药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2024/10/22 – 2024/10/28

统计区间
2024/10/22 至 2024/10/28,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/05 06:00
缓存记录
受理记录 94,245 条,当前在审 11,689 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
367件
新报仿制的品种(药品名称去重)
80个
本周受理、目前在审
1件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

品种和企业名称链接到详情页,需登录查看。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

367件,其中仿制 116 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请176
仿制116
新药48
进口15
未标注10
进口再注册2

按药品类型

药品类型件数
化药236
中药74
治疗用生物制品41
生物制品9
预防用生物制品7

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 80 个品种有新报仿制

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 219 家企业有新受理

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 114 件

受理日期药品名称申请人
2024/10/28仿制 · 3 类 乳酸钠林格冲洗液CYHS2403652 石家庄四药有限公司
2024/10/28仿制 · 3 类 己酮可可碱注射液CYHS2403651 国药集团容生制药有限公司
2024/10/28新药 · 3.3 类 帕妥珠单抗注射液CXSS2400116 杭州博之锐生物制药有限公司
2024/10/28新药 · 1 类 SYS6045CXSL2400733 石药集团巨石生物制药有限公司
2024/10/28新药 · 1 类 1D228片CXHL2401138 广州中科莱恩药物研究有限公司;广东莱恩医药研究院有限公司
2024/10/28新药 · 2.3 类 SMF-213CXHL2401137 江西施美药业股份有限公司
2024/10/28新药 · 1 类 伊匹乌肽雾化吸入溶液CXHL2401136 益承康泰(厦门)生物科技有限公司
2024/10/28新药 · 1 类 SYH2051片CXHL2401135 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
2024/10/28新药 · 1 类 SYH2051片CXHL2401134 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
2024/10/26进口 · 1 类 Remternetug注射液JXSL2400205 Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd.
2024/10/26仿制 · 3 类 布比卡因脂质体注射液CYHS2403649 浙江圣兆药物科技股份有限公司;杭州澳亚生物技术股份有限公司
2024/10/26仿制 · 3 类 布比卡因脂质体注射液CYHS2403648 浙江圣兆药物科技股份有限公司;杭州澳亚生物技术股份有限公司
2024/10/26仿制 · 3 类 咪达唑仑口服溶液CYHS2403647 成都苑东生物制药股份有限公司
2024/10/26仿制 · 3 类 辅酶Q10片CYHS2403644 成都倍特药业股份有限公司
2024/10/26仿制 · 3 类 氯化钙注射液CYHS2403638 绪必迪药业(沧州)有限公司;河北凯威制药有限责任公司
2024/10/26仿制 · 3 类 盐酸甲氧氯普胺注射液CYHS2403635 江西科为制药有限公司;浙江赛默制药有限公司
2024/10/26新药 · 2.2 类 注射用泰它西普CXSS2400115 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
2024/10/26新药 · 1 类 HB0028注射液CXSL2400732 上海华奥泰生物药业股份有限公司;华博生物医药技术(上海)有限公司
2024/10/26新药 · 1 类 HB002.1T注射液CXSL2400731 浙江华海生物科技有限公司
2024/10/26新药 · 1 类 SHR-4375注射液CXSL2400730 苏州盛迪亚生物医药有限公司
2024/10/26新药 · 1 类 MAX-10181片CXHL2401133 北京再极医药科技有限公司
2024/10/26新药 · 1 类 MAX-10181片CXHL2401132 北京再极医药科技有限公司
2024/10/26新药 · 1 类 MAX-10181片CXHL2401131 北京再极医药科技有限公司
2024/10/25进口 · 1 类 S095029JXSL2400204 Institut de Recherches Internationales Servier;Servier (Beijing) Pharmaceutical Research & Development Co. LTD
2024/10/25进口 · 2.4 类 甲磺酸奥希替尼片JXHL2400258 AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd.
2024/10/25进口 · 2.4 类 甲磺酸奥希替尼片JXHL2400257 AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd.
2024/10/25仿制 · 3 类 维生素B6注射液CYHS2403632 山东齐都药业有限公司
2024/10/25仿制 · 3 类 维生素B6注射液CYHS2403631 山东济坤生物制药有限公司;烟台鲁银药业有限公司
2024/10/25仿制 · 3 类 倍他米松磷酸钠注射液CYHS2403629 四川美大康华康药业有限公司
2024/10/25仿制 · 3 类 维生素B6注射液CYHS2403625 西安安健药业有限公司

另有 84 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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