug that passed quality-and-efficacy consistency evaluation (通过质量和疗效一致性评价的药品) | CDE |
| 苏州东瑞制药有限公司 | 苏州东瑞制药有限公司 | 国药准字H20070149 | 2021/10/27 | 80mg | Drug that passed quality-and-efficacy consistency evaluation (通过质量和疗效一致性评价的药品) | CDE |
| 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 国药准字H20040805 | 2021/01/22 | 40mg | Drug that passed quality-and-efficacy consistency evaluation (通过质量和疗效一致性评价的药品) | CDE |
| 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 国药准字H20050934 | 2021/01/22 | 80mg | Drug that passed quality-and-efficacy consistency evaluation (通过质量和疗效一致性评价的药品) | CDE |
| 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 | 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 | 国药准字H20050715 | 2020/12/09 | 40mg | Drug that passed quality-and-efficacy consistency evaluation (通过质量和疗效一致性评价的药品) | CDE |
| 江苏亚邦爱普森药业有限公司 | 江苏亚邦爱普森药业有限公司 | 国药准字H20041522 | 2020/12/03 | 40mg | Drug that passed quality-and-efficacy consistency evaluation (通过质量和疗效一致性评价的药品) | CDE |
| 北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂 | 北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂 | 国药准字H20060669 | 2020/10/12 | 40mg | Drug that passed quality-and-efficacy consistency evaluation (通过质量和疗效一致性评价的药品) | CDE |
| 北京福元医药股份有限公司 | 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H20060442 | 2020/09/25 | 80mg | Drug that passed quality-and-efficacy consistency evaluation (通过质量和疗效一致性评价的药品) | CDE |
| 北京福元医药股份有限公司 | 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H20050996 | 2020/09/25 | 40mg | Drug that passed quality-and-efficacy consistency evaluation (通过质量和疗效一致性评价的药品) | CDE |
| 上海信谊天平药业有限公司 | 上海信谊天平药业有限公司 | 国药准字H20041082 | 2020/07/16 | 40mg | Drug that passed quality-and-efficacy consistency evaluation (通过质量和疗效一致性评价的药品) | CDE |
| Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG | H20150134; H20150135 | 2001/09/06 | 40mg | Imported originator drug (进口原研药品) | CDE |
| Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG | H20150137; H20150138 | 2001/09/06 | 80mg | Imported originator drug (进口原研药品) | CDE |
Distinct full holder names; manufacturers are used only where the holder is unstated. The catalogue covers only part of the chemical-drug market. Categories are counted as recorded, not as a complete market census.
NHSA drug codes
Loaded records: 64 distinct approval numbers and 41 companies.
| Company / applicant | Approval number | Strength / specification | NHSA class | NHSA drug code | View source |
|---|---|---|---|---|---|
| 北京京丰制药集团有限公司 | 国药准字H20060788 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010100062 | NHSA |
| 北京巨能制药有限责任公司 | 国药准字H20060285 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010100068 | NHSA |
| 北京双鹭药业股份有限公司 | 国药准字H20041566 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010100148 | NHSA |
| 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H20050996 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010100177 | NHSA |
| 上海现代制药股份有限公司 | 国药准字H20041043 | 20mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010100785 | NHSA |
| 上海信谊天平药业有限公司 | 国药准字H20041082 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010100800 | NHSA |
| 天津华津制药有限公司 | 国药准字H20051847 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010100867 | NHSA |
| 天津怀仁制药有限公司 | 国药准字H20041938 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010100871 | NHSA |
| 天津市康瑞药业有限公司 | 国药准字H20060488 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010100914 | NHSA |
| 重庆康刻尔制药股份有限公司 | 国药准字H20051911 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010101013 | NHSA |
| 重庆莱美药业股份有限公司 | 国药准字H20080222 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010101017 | NHSA |
| 宜春一凡医药科技有限公司 | 国药准字H20061017 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010101028 | NHSA |
| 广东隆信制药有限公司 | 国药准字H20263455 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010101426 | NHSA |
| 江苏天士力帝益药业有限公司 | 国药准字H20051524 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010101500 | NHSA |
| 江苏亚邦爱普森药业有限公司 | 国药准字H20041522 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010101510 | NHSA |
| 南通华山药业有限公司 | 国药准字H20080114 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010101620 | NHSA |
| 苏州东瑞制药有限公司 | 国药准字H20061185 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010101650 | NHSA |
| 苏州中化药品工业有限公司 | 国药准字H20050354 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010101679 | NHSA |
| 复星万邦(江苏)医药集团有限公司 | 国药准字H20050715 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010101729 | NHSA |
| 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 国药准字H20040805 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010101997 | NHSA |
| 四川科伦药业股份有限公司 | 国药准字H20051854 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010102292 | NHSA |
| 西安迪赛生物药业有限责任公司 | 国药准字H20040379 | 20mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010102470 | NHSA |
| 山西邦仕得药业有限公司 | 国药准字H20050837 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010102875 | NHSA |
| 北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂 | 国药准字H20060669 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010103006 | NHSA |
| 天方药业有限公司 | 国药准字H20041746 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010103098 | NHSA |
| 吉林万通药业集团郑州万通复升药业股份有限公司 | 国药准字H20070121 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010103250 | NHSA |
| 郑州韩都药业集团有限公司 | 国药准字H20070246 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010103251 | NHSA |
| 山东信谊制药有限公司 | 国药准字H20060420 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010104165 | NHSA |
| 淄博万杰制药有限公司 | 国药准字H20050503 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010104175 | NHSA |
| 安徽贤桂医药科技有限公司 | 国药准字H20051438 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010104380 | NHSA |
| 浙江华海药业股份有限公司 | 国药准字H20253063 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010104647 | NHSA |
| 浙江金立源药业有限公司 | 国药准字H20041252 | 20mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010104657 | NHSA |
| 浙江京新药业股份有限公司 | 国药准字H20052643 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010104658 | NHSA |
| 万全万特制药(厦门)有限公司 | 国药准字H20041896 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010104864 | NHSA |
| 湖南迪诺制药股份有限公司 | 国药准字H20052597 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010104914 | NHSA |
| 湖南威特制药股份有限公司 | 国药准字H20041741 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010105024 | NHSA |
| 海南赛立克药业有限公司 | 国药准字H20040459 | 20mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010105805 | NHSA |
| 河北山姆士药业有限公司 | 国药准字H20254972 | 20mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010109602 | NHSA |
| Boehringer Ingelheim International GmbH | H20171003 | 80mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010180023 | NHSA |
| Boehringer Ingelheim International GmbH | 国药准字J20180016 | 80mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010182215 | NHSA |
| 海南涛生医药科技研究院有限公司 | 国药准字H20243837 | 80mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010183306 | NHSA |
| 中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司 | 国药准字H20244558 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010184561 | NHSA |
| 北京京丰制药集团有限公司 | 国药准字H20060788 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010200062 | NHSA |
| 北京巨能制药有限责任公司 | 国药准字H20060285 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010200068 | NHSA |
| 北京双鹭药业股份有限公司 | 国药准字H20041566 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010200148 | NHSA |
| 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H20050996 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010200177 | NHSA |
| 上海信谊天平药业有限公司 | 国药准字H20041082 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010200800 | NHSA |
| 天津华津制药有限公司 | 国药准字H20051847 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010200867 | NHSA |
| 天津怀仁制药有限公司 | 国药准字H20041938 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010200871 | NHSA |
| 天津市康瑞药业有限公司 | 国药准字H20060488 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010200914 | NHSA |
| 重庆康刻尔制药股份有限公司 | 国药准字H20051911 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010201013 | NHSA |
| 重庆莱美药业股份有限公司 | 国药准字H20080222 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010201017 | NHSA |
| 宜春一凡医药科技有限公司 | 国药准字H20061017 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010201028 | NHSA |
| 广东隆信制药有限公司 | 国药准字H20263455 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010201426 | NHSA |
| 江苏天士力帝益药业有限公司 | 国药准字H20051524 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010201500 | NHSA |
| 江苏亚邦爱普森药业有限公司 | 国药准字H20041522 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010201510 | NHSA |
| 南通华山药业有限公司 | 国药准字H20080114 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010201620 | NHSA |
| 苏州东瑞制药有限公司 | 国药准字H20061185 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010201650 | NHSA |
| 苏州中化药品工业有限公司 | 国药准字H20050354 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010201679 | NHSA |
| 复星万邦(江苏)医药集团有限公司 | 国药准字H20050715 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010201729 | NHSA |
| 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 国药准字H20040805 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010201997 | NHSA |
| 四川科伦药业股份有限公司 | 国药准字H20051854 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010202292 | NHSA |
| 西安迪赛生物药业有限责任公司 | 国药准字H20040379 | 20mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010202470 | NHSA |
| 北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂 | 国药准字H20060669 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010203006 | NHSA |
| 天方药业有限公司 | 国药准字H20041746 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010203098 | NHSA |
| 吉林万通药业集团郑州万通复升药业股份有限公司 | 国药准字H20070121 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010203250 | NHSA |
| 郑州韩都药业集团有限公司 | 国药准字H20070246 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010203251 | NHSA |
| 山东信谊制药有限公司 | 国药准字H20060420 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010204165 | NHSA |
| 淄博万杰制药有限公司 | 国药准字H20050503 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010204175 | NHSA |
| 安徽贤桂医药科技有限公司 | 国药准字H20051438 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010204380 | NHSA |
| 浙江华海药业股份有限公司 | 国药准字H20253063 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010204647 | NHSA |
| 浙江金立源药业有限公司 | 国药准字H20041252 | 20mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010204657 | NHSA |
| 浙江京新药业股份有限公司 | 国药准字H20052643 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010204658 | NHSA |
| 万全万特制药(厦门)有限公司 | 国药准字H20041896 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001010204864 | NHSA |
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| 江苏亚邦爱普森药业有限公司 | 国药准字H20258214 | 80mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001020101510 | NHSA |
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| 西安迪赛生物药业有限责任公司 | 国药准字H20060094 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001020102470 | NHSA |
| 北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂 | 国药准字H20227111 | 20mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001020103006 | NHSA |
| 郑州韩都药业集团有限公司 | 国药准字H20070246 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001020103251 | NHSA |
| 山东信谊制药有限公司 | 国药准字H20060420 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001020104165 | NHSA |
| 淄博万杰制药有限公司 | 国药准字H20050504 | 80mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001020104175 | NHSA |
| 安徽贤桂医药科技有限公司 | 国药准字H20051438 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001020104380 | NHSA |
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| 上海现代制药股份有限公司 | 国药准字H20061199 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001020200785 | NHSA |
| 江苏亚邦爱普森药业有限公司 | 国药准字H20258214 | 80mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001020201510 | NHSA |
| 苏州东瑞制药有限公司 | 国药准字H20070149 | 80mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001020201650 | NHSA |
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| 安徽贤桂医药科技有限公司 | 国药准字H20051438 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001030104380 | NHSA |
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| 海南赛立克药业有限公司 | 国药准字H20051172 | 80mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001030105805 | NHSA |
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| 中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司 | 国药准字H20244558 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001030184561 | NHSA |
| 上海现代制药股份有限公司 | 国药准字H20061200 | 80mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001030200785 | NHSA |
| 西安迪赛生物药业有限责任公司 | 国药准字H20060093 | 80mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001030202470 | NHSA |
| 浙江金立源药业有限公司 | 国药准字H20133013 | 80mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001030204657 | NHSA |
| 海南赛立克药业有限公司 | 国药准字H20051172 | 80mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001030205805 | NHSA |
| 河北山姆士药业有限公司 | 国药准字H20254974 | 80mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001030209602 | NHSA |
| 上海现代制药股份有限公司 | 国药准字H20061200 | 80mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001030300785 | NHSA |
| 西安迪赛生物药业有限责任公司 | 国药准字H20060093 | 80mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001030302470 | NHSA |
| 浙江金立源药业有限公司 | 国药准字H20133013 | 80mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001030304657 | NHSA |
| 河北山姆士药业有限公司 | 国药准字H20254974 | 80mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001030309602 | NHSA |
| 上海现代制药股份有限公司 | 国药准字H20061200 | 80mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001030400785 | NHSA |
| 西安迪赛生物药业有限责任公司 | 国药准字H20060093 | 80mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001030402470 | NHSA |
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| 安徽贤桂医药科技有限公司 | 国药准字H20051438 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001031104380 | NHSA |
| 北京京丰制药集团有限公司 | 国药准字H20060788 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001040100062 | NHSA |
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| 海南赛立克药业有限公司 | 国药准字H20051171 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001050205805 | NHSA |
| 北京京丰制药集团有限公司 | 国药准字H20060788 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001060100062 | NHSA |
| 海南赛立克药业有限公司 | 国药准字H20051172 | 80mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001060105805 | NHSA |
| 中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司 | 国药准字H20244558 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001060184561 | NHSA |
| 海南赛立克药业有限公司 | 国药准字H20051172 | 80mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001060205805 | NHSA |
| 海南赛立克药业有限公司 | 国药准字H20051172 | 80mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001060305805 | NHSA |
| 海南赛立克药业有限公司 | 国药准字H20051172 | 80mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001060405805 | NHSA |
| 中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司 | 国药准字H20244558 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001070184561 | NHSA |
| 中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司 | 国药准字H20244558 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001080184561 | NHSA |
| 中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司 | 国药准字H20244558 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001090184561 | NHSA |
| 中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司 | 国药准字H20244558 | 40mg | Category B (乙) | XC09CAT039A001100184561 | NHSA |
Approval numbers and companies are deduplicated separately; packaging records remain individually listed. An empty insurance class means it is unstated. NHSA codes supply no approval date and do not establish the outcome of an acceptance number.
Current under-review applications
Loaded records: 4 filings and 3 distinct first applicants.
Supplement 1 · Generic 3
| Company / applicant | Acceptance number | Application type | Accepted | Strength / specification | View source |
|---|---|---|---|---|---|
| 天津市康瑞药业有限公司 | CYHB2650075 | Supplement | 2026/03/06 | Not stated by source | CDE |
| 太康海恩药业有限公司 | CYHS2600457 | Generic | 2026/02/12 | Not stated by source | CDE |
| 太康海恩药业有限公司 | CYHS2600456 | Generic | 2026/02/12 | Not stated by source | CDE |
| 浙江诺得药业有限公司 | CYHS2602681 | Generic | 2026/11/03 | Not stated by source | CDE |
New generic filings in 2026
Loaded records: 5 filings and 2 distinct first applicants.
| Company / applicant | Acceptance number | Application type | Accepted | Strength / specification | View source |
|---|---|---|---|---|---|
| 太康海恩药业有限公司 | CYHS2600457 | Generic | 2026/02/12 | Not stated by source | CDE |
| 太康海恩药业有限公司 | CYHS2600456 | Generic | 2026/02/12 | Not stated by source | CDE |
| 太康海恩药业有限公司 | CYHS2600169 | Generic | 2026/01/14 | Not stated by source | CDE |
| 太康海恩药业有限公司 | CYHS2600168 | Generic | 2026/01/14 | Not stated by source | CDE |
| 浙江诺得药业有限公司 | CYHS2602681 | Generic | 2026/11/03 | Not stated by source | CDE |
API registrations
Non-component matches: 42 companies with A status and 3 I-status records. Component matches are listed separately and excluded from these counts.
| Name | Company / applicant | Registration number | Status | Name match | Source update date | View source |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 替米沙坦 | 浙江京圣药业有限公司 | Y20250000587 | I | Exact ingredient | 2025/08/06 | CDE |
| 替米沙坦 | 珠海润都制药股份有限公司 | Y20240001072 | A | Exact ingredient | 2026/05/15 | CDE |
| 替米沙坦 | 河南华商药业有限公司 | Y20240001019 | A | Exact ingredient | 2026/03/30 | CDE |
| 替米沙坦 | 徐州万邦金桥制药有限公司 | Y20240000077 | A | Exact ingredient | 2025/06/09 | CDE |
| 替米沙坦 | M/s. Matrix Pharmacorp Private Limited | Y20230000096 | A | Exact ingredient | 2026/09/03 | CDE |
| 替米沙坦 | 浙江华海药业股份有限公司 | Y20220001305 | A | Exact ingredient | 2026/03/05 | CDE |
| 替米沙坦 | 迪嘉药业集团股份有限公司 | Y20200001151 | A | Exact ingredient | 2026/09/05 | CDE |
| 替米沙坦 | 山东益健药业有限公司 | Y20209990021 | A | Exact ingredient | 2024/10/24 | CDE |
| 替米沙坦 | 珠海润都制药股份有限公司 | Y20209990018 | A | Exact ingredient | 2026/09/01 | CDE |
| 替米沙坦 | 浙江华海药业股份有限公司 | Y20190009800 | A | Exact ingredient | — | CDE |
| 替米沙坦 | 浙江金立源药业有限公司 | Y20190009331 | A | Exact ingredient | 2025/05/30 | CDE |
| 替米沙坦 | 常州亚邦制药有限公司 | Y20190008724 | A | Exact ingredient | 2025/08/16 | CDE |
| 替米沙坦 | 乐声药业石家庄有限公司 | Y20190007248 | A | Exact ingredient | 2023/03/24 | CDE |
| 替米沙坦 | 海南中玉药业有限公司 | Y20190007144 | A | Exact ingredient | 2023/03/24 | CDE |
| 替米沙坦 | 华润双鹤药业股份有限公司 | Y20190007021 | A | Exact ingredient | 2023/03/24 | CDE |
| 替米沙坦 | 河南润弘制药股份有限公司 | Y20190006616 | A | Exact ingredient | — | CDE |
| 替米沙坦 | 浙江昂利康制药股份有限公司 | Y20190006462 | A | Exact ingredient | 2024/02/08 | CDE |
| 替米沙坦 | 重庆赛维药业有限公司 | Y20190006302 | A | Exact ingredient | — | CDE |
| 替米沙坦 | 山东信谊制药有限公司 | Y20190006111 | A | Exact ingredient | 2025/12/09 | CDE |
| 替米沙坦 | 浙江普洛家园药业有限公司 | Y20190006046 | A | Exact ingredient | 2025/04/10 | CDE |
| 替米沙坦 | 北京双鹭药业股份有限公司 | Y20190005815 | A | Exact ingredient | — | CDE |
| 替米沙坦 | 西安迪赛生物药业有限责任公司 | Y20190005540 | A | Exact ingredient | 2025/12/17 | CDE |
| 替米沙坦 | 宜昌天仁药业有限责任公司 | Y20190005299 | A | Exact ingredient | 2026/01/21 | CDE |
| 替米沙坦 | 东芝堂药业（安徽）有限公司 | Y20190005255 | A | Exact ingredient | 2025/08/22 | CDE |
| 替米沙坦 | 重庆莱美隆宇药业有限公司 | Y20190005182 | A | Exact ingredient | 2025/06/05 | CDE |
| 替米沙坦 | 苏州东瑞制药有限公司 | Y20190005056 | A | Exact ingredient | 2025/07/18 | CDE |
| 替米沙坦 | 湖南迪诺制药股份有限公司 | Y20190004846 | A | Exact ingredient | 2025/07/28 | CDE |
| 替米沙坦 | 湖南威特制药股份有限公司 | Y20190004844 | A | Exact ingredient | 2025/09/02 | CDE |
| 替米沙坦 | 江苏万邦生化医药股份有限公司 | Y20190004425 | A | Exact ingredient | — | CDE |
| 替米沙坦 | 国药集团致君（苏州）制药有限公司 | Y20190004354 | A | Exact ingredient | — | CDE |
| 替米沙坦 | 江苏中邦制药有限公司 | Y20190003741 | A | Exact ingredient | 2025/07/04 | CDE |
| 替米沙坦 | 常州制药厂有限公司 | Y20190003564 | A | Exact ingredient | 2025/06/21 | CDE |
| 替米沙坦 | 上海现代制药股份有限公司 | Y20190003374 | A | Exact ingredient | — | CDE |
| 替米沙坦 | 江苏天士力帝益药业有限公司 | Y20190003325 | A | Exact ingredient | 2025/05/29 | CDE |
| 替米沙坦 | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | Y20190003132 | A | Exact ingredient | 2025/11/26 | CDE |
| 替米沙坦 | 天方药业有限公司 | Y20190003038 | A | Exact ingredient | — | CDE |
| 替米沙坦 | null | Y20190002826 | A | Exact ingredient | 2024/10/24 | CDE |
| 替米沙坦 | 重庆康刻尔制药股份有限公司 | Y20190002453 | A | Exact ingredient | 2025/04/02 | CDE |
| 替米沙坦 | 山东齐都药业有限公司 | Y20190001987 | A | Exact ingredient | 2024/09/27 | CDE |
| 替米沙坦 | 四川仁安药业有限责任公司 | Y20190001847 | A | Exact ingredient | 2025/02/20 | CDE |
| 替米沙坦 | 北京福元医药股份有限公司 | Y20190001778 | A | Exact ingredient | 2024/08/24 | CDE |
| 替米沙坦 | 福州海王福药制药有限公司 | Y20190001323 | A | Exact ingredient | — | CDE |
| 替米沙坦 | 华润三九（唐山）药业有限公司 | Y20190001237 | A | Exact ingredient | 2024/04/11 | CDE |
| 替米沙坦 | 南通宏慈药业有限公司 | Y20190001200 | A | Exact ingredient | — | CDE |
| 替米沙坦 | 浙江华海药业股份有限公司 | Y20180001107 | I | Exact ingredient | 2018/10/26 | CDE |
| 替米沙坦 | 山东特珐曼药业有限公司 | Y20170000705 | A | Exact ingredient | 2024/06/20 | CDE |
| 替米沙坦 | 浙江天宇药业股份有限公司 | Y20170000342 | I | Exact ingredient | — | CDE |
A/I are source statuses. Matching uses exact ingredients, salt-normalized names and maintained combination components, without fuzzy matching. A-status companies are deduplicated by the first registered company. Components are excluded from headline counts; the register does not identify the associated formulation.
What changed recently?
Last 90 days, ordered by fact date. Marketing approvals, trial registrations, supplements, notices and review changes are labelled separately.
Trial registration does not mean an application will follow.
This product is outside the trial-registration backfill scope. New registrations after daily collection started remain in scope. Historical rows may also be found by another product search; neither implies complete historical coverage for this product.
NHSA edition maintained to 2026-10-23; latest successful catalogue check: 2026/11/10 07:23. NHSA records lack approval dates; only an earlier edition or observation establishes precedence.
-
2026/11/03Accepted
How current is each source?
- CDE acceptances and review
- Last successful update: 2026/11/10 07:27
- Chemical-drug catalogue
- Last successful update: 2026/11/10 07:23
Distinct full holder names; manufacturers are used only where the holder is unstated. The catalogue covers only part of the chemical-drug market. Categories are counted as recorded, not as a complete market census.
- Full API register
- Last successful update: 2026/11/10 07:25
- NHSA drug codes
- Last successful update: 2026/11/05 06:45
The fully loaded edition was maintained to 2026-10-23. Publication lags maintenance: the verified 2026-10-16 edition was published on 10-28, a 12-day gap. This is not a fixed lag for every edition.
- NMPA drug delivery notices
- Last successful update: 2026/11/10 18:31
First index-page publication dates: 2026-10-26 to 2026-11-10; 0 pages pending. Covers loaded notices only, not a complete historical approval database.
- Drug Clinical Trial Registry and Information Disclosure Platform
- Last successful update: 2026/11/10 08:10 · Current coverage may be incomplete
Daily collection reads new registrations. Backfill covers registration numbers from 2025 onward (CTR2025/CTR2026), not first-publication years. States are dated observations; revisions are not tracked.
This product is outside the trial-registration backfill scope. New registrations after daily collection started remain in scope. Historical rows may also be found by another product search; neither implies complete historical coverage for this product.
Public-product searches scanned: 3/30; discovered pending details: 20. Record counts in unscanned portions remain unknown.
Filings are counted by acceptance number and filing companies by first applicant. Strengths may have separate applications. Drug names are normalized only for width and whitespace; distinct generic names, dosage forms and combinations remain separate. Unstated strengths are marked. Company counts from different sources must not be added together.
Fact dates are approval dates, acceptance dates, trial first-publication dates or complete-snapshot observation dates, as applicable. Publication and site-observation dates are separate. Historical backfills are not current-period new events. Exit records cover currently inactive applications with an identifiable complete snapshot, not a full review history.
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