山东淄博新达制药有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录；第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 25 件受理记录，按来源品种名称汇总为 23 个品种；来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化，剂型、复方分别列示；申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页，其他品种不新增公开品种页。
非布司他片 2 件 · 最近受理 2026/08/28
补充申请 · 1仿制 · 1
头孢克洛胶囊 2 件 · 最近受理 2026/03/19
补充申请 · 2
阿奇霉素片 1 件 · 最近受理 2025/09/29
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2550334 | 补充申请 | 2025/09/29 | 山东淄博新达制药有限公司 | CDE ↗ |
盐酸多奈哌齐口崩片 1 件 · 最近受理 2025/02/09
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2500658 | 仿制 | 2025/02/09 | 山东淄博新达制药有限公司 | CDE ↗ |
沙格列汀二甲双胍缓释片(I) 1 件 · 最近受理 2024/06/29
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2401958 | 仿制 | 2024/06/29 | 山东淄博新达制药有限公司 | CDE ↗ |
沙格列汀二甲双胍缓释片(III) 1 件 · 最近受理 2024/06/29
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2401959 | 仿制 | 2024/06/29 | 山东淄博新达制药有限公司 | CDE ↗ |
阿奇霉素干混悬剂 1 件 · 最近受理 2024/02/29
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2450159 | 补充申请 | 2024/02/29 | 山东淄博新达制药有限公司 | CDE ↗ |
熊去氧胆酸胶囊 1 件 · 最近受理 2024/01/30
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2400384 | 仿制 | 2024/01/30 | 山东淄博新达制药有限公司 | CDE ↗ |
盐酸伊伐布雷定片 1 件 · 最近受理 2024/01/17
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2400236 | 仿制 | 2024/01/17 | 山东淄博新达制药有限公司 | CDE ↗ |
非那雄胺片 1 件 · 最近受理 2024/01/11
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2400153 | 仿制 | 2024/01/11 | 山东淄博新达制药有限公司 | CDE ↗ |
克拉霉素干混悬剂 1 件 · 最近受理 2023/12/22
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2303570 | 仿制 | 2023/12/22 | 山东淄博新达制药有限公司;新华制药（高密）有限公司 | CDE ↗ |
布洛芬颗粒 1 件 · 最近受理 2023/12/19
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2303506 | 仿制 | 2023/12/19 | 山东淄博新达制药有限公司 | CDE ↗ |
盐酸溴己新片 1 件 · 最近受理 2023/10/18
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2302308 | 补充申请 | 2023/10/18 | 山东淄博新达制药有限公司;福建中合医药股份有限公司 | CDE ↗ |
吡哌酸胶囊 1 件 · 最近受理 2023/09/27
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2302197 | 补充申请 | 2023/09/27 | 山东淄博新达制药有限公司;吉林华康药业股份有限公司 | CDE ↗ |
呋塞米片 1 件 · 最近受理 2023/09/27
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2302198 | 补充申请 | 2023/09/27 | 山东淄博新达制药有限公司;吉林显锋科技制药有限公司 | CDE ↗ |
头孢呋辛酯分散片 1 件 · 最近受理 2023/07/04
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2350519 | 补充申请 | 2023/07/04 | 山东淄博新达制药有限公司 | CDE ↗ |
头孢克肟胶囊 1 件 · 最近受理 2022/11/01
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2250675 | 补充申请 | 2022/11/01 | 山东淄博新达制药有限公司 | CDE ↗ |
盐酸氟桂利嗪胶囊 1 件 · 最近受理 2022/10/27
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2201975 | 补充申请 | 2022/10/27 | 山东淄博新达制药有限公司;扬州市三药制药有限公司 | CDE ↗ |
小儿氨酚黄那敏颗粒 1 件 · 最近受理 2022/06/14
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2200969 | 补充申请 | 2022/06/14 | 山东淄博新达制药有限公司;圣大（张家口）药业有限公司 | CDE ↗ |
熊去氧胆酸片 1 件 · 最近受理 2022/05/05
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2200721 | 补充申请 | 2022/05/05 | 山东淄博新达制药有限公司;山东司邦得制药有限公司 | CDE ↗ |
头孢克洛颗粒 1 件 · 最近受理 2021/09/26
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2150884 | 补充申请 | 2021/09/26 | 山东淄博新达制药有限公司 | CDE ↗ |
头孢克洛缓释片 1 件 · 最近受理 2021/07/08
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2150719 | 补充申请 | 2021/07/08 | 山东淄博新达制药有限公司 | CDE ↗ |
盐酸吡格列酮胶囊 1 件 · 最近受理 2021/03/24
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2150519 | 补充申请 | 2021/03/24 | 山东淄博新达制药有限公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 1 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42；NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31，当前覆盖可能不完整。
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
新受理 1 件
- 2026/08/28新受理
目录集持有记录
已载入目录集中，持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 17 条；来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 阿奇霉素片 | 山东淄博新达制药有限公司 | 山东淄博新达制药有限公司 | 国药准字H20083479 | 2026/08/27 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 布洛芬颗粒 | 山东淄博新达制药有限公司 | 山东淄博新达制药有限公司 | 国药准字H20263621 | 2026/03/17 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 沙格列汀二甲双胍缓释片(III) | 山东淄博新达制药有限公司 | 山东淄博新达制药有限公司 | 国药准字H20263445 | 2026/02/25 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 沙格列汀二甲双胍缓释片(I) | 山东淄博新达制药有限公司 | 山东淄博新达制药有限公司 | 国药准字H20263398 | 2026/02/10 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 克拉霉素干混悬剂 | 山东淄博新达制药有限公司 | 新华制药（高密）有限公司 | 国药准字H20255116 | 2025/08/19 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 非那雄胺片 | 山东淄博新达制药有限公司 | 山东淄博新达制药有限公司 | 国药准字H20255064 | 2025/07/30 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸伊伐布雷定片 | 山东淄博新达制药有限公司 | 山东淄博新达制药有限公司 | 国药准字H20254626 | 2025/06/24 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 阿奇霉素干混悬剂 | 山东淄博新达制药有限公司 | 山东淄博新达制药有限公司 | 国药准字H20094126 | 2024/11/29 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 非布司他片 | 山东淄博新达制药有限公司 | 山东淄博新达制药有限公司 | 国药准字H20249271 | 2024/11/05 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 头孢呋辛酯分散片 | 山东淄博新达制药有限公司 | 山东淄博新达制药有限公司 | 国药准字H20143270 | 2024/10/29 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 头孢克洛胶囊 | 山东淄博新达制药有限公司 | 山东淄博新达制药有限公司 | 国药准字H10930008 | 2024/04/07 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 头孢克肟胶囊 | 山东淄博新达制药有限公司 | 山东淄博新达制药有限公司 | 国药准字H20070310 | 2023/11/29 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 头孢克洛颗粒 | 山东淄博新达制药有限公司 | 山东淄博新达制药有限公司 | 国药准字H10960005 | 2022/10/18 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 头孢克洛缓释片 | 山东淄博新达制药有限公司 | 山东淄博新达制药有限公司 | 国药准字H20040402 | 2022/09/14 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 阿莫西林胶囊 | 山东淄博新达制药有限公司 | 山东淄博新达制药有限公司 | 国药准字H37020470 | 2022/01/06 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 盐酸吡格列酮胶囊 | 山东淄博新达制药有限公司 | 山东淄博新达制药有限公司 | 国药准字H20060621 | 2022/01/06 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 熊去氧胆酸胶囊 | 山东淄博新达制药有限公司 | 山东淄博新达制药有限公司 | 国药准字H20255344 | 2025/09/09 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录，不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品；收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中，首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 0 条；来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。 | |||||
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态；登记条数按登记号列示，不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 7 件受理记录，单独列示，不计入第一申请人的品种或受理件数；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 头孢克肟胶囊 | CYHS2601412 | 仿制 | 2026/06/15 | 湖南状元制药有限公司;山东淄博新达制药有限公司 | CDE ↗ |
| 人工牛黄甲硝唑胶囊 | CYHB2600473 | 补充申请 | 2026/03/09 | 山东新华制药股份有限公司;山东淄博新达制药有限公司 | CDE ↗ |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | CYHS2503714 | 仿制 | 2025/10/17 | 山东诺明康药物研究院有限公司;山东淄博新达制药有限公司 | CDE ↗ |
| 盐酸达泊西汀片 | CYHS2501422 | 仿制 | 2025/04/14 | 山东新华制药股份有限公司;山东淄博新达制药有限公司 | CDE ↗ |
| 恩他卡朋片 | CYHS2403452 | 仿制 | 2024/10/15 | 山东新华制药股份有限公司;山东淄博新达制药有限公司 | CDE ↗ |
| 枸橼酸托法替布片 | CYHB2302110 | 补充申请 | 2023/09/16 | 山东新华制药股份有限公司;山东淄博新达制药有限公司;南京柯菲平盛辉制药有限公司 | CDE ↗ |
| 地高辛片 | CYHB2300533 | 补充申请 | 2023/03/10 | 山东新华制药股份有限公司;山东淄博新达制药有限公司 | CDE ↗ |
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围：— 至 —；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
仅汇总本站已载入记录，不新增查询或采集。名称不合并母子公司、曾用名或别名；不同来源的条数不相加。无记录不代表没有申报或登记。来源不完整、更新未成功或超出覆盖范围时均须结合原始记录核对。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。