药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2024/07/23 – 2024/07/29

统计区间
2024/07/23 至 2024/07/29,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/05 06:00
缓存记录
受理记录 94,245 条,当前在审 11,689 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
348件
新报仿制的品种(药品名称去重)
64个
本周受理、目前在审
4件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

品种和企业名称链接到详情页,需登录查看。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

348件,其中仿制 93 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请161
仿制93
新药56
未标注22
进口10
进口再注册6

按药品类型

药品类型件数
化药241
中药55
治疗用生物制品38
生物制品10
预防用生物制品4

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 64 个品种有新报仿制

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 216 家企业有新受理

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 95 件

受理日期药品名称申请人
2024/07/29新药 · 1.4 类 流感病毒亚单位疫苗(佐剂)CXSL2400493 江苏中慧元通生物科技股份有限公司;易慧生物技术(上海)有限公司
2024/07/29新药 · 1 类 NK510细胞注射液CXSL2400492 上海贝斯昂科生物科技有限公司;珠海贝斯昂科科技有限责任公司
2024/07/27进口 · 2.2 类 阿替利珠单抗注射液(皮下注射)JXSS2400064 Roche Registration GmbH;Roche Diagnostics GmbH;Roche (China) Holding Ltd.
2024/07/27进口 · 3.1 类 阿替利珠单抗注射液(皮下注射)JXSS2400063 Roche Registration GmbH;Roche Diagnostics GmbH;Roche (China) Holding Ltd.
2024/07/27仿制 · 3 类 盐酸曲唑酮片CYHS2402382 浙江诺得药业有限公司
2024/07/27仿制 · 3 类 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液CYHS2402380 江苏正大丰海制药有限公司
2024/07/27仿制 · 3 类 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液CYHS2402378 江苏正大丰海制药有限公司
2024/07/27仿制 · 3 类 依帕司他片CYHS2402372 宁夏康亚药业股份有限公司
2024/07/27新药 · 1.2 类 ZY13提取物CXZL2400043 浙江康恩贝制药股份有限公司
2024/07/27新药 · 1.2 类 ZY13片CXZL2400042 浙江康恩贝制药股份有限公司
2024/07/27新药 · 1.1 类 通塞颗粒CXZL2400041 河南中医药大学
2024/07/27新药 · 2.2 类 依沃西单抗注射液CXSS2400080 康方赛诺医药有限公司;康方药业有限公司
2024/07/27新药 · 1 类 注射用SHR-9839CXSL2400491 上海恒瑞医药有限公司
2024/07/27新药 · 1 类 注射用SHR-1826CXSL2400490 苏州盛迪亚生物医药有限公司
2024/07/27新药 · 2.2 类 SHR-8068注射液CXSL2400489 苏州盛迪亚生物医药有限公司
2024/07/27新药 · 2.2 类 贝伐珠单抗注射液CXSL2400488 苏州盛迪亚生物医药有限公司
2024/07/27新药 · 2.2 类 阿得贝利单抗注射液CXSL2400487 上海盛迪医药有限公司
2024/07/27新药 · 1 类 SHR-6934注射液CXSL2400486 北京盛迪医药有限公司;北京拓界生物医药科技有限公司;上海迈晋生物医药科技有限公司
2024/07/27新药 · 1.3 类 四价流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐剂)CXSL2400485 安徽智飞龙科马生物制药有限公司
2024/07/27新药 · 1 类 注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体CXSL2400484 山东新时代药业有限公司
2024/07/27新药 · 1 类 注射用AK138D1CXSL2400483 中山康方生物医药有限公司
2024/07/27新药 · 1 类 POV-601-1A1溶瘤病毒注射液CXSL2400482 苏州般若生物科技有限公司
2024/07/27新药 · 2.2 类 棕榈酸帕利哌酮注射液(II)CXHS2400066 山东绿叶制药有限公司
2024/07/27新药 · 2.2 类 棕榈酸帕利哌酮注射液(II)CXHS2400065 山东绿叶制药有限公司
2024/07/27新药 · 2.2 类 棕榈酸帕利哌酮注射液(II)CXHS2400064 山东绿叶制药有限公司
2024/07/27新药 · 2.2 类 棕榈酸帕利哌酮注射液(II)CXHS2400063 山东绿叶制药有限公司
2024/07/27新药 · 2.2 类 棕榈酸帕利哌酮注射液(II)CXHS2400062 山东绿叶制药有限公司
2024/07/27新药 · 2.2 类 棕榈酸帕利哌酮注射液(II)CXHS2400061 山东绿叶制药有限公司
2024/07/27新药 · 1 类 GTA182片CXHL2400763 上海湃隆生物科技有限公司
2024/07/27新药 · 1 类 GTA182片CXHL2400762 上海湃隆生物科技有限公司

另有 65 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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