药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2025/11/11 – 2025/11/17

统计区间
2025/11/11 至 2025/11/17,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/05 06:00
缓存记录
受理记录 94,245 条,当前在审 11,689 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
384件
新报仿制的品种(药品名称去重)
50个
本周受理、目前在审
77件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

品种和企业名称链接到详情页,需登录查看。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

384件,其中仿制 67 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请212
仿制67
新药67
进口24
进口再注册9
未标注5

按药品类型

药品类型件数
化药240
中药106
治疗用生物制品29
预防用生物制品8
生物制品1

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 50 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1奥氮平萨米多芬片310
2布瑞哌唑片3131
3二甲硅油乳剂2214
4氧2215
5瑞维那新吸入溶液2253
6盐酸莫西沙星片2211
7乙酰半胱氨酸口服溶液2111
8依伏卡塞片219
9头孢托仑匹酯颗粒2118
10氨溴特罗口服溶液2123

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 205 家企业有新受理

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 115 件

受理日期药品名称申请人
2025/11/17新药 · 1 类 JNJ-95597528注射液CXSL2500974 强生(中国)投资有限公司
2025/11/17新药 · 1 类 YKYY032注射液CXHL2501263 北京悦康科创医药科技股份有限公司;杭州天龙药业有限公司
2025/11/17新药 · 2.1;2.4 类 AP-2202片CXHL2501262 杭州安元生物医药科技有限公司
2025/11/15进口 · 1 类 EPX-100口服溶液JXHL2500354 Epygenix Therapeutics Inc.;Tenacia Biotechnology (Shanghai) Co. Ltd
2025/11/15仿制 · 3 类 呋塞米片CYHS2503971 珠海润都制药股份有限公司
2025/11/15仿制 · 3 类 注射用拉氧头孢钠CYHS2503970 山东鲁抗三叶制药有限公司
2025/11/15新药 · 1 类 SYS6010CXSL2500973 石药集团巨石生物制药有限公司
2025/11/15新药 · 2.5 类 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)CXSL2500972 浙江普康生物技术股份有限公司
2025/11/15新药 · 1 类 JMT108注射液CXSL2500971 上海津曼特生物科技有限公司
2025/11/15新药 · 1 类 HLX701注射液CXSL2500970 上海复宏瑞霖生物技术有限公司;上海市复宏汉霖生物医药有限公司
2025/11/15新药 · 1 类 ASN-8639片CXHL2501257 江苏亚虹医药科技股份有限公司
2025/11/15新药 · 1 类 ASN-8639片CXHL2501256 江苏亚虹医药科技股份有限公司
2025/11/14进口 · 2.2 类 Mirikizumab注射液JXSL2500223 Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd.
2025/11/14进口 · 2.2 类 Mirikizumab注射液JXSL2500222 Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd.
2025/11/14进口 · 1 类 LY4268989胶囊JXHL2500353 Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd.
2025/11/14仿制 · 3 类 氨溴特罗口服溶液CYHS2503967 江西远盛药业有限公司;湖南九典制药股份有限公司
2025/11/14仿制 · 3 类 氨溴特罗口服溶液CYHS2503966 江西远盛药业有限公司;湖南九典制药股份有限公司
2025/11/14仿制 · 3 类 右酮洛芬氨丁三醇注射液CYHS2503963 中润药业有限公司;山西普德药业有限公司
2025/11/14仿制 · 3 类 二羟丙茶碱注射液CYHS2503961 大玮(安徽)药业有限公司;安徽威尔曼制药有限公司
2025/11/14仿制 · 3 类 盐酸奥洛他定颗粒CYHS2503958 海南赛立克药业有限公司
2025/11/14仿制 · 3 类 复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液CYHS2503955 赤峰源生药业有限公司
2025/11/14新药 · 2.4 类 YFZ-003CXZL2500116 四川凯京制药有限公司
2025/11/14新药 · 2.4 类 YFZ-003CXZL2500115 四川凯京制药有限公司
2025/11/14新药 · 2.4 类 YFZ-003CXZL2500114 四川凯京制药有限公司
2025/11/14新药 · 2.4 类 YFZ-003CXZL2500113 四川凯京制药有限公司
2025/11/14新药 · 2.2 类 B群脑膜炎球菌OMV疫苗CXSL2500969 上海羽冠生物技术有限公司
2025/11/14新药 · 2.2 类 B群脑膜炎球菌OMV疫苗CXSL2500968 上海羽冠生物技术有限公司
2025/11/14新药 · 2.2 类 B群脑膜炎球菌OMV疫苗CXSL2500967 上海羽冠生物技术有限公司
2025/11/14新药 · 1 类 IBI343CXSL2500966 信达生物制药(苏州)有限公司
2025/11/14新药 · 2.2 类 玛舒拉沙韦干混悬剂CXHS2500136 江西科睿药业有限公司

另有 85 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

订阅周报

不需要账号。

邮件内容与本页相同:各节计数、前 10 名和口径,附完整周报链接。邮箱地址只用于发送周报。

按周收到本周报的文字版,语言与订阅时的页面语言一致。提交后会收到一封确认邮件,点击其中的链接才开始发送;每封周报都附退订链接。