药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2025/01/21 – 2025/01/27

统计区间
2025/01/21 至 2025/01/27,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/05 06:00
缓存记录
受理记录 94,245 条,当前在审 11,689 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
558件
新报仿制的品种(药品名称去重)
137个
本周受理、目前在审
30件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

品种和企业名称链接到详情页,需登录查看。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

558件,其中仿制 195 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请216
仿制195
新药116
进口19
未标注6
进口再注册6

按药品类型

药品类型件数
化药392
治疗用生物制品82
中药73
预防用生物制品8
生物制品3

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 137 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1富马酸伏诺拉生片6358
2美阿沙坦钾片6333
3磷酸芦可替尼片5327
4左氧氟沙星注射液421
5甲苯磺酸艾多沙班片429
6米库氯铵注射液423
7非奈利酮片3271
8利奥西呱片314
9布瑞哌唑口崩片3110
10布瑞哌唑片3131

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 354 家企业有新受理

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 217 件

受理日期药品名称申请人
2025/01/27进口 · 1 类 普乐司兰钠注射液JXHS2500018 Arrowhead Pharmaceuticals Inc.;Ajinomoto Althea Inc.;Visirna Therapeutics (Suzhou) Co. Ltd.
2025/01/27仿制 · 3 类 色甘酸钠滴眼液CYHS2500545 武汉新瑞医药科技有限公司;武汉五景药业有限公司
2025/01/27仿制 · 3 类 氯化钾口服溶液CYHS2500535 南京恒道医药科技股份有限公司;南京集萃剂鼎医药有限公司
2025/01/27仿制 · 3 类 氯化钾口服溶液CYHS2500533 合肥华威药业有限公司
2025/01/27仿制 · 3 类 多种微量元素注射液(Ⅳ)CYHS2500521 北京柏雅联合药物研究所有限公司;广东星昊药业有限公司
2025/01/27仿制 · 3 类 琥珀酸多西拉敏片CYHS2500515 南京济群医药科技股份有限公司;远大生命科学(山东)有限公司
2025/01/27仿制 · 3 类 琥珀酸多西拉敏片CYHS2500514 南京济群医药科技股份有限公司;远大生命科学(山东)有限公司
2025/01/27仿制 · 3 类 布瑞哌唑口崩片CYHS2500513 南京海纳制药有限公司
2025/01/27仿制 · 3 类 布瑞哌唑口崩片CYHS2500512 南京海纳制药有限公司
2025/01/27仿制 · 3 类 布瑞哌唑口崩片CYHS2500511 南京海纳制药有限公司
2025/01/27仿制 · 3 类 秋水仙碱片CYHS2500508 浙江浙北药业有限公司
2025/01/27仿制 · 3 类 洛索洛芬钠口服溶液CYHS2500506 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
2025/01/27仿制 · 3 类 乙酰半胱氨酸片CYHS2500502 广东泰来润至医药科技有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司
2025/01/27仿制 · 3 类 氨溴特罗口服溶液CYHS2500499 吉林省益浦生物科技有限公司
2025/01/27仿制 · 3 类 骨化三醇口服溶液CYHS2500498 北京仁众药业有限公司;湖北欣泽霏药业有限公司
2025/01/27仿制 · 3 类 盐酸溴己新口服溶液CYHS2500497 湖南普道医药技术有限公司;湖南九典制药股份有限公司
2025/01/27仿制 · 3 类 伏环孢素软胶囊CYHL2500031 博瑞制药(苏州)有限公司
2025/01/27仿制 · 3 类 氟比洛芬贴剂CYHL2500030 江西康恩贝中药有限公司
2025/01/27仿制 · 3 类 帕立骨化醇软胶囊CYHL2500029 青岛国信制药有限公司
2025/01/27仿制 · 3 类 帕立骨化醇软胶囊CYHL2500028 青岛国信制药有限公司
2025/01/27仿制 · 3 类 双氯芬酸钠贴剂CYHL2500027 深圳珐玛易药品科技有限公司
2025/01/27新药 · 1.1 类 反流清颗粒CXZL2500005 江西银涛药业股份有限公司
2025/01/27新药 · 1 类 古莫奇单抗注射液CXSS2500021 中山康方生物医药有限公司;康方药业有限公司
2025/01/27新药 · 1 类 古莫奇单抗注射液CXSS2500020 中山康方生物医药有限公司;康方药业有限公司
2025/01/27新药 · 3.3 类 地舒单抗注射液CXSS2500019 泰州迈博太科药业有限公司
2025/01/27新药 · 3.3 类 地舒单抗注射液CXSS2500018 泰州迈博太科药业有限公司
2025/01/27新药 · 2.2 类 冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)CXSS2500017 科兴(成都)生物制品有限公司
2025/01/27新药 · 1 类 人自体多克隆调节性T细胞注射液CXSL2500094 上海赛尔欣生物医疗科技有限公司
2025/01/27新药 · 2.2 类 阿得贝利单抗注射液CXSL2500093 上海盛迪医药有限公司
2025/01/27新药 · 1 类 注射用ASKG915CXSL2500092 江苏奥赛康生物医药有限公司

另有 187 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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