药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2026/03/24 – 2026/03/30

统计区间
2026/03/24 至 2026/03/30,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/05 06:00
缓存记录
受理记录 94,245 条,当前在审 11,689 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
365件
新报仿制的品种(药品名称去重)
39个
本周受理、目前在审
79件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

品种和企业名称链接到详情页,需登录查看。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

365件,其中仿制 48 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请225
新药61
仿制48
进口再注册13
未标注10
进口8

按药品类型

药品类型件数
化药190
中药142
治疗用生物制品29
生物制品2
预防用生物制品2

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 39 个品种有新报仿制

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 219 家企业有新受理

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 81 件

受理日期药品名称申请人
2026/03/30仿制 · 3 类 利格列汀二甲双胍缓释片CYHS2600746 南通联亚药业股份有限公司
2026/03/30仿制 · 3 类 利格列汀二甲双胍缓释片CYHS2600745 南通联亚药业股份有限公司
2026/03/30新药 · 2.1 类 热毒宁颗粒CXZS2600018 江苏康缘药业股份有限公司
2026/03/30新药 · 1 类 注射用QLF4113CXSL2600363 齐鲁制药有限公司
2026/03/30新药 · 1.2 类 猴痘mRNA疫苗CXSL2600362 江苏中慧元通生物科技股份有限公司;易慧生物技术(上海)有限公司
2026/03/30新药 · 1 类 注射用BL-M14D1CXSL2600361 成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司
2026/03/30新药 · 1 类 IBI354CXSL2600360 信达生物医药科技(杭州)有限公司
2026/03/30新药 · 1 类 ICP-B208CXSL2600359 北京诺诚健华医药科技有限公司
2026/03/30新药 · 1 类 ADRX-0405CXSL2600358 上海德烽药业有限公司
2026/03/30新药 · 2.2;2.4 类 DMET25001缓释片CXHL2600397 武汉龙升医药科技有限责任公司
2026/03/30新药 · 2.2;2.4 类 DMET25001缓释片CXHL2600396 武汉龙升医药科技有限责任公司
2026/03/30新药 · 1 类 注射用WP1302CXHL2600395 百明信康生物技术(浙江)股份有限公司
2026/03/28进口 · 1 类 AZD2936JXSL2600087 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2026/03/28仿制 · 3 类 磷酸奥司他韦颗粒CYHS2600737 湖南普道医药技术有限公司;湖南九典制药股份有限公司
2026/03/28新药 · 3.1 类 麦门冬汤颗粒CXZS2600017 广东一方制药有限公司
2026/03/28新药 · 1.1 类 香术调脾和中颗粒CXZL2600032 山西省中医药研究院(山西省中医院)
2026/03/28新药 · 2.2 类 特瑞普利单抗注射液CXSL2600357 上海君实生物医药科技股份有限公司
2026/03/28新药 · 2.2 类 特瑞普利单抗注射液CXSL2600356 上海君实生物医药科技股份有限公司
2026/03/28新药 · 1 类 GT201注射液CXSL2600355 北京沙砾生物医药股份有限公司
2026/03/28新药 · 1 类 SCTB10注射液CXSL2600354 神州细胞工程有限公司
2026/03/28新药 · 1 类 JYP0035胶囊CXHL2600394 嘉越(成都)医药科技有限公司
2026/03/28新药 · 1 类 JYP0015片CXHL2600393 广州嘉越医药科技股份有限公司
2026/03/28新药 · 1 类 JYP0015片CXHL2600392 广州嘉越医药科技股份有限公司
2026/03/28新药 · 1 类 WXFL10030390片CXHL2600391 上海嘉坦医药科技有限公司
2026/03/28新药 · 1 类 JYP0015片CXHL2600390 广州嘉越医药科技股份有限公司
2026/03/28新药 · 1 类 WXFL10030390片CXHL2600389 上海嘉坦医药科技有限公司
2026/03/28新药 · 1 类 JYP0015片CXHL2600388 广州嘉越医药科技股份有限公司
2026/03/27进口 · 2.2 类 阿伏利尤单抗注射液JXSL2600086 AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd.
2026/03/27进口 · 1 类 贝普若韦生注射液JXHS2600033 GlaxoSmithKline Trading Services Limited;GLAXO OPERATIONS UK LTD TRADING AS GLAXO WELLCOME OPERATIONS;GlaxoSmithKline (China) Investment Company Limited
2026/03/27进口 · 1 类 Brenipatide注射液JXHL2600094 Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd.

另有 51 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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