药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2025/12/30 – 2026/01/05

统计区间
2025/12/30 至 2026/01/05,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/05 06:00
缓存记录
受理记录 94,245 条,当前在审 11,689 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
404件
新报仿制的品种(药品名称去重)
75个
本周受理、目前在审
125件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

品种和企业名称链接到详情页,需登录查看。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

404件,其中仿制 109 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请164
仿制109
新药104
进口14
未标注8
进口再注册5

按药品类型

药品类型件数
化药244
中药92
治疗用生物制品63
生物制品4
预防用生物制品1

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 75 个品种有新报仿制

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 225 家企业有新受理

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 144 件

受理日期药品名称申请人
2026/01/05进口 · 2.1 类 仑卡奈单抗注射液(皮下注射)JXSS2600001 Eisai Inc.;Terumo Corporation Kofu Factory;Eisai China Inc.
2026/01/05进口 · 2.1 类 注射用贝林妥欧单抗(皮下注射)JXSL2600001 Amgen Inc.;BeOne Medicines (Beijing) Co. Ltd.
2026/01/05仿制 · 3 类 地氯雷他定口服溶液CYHS2600030 江苏贝佳制药有限公司
2026/01/05仿制 · 3 类 地氯雷他定口服溶液CYHS2600029 江苏贝佳制药有限公司
2026/01/05仿制 · 3 类 复方匹可硫酸钠颗粒CYHS2600022 山东济坤生物制药有限公司;寿光富康制药有限公司
2026/01/05仿制 · 3 类 伏格列波糖口崩片CYHS2600017 山东百诺医药股份有限公司;锦州奥鸿药业有限责任公司
2026/01/05仿制 · 3 类 普罗布考片CYHS2600014 北京福元医药股份有限公司
2026/01/05仿制 · 3 类 枸橼酸西地那非口溶膜CYHS2600013 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;博志研新泰州药物技术有限公司
2026/01/05仿制 · 3 类 盐酸甲氧氯普胺口服溶液CYHS2600005 北京远方通达医药技术有限公司;山西同达药业有限公司
2026/01/05新药 · 1 类 注射用HMPL-A580CXSL2600011 和记黄埔医药(上海)有限公司
2026/01/05新药 · 1 类 CT0596 CAR T细胞注射液CXSL2600004 优恺泽生物医药(上海)有限公司
2026/01/05新药 · 1 类 CT0596 CAR T细胞注射液CXSL2600003 优恺泽生物医药(上海)有限公司
2026/01/05新药 · 1 类 注射用IN30758CXSL2600002 应世生物科技(深圳)有限公司
2026/01/05新药 · 3.3 类 重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液CXSL2600001 复星汉霖(成都)生物技术有限公司;上海复宏汉霖生物医药有限公司
2026/01/05新药 · 2.3 类 西格列他钠二甲双胍缓释片CXHL2600017 深圳微芯生物科技股份有限公司;成都微芯药业有限公司
2026/01/05新药 · 2.3 类 西格列他钠二甲双胍缓释片CXHL2600016 深圳微芯生物科技股份有限公司;成都微芯药业有限公司
2026/01/05新药 · 2.2 类 CBT-009眼用乳液CXHL2600011 拨康视云生物医药科技(苏州)有限公司
2026/01/05新药 · 2.4 类 注射用盐酸伊吡诺司他CXHL2600010 广州必贝特医药股份有限公司
2026/01/05新药 · 1 类 FH001片CXHL2600009 恒济医药(上海)有限公司
2026/01/05新药 · 1 类 FH001片CXHL2600008 恒济医药(上海)有限公司
2026/01/05新药 · 1 类 FH001片CXHL2600007 恒济医药(上海)有限公司
2026/01/05新药 · 1 类 FH001片CXHL2600006 恒济医药(上海)有限公司
2026/01/05新药 · 1 类 FH001片CXHL2600005 恒济医药(上海)有限公司
2026/01/05新药 · 1 类 FH001片CXHL2600004 恒济医药(上海)有限公司
2026/01/05新药 · 1 类 FXS0683片CXHL2600003 上海复星医药产业发展有限公司
2026/01/05新药 · 1 类 FXS0683片CXHL2600002 上海复星医药产业发展有限公司
2026/01/05新药 · 1 类 FXS0683片CXHL2600001 上海复星医药产业发展有限公司
2026/01/04进口 · 2.4 类 盐酸芬氟拉明口服溶液JXHL2600001 UCB Pharma S.A.;UCB Trading (Shanghai) Co. Ltd
2026/01/04仿制 · 3 类 尿素[14C]胶囊CYHL2500237 深圳市福瑞康科技有限公司
2026/01/04新药 · 1 类 QLH2405注射液CXSL2600006 齐鲁制药有限公司

另有 114 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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