山东信谊制药有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录；第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 17 件受理记录，按来源品种名称汇总为 11 个品种；来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化，剂型、复方分别列示；申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页，其他品种不新增公开品种页。
酒石酸唑吡坦缓释片 2 件 · 最近受理 2026/10/14
仿制 · 2
布瑞哌唑片 3 件 · 最近受理 2026/08/13
仿制 · 3
盐酸曲唑酮片 1 件 · 最近受理 2026/04/18
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2600782 | 补充申请 | 2026/04/18 | 山东信谊制药有限公司;河北龙海药业股份有限公司 | CDE ↗ |
美阿沙坦钾片 2 件 · 最近受理 2026/01/09
仿制 · 2
双丙戊酸钠缓释片 2 件 · 最近受理 2025/12/17
仿制 · 2
愈风宁心颗粒 1 件 · 最近受理 2025/08/20
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2501812 | 补充申请 | 2025/08/20 | 山东信谊制药有限公司 | CDE ↗ |
尼可地尔片 1 件 · 最近受理 2024/11/28
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2450571 | 补充申请 | 2024/11/28 | 山东信谊制药有限公司 | CDE ↗ |
氯沙坦钾氢氯噻嗪片 1 件 · 最近受理 2023/07/21
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2350588 | 补充申请 | 2023/07/21 | 山东信谊制药有限公司 | CDE ↗ |
劳拉西泮片 1 件 · 最近受理 2023/05/16
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2350445 | 补充申请 | 2023/05/16 | 山东信谊制药有限公司 | CDE ↗ |
地西泮片 2 件 · 最近受理 2022/01/18
补充申请 · 2
盐酸氟桂利嗪胶囊 1 件 · 最近受理 2021/01/23
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2150062 | 补充申请 | 2021/01/23 | 山东信谊制药有限公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 2 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42；NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31，当前覆盖可能不完整。
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
新受理 2 件
- 2026/10/14新受理
- 2026/10/14新受理
在审
本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 7 个受理号；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 酒石酸唑吡坦缓释片 | CYHL2600117 | 仿制 | 2026/10/14 | 山东信谊制药有限公司 | CDE ↗ |
| 酒石酸唑吡坦缓释片 | CYHL2600116 | 仿制 | 2026/10/14 | 山东信谊制药有限公司 | CDE ↗ |
| 布瑞哌唑片 | CYHS2601991 | 仿制 | 2026/08/13 | 山东信谊制药有限公司 | CDE ↗ |
| 布瑞哌唑片 | CYHS2601990 | 仿制 | 2026/08/13 | 山东信谊制药有限公司 | CDE ↗ |
| 布瑞哌唑片 | CYHS2601989 | 仿制 | 2026/08/13 | 山东信谊制药有限公司 | CDE ↗ |
| 美阿沙坦钾片 | CYHS2600103 | 仿制 | 2026/01/09 | 山东信谊制药有限公司 | CDE ↗ |
| 美阿沙坦钾片 | CYHS2600102 | 仿制 | 2026/01/09 | 山东信谊制药有限公司 | CDE ↗ |
目录集持有记录
已载入目录集中，持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 9 条；来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 尼可地尔片 | 山东信谊制药有限公司 | 山东信谊制药有限公司 | 国药准字H37023300 | 2025/09/15 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 | 山东信谊制药有限公司 | 山东信谊制药有限公司 | 国药准字H20103417 | 2024/07/31 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 劳拉西泮片 | 山东信谊制药有限公司 | 山东信谊制药有限公司 | 国药准字H20060105 | 2024/03/01 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 地西泮片 | 山东信谊制药有限公司 | 山东信谊制药有限公司 | 国药准字H37023039 | 2023/05/06 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 盐酸氟桂利嗪胶囊 | 山东信谊制药有限公司 | 山东信谊制药有限公司 | 国药准字H37021441 | 2022/02/18 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 艾司唑仑片 | 山东信谊制药有限公司 | 山东信谊制药有限公司 | 国药准字H37023047 | 2021/05/06 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 硝酸甘油片 | 山东信谊制药有限公司 | 山东信谊制药有限公司 | 国药准字H37021445 | 2020/12/15 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 阿普唑仑片 | 山东信谊制药有限公司 | 山东信谊制药有限公司 | 国药准字H37021444 | 2020/11/24 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 盐酸胺碘酮片 | 山东信谊制药有限公司 | 山东信谊制药有限公司 | 国药准字H37021456 | 2020/09/25 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录，不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品；收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中，首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 25 条；来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 美阿沙坦钾 | 山东信谊制药有限公司 | Y20250001339 | I | 2026/01/06 | CDE ↗ |
| 布瑞哌唑 | 山东信谊制药有限公司 | Y20250001338 | I | 2025/12/23 | CDE ↗ |
| 马来酸阿伐曲泊帕 | 山东信谊制药有限公司 | Y20250001277 | I | 2025/12/03 | CDE ↗ |
| 华法林钠 | 山东信谊制药有限公司 | Y20220001167 | A | 2024/06/07 | CDE ↗ |
| 硫普罗宁 | 山东信谊制药有限公司 | Y20190007762 | A | 2025/02/14 | CDE ↗ |
| 艾司唑仑 | 山东信谊制药有限公司 | Y20190006901 | A | 2026/06/18 | CDE ↗ |
| 氯沙坦钾 | 山东信谊制药有限公司 | Y20190006900 | A | — | CDE ↗ |
| 替米沙坦 | 山东信谊制药有限公司 | Y20190006111 | A | 2025/12/09 | CDE ↗ |
| 劳拉西泮 | 山东信谊制药有限公司 | Y20190005955 | A | 2026/06/18 | CDE ↗ |
| 盐酸氟桂利嗪 | 山东信谊制药有限公司 | Y20190002084 | A | 2025/02/12 | CDE ↗ |
| 富马酸亚铁 | 山东信谊制药有限公司 | Y20190002073 | A | 2025/02/14 | CDE ↗ |
| 芬布芬 | 山东信谊制药有限公司 | Y20190002033 | A | 2025/03/04 | CDE ↗ |
| 硝酸甘油溶液 | 山东信谊制药有限公司 | Y20190002032 | A | 2025/02/12 | CDE ↗ |
| 盐酸酚苄明 | 山东信谊制药有限公司 | Y20190002031 | A | 2025/02/11 | CDE ↗ |
| 盐酸二氧丙嗪 | 山东信谊制药有限公司 | Y20190002030 | A | 2025/02/12 | CDE ↗ |
| 盐酸胺碘酮 | 山东信谊制药有限公司 | Y20190002029 | A | 2025/02/12 | CDE ↗ |
| 去甲斑蝥素 | 山东信谊制药有限公司 | Y20190002028 | A | 2025/02/14 | CDE ↗ |
| 阿普唑仑 | 山东信谊制药有限公司 | Y20190002025 | A | 2026/06/18 | CDE ↗ |
| 盐酸哌唑嗪 | 山东信谊制药有限公司 | Y20190002024 | A | 2025/02/12 | CDE ↗ |
| 磷酸苯丙哌林 | 山东信谊制药有限公司 | Y20190002023 | A | 2025/02/14 | CDE ↗ |
| 盐酸奈福泮 | 山东信谊制药有限公司 | Y20190002022 | A | 2025/02/14 | CDE ↗ |
| 盐酸普罗帕酮 | 山东信谊制药有限公司 | Y20190002021 | A | 2026/06/16 | CDE ↗ |
| 尼可地尔 | 山东信谊制药有限公司 | Y20190002006 | A | 2025/02/12 | CDE ↗ |
| 奥扎格雷 | 山东信谊制药有限公司 | Y20190001996 | A | 2025/03/04 | CDE ↗ |
| 地西泮 | 山东信谊制药有限公司 | Y20190001976 | A | 2025/03/19 | CDE ↗ |
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态；登记条数按登记号列示，不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 0 件受理记录，单独列示，不计入第一申请人的品种或受理件数；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。 | |||||
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围：— 至 —；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
仅汇总本站已载入记录，不新增查询或采集。名称不合并母子公司、曾用名或别名；不同来源的条数不相加。无记录不代表没有申报或登记。来源不完整、更新未成功或超出覆盖范围时均须结合原始记录核对。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。