药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2026/08/11 – 2026/08/17
- 本周新受理
- 504件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 57个
- 本周受理、目前在审
- 305件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
品种和企业名称链接到详情页，需登录查看。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
504件，其中仿制 77 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 309 |
| 仿制 | 77 |
| 新药 | 67 |
| 进口 | 40 |
| 未标注 | 6 |
| 进口再注册 | 5 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 251 |
| 中药 | 165 |
| 治疗用生物制品 | 80 |
| 预防用生物制品 | 5 |
| 生物制品 | 3 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 278 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 上海民为生物技术有限公司 | 14 | 1 | 0 |
| 2 | F. Hoffmann-La Roche Ltd | 13 | 3 | 0 |
| 3 | 吉林高邈药业股份有限公司 | 9 | 9 | 0 |
| 4 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 9 | 3 | 0 |
| 5 | AstraZeneca AB | 8 | 5 | 0 |
| 6 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 8 | 4 | 4 |
| 7 | 广东泰恩康制药厂有限公司 | 8 | 3 | 0 |
| 8 | Novo Nordisk A/S | 8 | 2 | 0 |
| 9 | 信达生物科技有限公司 | 8 | 1 | 0 |
| 10 | 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 | 7 | 7 | 2 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 已不在在审目录、最后一次被快照看到的日期在本周的受理号，含义是获批或终止，待核实。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 134 件
另有 104 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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