药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024/06/25 – 2024/07/01
- 本周新受理
- 329件
- 新报仿制的品种(药品名称去重)
- 70个
- 本周受理、目前在审
- 5件
口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。
品种和企业名称链接到详情页,需登录查看。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
329件,其中仿制 96 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 178 |
| 仿制 | 96 |
| 新药 | 33 |
| 进口 | 9 |
| 进口再注册 | 9 |
| 未标注 | 4 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 235 |
| 中药 | 64 |
| 治疗用生物制品 | 26 |
| 预防用生物制品 | 4 |
口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家,共 207 家企业有新受理
| 序 | 企业(第一申请人) | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 秦皇岛爱晖药业有限公司 | 15 | 15 | 0 |
| 2 | 齐鲁制药有限公司 | 8 | 2 | 4 |
| 3 | 湖南三学药业有限公司 | 7 | 7 | 0 |
| 4 | 杭州中美华东制药有限公司 | 6 | 3 | 1 |
| 5 | 津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂 | 5 | 5 | 0 |
| 6 | 四川依科制药有限公司 | 4 | 3 | 0 |
| 7 | 山西华康药业股份有限公司 | 4 | 3 | 0 |
| 8 | 海尔血液技术重庆有限公司 | 4 | 3 | 0 |
| 9 | 津药和平(天津)制药有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 10 | 重庆赛维药业有限公司 | 4 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 84 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/06/29仿制 · 3 类 | 维生素B6注射液CYHS2401955 | 海南皇隆制药股份有限公司;海南爱科制药有限公司 |
| 2024/06/29仿制 · 3 类 | 维生素B6注射液CYHS2401954 | 华夏生生药业(北京)有限公司 |
| 2024/06/29仿制 · 3 类 | 布美他尼注射液CYHS2401952 | 海南卓科制药有限公司 |
| 2024/06/29仿制 · 3 类 | 布美他尼注射液CYHS2401951 | 海南卓科制药有限公司 |
| 2024/06/29仿制 · 3 类 | 布美他尼注射液CYHS2401950 | 四川奇裕医药科技有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司 |
| 2024/06/29仿制 · 3 类 | 米诺地尔泡沫剂CYHL2400133 | 辰光(天津)制药有限公司 |
| 2024/06/29新药 · 1.1 类 | 天川颗粒CXZL2400036 | 山东齐都药业有限公司 |
| 2024/06/29新药 · 1 类 | 注射用IAE0972CXSL2400418 | 盛禾(中国)生物制药有限公司 |
| 2024/06/29新药 · 2.2 类 | QLM1016CXHL2400642 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2024/06/29新药 · 2.2 类 | QLM1016CXHL2400641 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2024/06/29新药 · 2.2 类 | QLM1016CXHL2400640 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2024/06/29新药 · 2.2 类 | QLM1016CXHL2400639 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2024/06/29新药 · 2.1;2.2;2.4 类 | YMP透皮贴剂CXHL2400638 | 北京泰德制药股份有限公司 |
| 2024/06/29新药 · 2.1;2.2;2.4 类 | YMP透皮贴剂CXHL2400637 | 北京泰德制药股份有限公司 |
| 2024/06/29新药 · 2.1;2.2;2.4 类 | YMP透皮贴剂CXHL2400636 | 北京泰德制药股份有限公司 |
| 2024/06/29新药 · 1 类 | 注射用HRS-2183CXHL2400635 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 2024/06/29新药 · 2.2 类 | RHYK2017CXHL2400634 | 仁合益康集团有限公司 |
| 2024/06/29新药 · 2.2 类 | RHYK2017CXHL2400633 | 仁合益康集团有限公司 |
| 2024/06/28仿制 · 3 类 | 碳酸镧颗粒CYHS2401942 | 福建博悦医药科技有限公司;杭州民生药业股份有限公司 |
| 2024/06/28仿制 · 3 类 | 碳酸镧颗粒CYHS2401941 | 福建博悦医药科技有限公司;杭州民生药业股份有限公司 |
| 2024/06/28仿制 · 3 类 | 硫辛酸片CYHS2401935 | 江苏万禾制药有限公司 |
| 2024/06/28仿制 · 3 类 | 硫辛酸片CYHS2401934 | 江苏万禾制药有限公司 |
| 2024/06/28新药 · 3.1 类 | 开心散CXZS2400024 | 上海和黄药业有限公司 |
| 2024/06/28新药 · 1 类 | TQC2938注射液CXSL2400417 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 |
| 2024/06/28新药 · 1 类 | YY2201片CXHL2400632 | 江苏亚尧生物科技有限公司 |
| 2024/06/28新药 · 1 类 | YY2201片CXHL2400631 | 江苏亚尧生物科技有限公司 |
| 2024/06/27进口 · 3.4 类 | 注射用A型肉毒毒素JXSS2400051 | Huons BioPharma Co. Ltd.;IMEIK Technology Development Co. Ltd. |
| 2024/06/27进口 · 1 类 | DS-1062aJXSL2400117 | ASTRAZENECA AB;AstraZeneca Investment (China) Co. Limited |
| 2024/06/27仿制 · 3 类 | 酒石酸美托洛尔注射液CYHS2401933 | 北京远方通达医药技术有限公司;广东星昊药业有限公司 |
| 2024/06/27仿制 · 3 类 | 盐酸溴己新口服溶液CYHS2401932 | 福元药业有限公司 |
另有 54 件未列出(最多列 30 条)。
口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。
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