药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2025/10/07 – 2025/10/13

统计区间
2025/10/07 至 2025/10/13,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/05 06:00
缓存记录
受理记录 94,245 条,当前在审 11,689 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
199件
新报仿制的品种(药品名称去重)
42个
本周受理、目前在审
56件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

品种和企业名称链接到详情页,需登录查看。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

199件,其中仿制 48 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请96
仿制48
新药37
进口13
进口再注册4
未标注1

按药品类型

药品类型件数
化药113
中药49
治疗用生物制品35
体外诊断试剂1
生物制品1

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 42 个品种有新报仿制

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 137 家企业有新受理

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 62 件

受理日期药品名称申请人
2025/10/13进口 · 1 类 注射用E型肉毒毒素JXSS2500131 AbbVie Limited;Allergan Pharmaceuticals Ireland Unlimited Company;Allergan Information Consulting (Shanghai) Co. Ltd
2025/10/13新药 · 1 类 注射用BG-C0902CXSL2500877 广州百济神州生物制药有限公司
2025/10/13新药 · 2.2 类 GLX002CXHL2501089 北京亚宝生物药业有限公司
2025/10/12新药 · 1.1 类 复方南藤胶囊CXZL2500094 南京中医药大学;江苏金氏丹科技有限公司
2025/10/12新药 · 3.4 类 抗五步蛇毒血清CXSL2500869 江西生物制品研究所股份有限公司
2025/10/12新药 · 2.2 类 注射用硼[10B]法仑CXHL2501079 深圳市中核海得威生物科技有限公司
2025/10/12新药 · 1 类 注射用HSK55718CXHL2501078 上海海思盛诺医药科技有限公司
2025/10/12新药 · 1 类 注射用HSK55718CXHL2501077 上海海思盛诺医药科技有限公司
2025/10/12新药 · 1 类 RTX-117片CXHL2501076 溪砾科技(深圳)有限公司
2025/10/12新药 · 1 类 RTX-117片CXHL2501075 溪砾科技(深圳)有限公司
2025/10/12新药 · 1 类 ICP-332CXHL2501074 广州诺诚健华医药科技有限公司
2025/10/11进口 · 3.4 类 注射用A型肉毒毒素JXSS2500130 Daewoong Pharmaceutical Co. Ltd.;Beijing Daewoong Pharmaceutical R&D Center Co. Ltd.
2025/10/11进口 · 2.4 类 Entrectinib胶囊JXHL2500309 F. Hoffmann-La Roche Ltd
2025/10/11仿制 · 3 类 多索茶碱片CYHS2503631 合肥合源药业有限公司
2025/10/11仿制 · 3 类 枸橼酸西地那非口溶膜CYHS2503629 合肥华方医药科技有限公司;合肥思普瑞药业有限公司
2025/10/11仿制 · 3 类 枸橼酸西地那非口溶膜CYHS2503628 合肥华方医药科技有限公司;合肥思普瑞药业有限公司
2025/10/11仿制 · 3 类 硫代硫酸钠注射液CYHS2503624 成都诺和晟鸿生物制药有限公司;成都天台山制药股份有限公司
2025/10/11仿制 · 3 类 呋塞米注射液CYHS2503622 亚邦医药股份有限公司
2025/10/11仿制 · 3 类 酮洛芬贴剂CYHL2500179 海南合瑞制药股份有限公司
2025/10/11新药 · 2.2 类 TQA凝胶贴膏CXZL2500093 赛灵药业科技集团股份有限公司
2025/10/11新药 · 1 类 注射用ISH0688CXSL2500868 盛禾(中国)生物制药有限公司
2025/10/11新药 · 1 类 YF-3注射液CXSL2500865 苏州永心生物科技有限公司
2025/10/11新药 · 1 类 人前/中脑神经前体细胞注射液CXSL2500864 浙江泉生生物科技有限公司
2025/10/11新药 · 1 类 注射用SHR-4394CXSL2500863 江苏恒瑞医药股份有限公司;上海恒瑞医药有限公司
2025/10/11新药 · 1 类 重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液CXSL2500862 上海津曼特生物科技有限公司
2025/10/11新药 · 1 类 HSK45019片CXHL2501073 上海海思盛诺医药科技有限公司
2025/10/11新药 · 1 类 HSK45019片CXHL2501072 上海海思盛诺医药科技有限公司
2025/10/11新药 · 1 类 HRL1101散CXHL2501071 北京华睿鼎信科技有限公司;湖南明瑞制药股份有限公司
2025/10/11新药 · 2.2 类 1861BCXHL2501070 普照国康(湖北)药业有限公司
2025/10/11新药 · 2.4 类 泽美妥司他片CXHL2501069 江苏恒瑞医药股份有限公司

另有 32 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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